Minimální psychologická intervence u pacientů s diabetem
11. června 2015 aktualizováno: Ching-Ju Chiu, National Cheng-Kung University Hospital
Dlouhodobý účinek minimální psychologické intervence na depresivní symptom pacientů s diabetem 2. typu, úzkost související s diabetem a kontrolu glykémie
Účelem této studie je zjistit, zda by telefonická minimální psychologická intervence (MPI) mohla okamžitě zlepšit depresivní symptomy diabetu as diabetem související, stejně jako hladinu HbA1c v dlouhodobém horizontu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
182
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika cukrovky
Kritéria vyloučení:
- Užívali léky proti depresi
- S pokračující psychologickou/psychiatrickou léčbou
- Byla mu diagnostikována psychóza (např. schizofrenie nebo bipolární porucha)
- Měl vážné kognitivní problémy nebo poruchu sluchu
- Do tří měsíců ztratili partnera
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Minimální psychologická intervence
Účastníkům přiděleným do této skupiny byla poskytnuta nejen obvyklá péče, kterou jim poskytovali jejich rodinní lékaři, ale také akceptovali dvoutýdenní minimální psychologickou intervenci po telefonu po dobu šesti týdnů.
|
Minimální psychologická intervence (MPI) byla použita k tomu, aby pomohla dospělým s chronickým onemocněním zvládnout jejich psychickou zátěž prolomením negativní spirály mezi myšlenkami a chováním.
Obvyklou péči poskytovali jejich rodinní lékaři.
|
|
Jiný: Obvyklá péče
Účastníkům této skupiny se dostalo pouze obvyklé péče.
|
Obvyklou péči poskytovali jejich rodinní lékaři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní symptom hodnocený pomocí CES-D 10
Časové okno: Ve třech časových bodech: na začátku (1. vlna), po intervenci nebo 6 týdnů po randomizaci (2. vlna) a 1 měsíc po období intervence nebo 10 týdnů po randomizaci (3. vlna)
|
Skóre depresivních symptomů bylo hodnoceno pomocí 10-položkové škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D 10).
|
Ve třech časových bodech: na začátku (1. vlna), po intervenci nebo 6 týdnů po randomizaci (2. vlna) a 1 měsíc po období intervence nebo 10 týdnů po randomizaci (3. vlna)
|
|
Potíže související s diabetem hodnocené pomocí stupnice PAID
Časové okno: Ve třech časových bodech: na začátku (1. vlna), po intervenci nebo 6 týdnů po randomizaci (2. vlna) a 1 měsíc po období intervence nebo 10 týdnů po randomizaci (3. vlna)
|
Diabetes specifická emoční tíseň byla hodnocena pomocí škály problémových oblastí diabetu (PAID).
|
Ve třech časových bodech: na začátku (1. vlna), po intervenci nebo 6 týdnů po randomizaci (2. vlna) a 1 měsíc po období intervence nebo 10 týdnů po randomizaci (3. vlna)
|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: Účastníci byli měřeni po celou dobu sledování, v průměru 3 měsíce.
|
Účastníci byli měřeni po celou dobu sledování, v průměru 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSC 101-2314-B-006-001-
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .