Minimo intervento psicologico nei pazienti diabetici
11 giugno 2015 aggiornato da: Ching-Ju Chiu, National Cheng-Kung University Hospital
L'effetto a lungo termine di un intervento psicologico minimo sui sintomi depressivi, sul disagio correlato al diabete e sul controllo glicemico dei pazienti con diabete di tipo 2
Lo scopo di questo studio è determinare se il Minimal Psychological Intervention (MPI) fornito telefonicamente potrebbe migliorare immediatamente i sintomi depressivi del diabete e correlati al diabete, così come il livello di HbA1c a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
182
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia del diabete
Criteri di esclusione:
- Stavamo usando farmaci anti-depressione
- Con trattamento psicologico/psichiatrico in corso
- Era stata diagnosticata una psicosi (es. schizofrenia o disturbo bipolare)
- Aveva gravi problemi cognitivi o problemi di udito
- Hanno perso il loro partner entro tre mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Minimo intervento psicologico
I partecipanti assegnati a questo gruppo non solo hanno ricevuto le consuete cure fornite dai loro medici di famiglia, ma hanno anche accettato un minimo intervento psicologico bisettimanale via telefono per sei settimane.
|
L'intervento psicologico minimo (MPI) è stato utilizzato per aiutare gli adulti con malattie croniche a gestire il loro carico psicologico rompendo una spirale negativa tra pensieri e comportamenti.
Le cure abituali sono state fornite dai loro medici di famiglia.
|
|
Altro: Solita cura
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto solo le cure abituali.
|
Le cure abituali sono state fornite dai loro medici di famiglia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomo depressivo valutato dal CES-D 10
Lasso di tempo: In tre momenti: al basale (onda 1), post-intervento o 6 settimane dopo la randomizzazione (onda 2) e 1 mese dopo il periodo di intervento o 10 settimane dopo la randomizzazione (onda 3)
|
Il punteggio dei sintomi depressivi è stato valutato con il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D 10) a 10 voci.
|
In tre momenti: al basale (onda 1), post-intervento o 6 settimane dopo la randomizzazione (onda 2) e 1 mese dopo il periodo di intervento o 10 settimane dopo la randomizzazione (onda 3)
|
|
Disagio correlato al diabete valutato dalla scala PAID
Lasso di tempo: In tre momenti: al basale (onda 1), post-intervento o 6 settimane dopo la randomizzazione (onda 2) e 1 mese dopo il periodo di intervento o 10 settimane dopo la randomizzazione (onda 3)
|
Il disagio emotivo specifico del diabete è stato valutato con la scala Problem Areas in Diabetes (PAID).
|
In tre momenti: al basale (onda 1), post-intervento o 6 settimane dopo la randomizzazione (onda 2) e 1 mese dopo il periodo di intervento o 10 settimane dopo la randomizzazione (onda 3)
|
|
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati misurati durante l'intero periodo di follow-up, un periodo medio di 3 mesi.
|
I partecipanti sono stati misurati durante l'intero periodo di follow-up, un periodo medio di 3 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSC 101-2314-B-006-001-
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .