Minimal psykologisk indgriben hos diabetespatienter
11. juni 2015 opdateret af: Ching-Ju Chiu, National Cheng-Kung University Hospital
Den langsigtede effekt af en minimal psykologisk intervention på type 2-diabetespatienters depressive symptom, diabetesrelaterede lidelser og glykæmisk kontrol
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den telefonleverede Minimal Psychological Intervention (MPI) kunne forbedre diabetess depressive symptom og diabetes-relaterede øjeblikkeligt, samt HbA1c-niveauet på lang sigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
182
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Brugte anti-depression medicin
- Med løbende psykologisk/psykiatrisk behandling
- Var blevet diagnosticeret med psykose (f. skizofreni eller bipolar lidelse)
- Havde svære kognitive problemer eller hørenedsættelse
- Mistede deres partner inden for tre måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Minimal psykologisk indgriben
Deltagerne tildelt denne gruppe modtog ikke kun den sædvanlige pleje, som deres familielæger gav, men accepterede også psykologisk indgriben hver anden uge via telefon i løbet af seks uger.
|
Minimal psykologisk intervention (MPI) blev brugt til at hjælpe voksne med kronisk sygdom til at håndtere deres psykologiske byrde ved at bryde igennem en negativ spiral mellem tanker og adfærd.
Sædvanlig pleje blev givet af deres familielæger.
|
|
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagerne i denne gruppe modtog kun sædvanlig pleje.
|
Sædvanlig pleje blev givet af deres familielæger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressivt symptom vurderet ved CES-D 10
Tidsramme: På tre tidspunkter: ved baseline (bølge 1), post-intervention eller 6 uger efter randomisering (bølge 2) og 1 måned efter interventionsperioden eller 10 uger efter randomisering (bølge 3)
|
Depressiv symptomscore blev vurderet med 10-elementer Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D 10).
|
På tre tidspunkter: ved baseline (bølge 1), post-intervention eller 6 uger efter randomisering (bølge 2) og 1 måned efter interventionsperioden eller 10 uger efter randomisering (bølge 3)
|
|
Diabetes-relateret lidelse vurderet efter BETALT-skala
Tidsramme: På tre tidspunkter: ved baseline (bølge 1), post-intervention eller 6 uger efter randomisering (bølge 2) og 1 måned efter interventionsperioden eller 10 uger efter randomisering (bølge 3)
|
Diabetes-specifik følelsesmæssig nød blev vurderet med problemområder i diabetes (PAID) skalaen.
|
På tre tidspunkter: ved baseline (bølge 1), post-intervention eller 6 uger efter randomisering (bølge 2) og 1 måned efter interventionsperioden eller 10 uger efter randomisering (bølge 3)
|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Deltagerne blev målt under hele opfølgningsperioden, en gennemsnitlig periode på 3 måneder.
|
Deltagerne blev målt under hele opfølgningsperioden, en gennemsnitlig periode på 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2015
Først opslået (Skøn)
16. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSC 101-2314-B-006-001-
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .