Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимальное психологическое вмешательство у пациентов с диабетом

11 июня 2015 г. обновлено: Ching-Ju Chiu, National Cheng-Kung University Hospital

Долгосрочное влияние минимального психологического вмешательства на симптомы депрессии у пациентов с диабетом 2 типа, дистресс, связанный с диабетом, и гликемический контроль

Цель этого исследования - определить, может ли минимальное психологическое вмешательство (MPI) по телефону улучшить депрессивные симптомы диабета и связанные с диабетом симптомы немедленно, а также уровень HbA1c в долгосрочной перспективе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

182

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика диабета

Критерий исключения:

  • Принимали антидепрессивные препараты
  • При продолжающемся психологическом/психиатрическом лечении
  • У него был диагностирован психоз (напр. шизофрения или биполярное расстройство)
  • Были серьезные когнитивные проблемы или нарушения слуха
  • Потеряли партнера в течение трех месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Минимальное психологическое вмешательство
Участники, отнесенные к этой группе, не только получали обычную помощь, оказываемую их семейными врачами, но также принимали минимальное психологическое вмешательство раз в две недели по телефону в течение шести недель.
Поведенческий: Минимальное психологическое вмешательство
Минимальное психологическое вмешательство (MPI) использовалось, чтобы помочь взрослым с хроническими заболеваниями справиться со своим психологическим бременем, разорвав негативную спираль между мыслями и поведением.
Другой: Обычный уход
Обычную заботу о них оказывали семейные врачи.
Другой: Обычный уход
Участники этой группы получали только обычный уход.
Другой: Обычный уход
Обычную заботу о них оказывали семейные врачи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивный симптом, оцененный CES-D 10
Временное ограничение: В три момента времени: на исходном уровне (волна 1), после вмешательства или через 6 недель после рандомизации (волна 2) и через 1 месяц после периода вмешательства или через 10 недель после рандомизации (волна 3).
Депрессивные симптомы оценивались по 10-балльной шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D 10).
В три момента времени: на исходном уровне (волна 1), после вмешательства или через 6 недель после рандомизации (волна 2) и через 1 месяц после периода вмешательства или через 10 недель после рандомизации (волна 3).
Связанный с диабетом дистресс, оцениваемый по шкале PAID
Временное ограничение: В три момента времени: на исходном уровне (волна 1), после вмешательства или через 6 недель после рандомизации (волна 2) и через 1 месяц после периода вмешательства или через 10 недель после рандомизации (волна 3).
Эмоциональный дистресс, специфический для диабета, оценивали по шкале проблемных областей диабета (PAID).
В три момента времени: на исходном уровне (волна 1), после вмешательства или через 6 недель после рандомизации (волна 2) и через 1 месяц после периода вмешательства или через 10 недель после рандомизации (волна 3).
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Участники измерялись в течение всего периода наблюдения, в среднем 3 месяца.
Участники измерялись в течение всего периода наблюдения, в среднем 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Соавторы

National Science Council, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NSC 101-2314-B-006-001-

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Минимальное психологическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться