Minimale psychologische Intervention bei Diabetespatienten
11. Juni 2015 aktualisiert von: Ching-Ju Chiu, National Cheng-Kung University Hospital
Die Langzeitwirkung einer minimalen psychologischen Intervention auf das depressive Symptom, den diabetesbedingten Stress und die glykämische Kontrolle von Typ-2-Diabetes-Patienten
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die telefonisch durchgeführte minimale psychologische Intervention (MPI) das depressive Symptom und die Diabetes-bezogenen Symptome von Diabetes sofort sowie den HbA1c-Spiegel langfristig verbessern könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
182
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Diabetes-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Wir nahmen Medikamente gegen Depressionen
- Bei laufender psychologischer/psychiatrischer Behandlung
- Es wurde eine Psychose diagnostiziert (z. Schizophrenie oder bipolare Störung)
- Hatte ein schweres kognitives Problem oder eine Hörbehinderung
- Verlor ihren Partner innerhalb von drei Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Minimale psychologische Intervention
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhielten nicht nur die übliche Betreuung durch ihren Hausarzt, sondern akzeptierten auch zweiwöchentlich minimale psychologische Interventionen per Telefon während sechs Wochen.
|
Minimale psychologische Intervention (MPI) wurde eingesetzt, um Erwachsenen mit chronischen Krankheiten zu helfen, ihre psychische Belastung zu bewältigen, indem eine negative Spirale zwischen Gedanken und Verhalten durchbrochen wurde.
Die übliche Versorgung erfolgte durch ihre Hausärzte.
|
|
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten nur die übliche Pflege.
|
Die übliche Versorgung erfolgte durch ihre Hausärzte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressives Symptom bewertet durch CES-D 10
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten: zu Studienbeginn (Welle 1), nach der Intervention oder 6 Wochen nach der Randomisierung (Welle 2) und 1 Monat nach dem Interventionszeitraum oder 10 Wochen nach der Randomisierung (Welle 3)
|
Der Score für depressive Symptome wurde mit der 10-Punkte-Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D 10) bewertet.
|
Zu drei Zeitpunkten: zu Studienbeginn (Welle 1), nach der Intervention oder 6 Wochen nach der Randomisierung (Welle 2) und 1 Monat nach dem Interventionszeitraum oder 10 Wochen nach der Randomisierung (Welle 3)
|
|
Diabetesbedingter Stress, bewertet anhand der PAID-Skala
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten: zu Studienbeginn (Welle 1), nach der Intervention oder 6 Wochen nach der Randomisierung (Welle 2) und 1 Monat nach dem Interventionszeitraum oder 10 Wochen nach der Randomisierung (Welle 3)
|
Die Diabetes-spezifische emotionale Belastung wurde mit der Skala „Problem Areas in Diabetes“ (PAID) erfasst.
|
Zu drei Zeitpunkten: zu Studienbeginn (Welle 1), nach der Intervention oder 6 Wochen nach der Randomisierung (Welle 2) und 1 Monat nach dem Interventionszeitraum oder 10 Wochen nach der Randomisierung (Welle 3)
|
|
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums gemessen, ein durchschnittlicher Zeitraum von 3 Monaten.
|
Die Teilnehmer wurden während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums gemessen, ein durchschnittlicher Zeitraum von 3 Monaten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSC 101-2314-B-006-001-
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .