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Intervenção psicológica mínima em pacientes com diabetes

11 de junho de 2015 atualizado por: Ching-Ju Chiu, National Cheng-Kung University Hospital

O efeito a longo prazo de uma intervenção psicológica mínima no sintoma depressivo de pacientes com diabetes tipo 2, angústia relacionada ao diabetes e controle glicêmico

O objetivo deste estudo é determinar se a Intervenção Psicológica Mínima (MPI) fornecida por telefone poderia melhorar os sintomas depressivos do diabetes e relacionados ao diabetes imediatamente, bem como o nível de HbA1c a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

182

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de diabetes

Critério de exclusão:

  • Estava usando medicação antidepressiva
  • Com tratamento psicológico/psiquiátrico contínuo
  • Tinha sido diagnosticado com psicose (ex. esquizofrenia ou transtorno bipolar)
  • Teve problema cognitivo grave ou deficiência auditiva
  • Perdeu o parceiro em três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Psicológica Mínima
Os participantes alocados a este grupo não só receberam os cuidados habituais prestados pelos seus médicos de família, como também aceitaram uma intervenção psicológica mínima quinzenal via telefone durante seis semanas.
Comportamental: Intervenção psicológica mínima
A intervenção psicológica mínima (MPI) foi usada para ajudar adultos com doenças crônicas a gerenciar sua carga psicológica, rompendo uma espiral negativa entre pensamentos e comportamentos.
Outro: Cuidados usuais
Os cuidados habituais foram prestados pelos seus médicos de família.
Outro: Cuidados usuais
Os participantes deste grupo receberam apenas cuidados habituais.
Outro: Cuidados usuais
Os cuidados habituais foram prestados pelos seus médicos de família.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintoma depressivo avaliado pela CES-D 10
Prazo: Em três momentos: no início do estudo (onda 1), pós-intervenção ou 6 semanas após a randomização (onda 2) e 1 mês após o período de intervenção ou 10 semanas após a randomização (onda 3)
O escore de sintomas depressivos foi avaliado com a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 10 itens (CES-D 10).
Em três momentos: no início do estudo (onda 1), pós-intervenção ou 6 semanas após a randomização (onda 2) e 1 mês após o período de intervenção ou 10 semanas após a randomização (onda 3)
Sofrimento relacionado ao diabetes avaliado pela escala PAID
Prazo: Em três momentos: no início do estudo (onda 1), pós-intervenção ou 6 semanas após a randomização (onda 2) e 1 mês após o período de intervenção ou 10 semanas após a randomização (onda 3)
O sofrimento emocional específico do diabetes foi avaliado com a escala Problem Areas in Diabetes (PAID).
Em três momentos: no início do estudo (onda 1), pós-intervenção ou 6 semanas após a randomização (onda 2) e 1 mês após o período de intervenção ou 10 semanas após a randomização (onda 3)
Hemoglobina a1c
Prazo: Os participantes foram medidos durante todo o período de acompanhamento, um período médio de 3 meses.
Os participantes foram medidos durante todo o período de acompanhamento, um período médio de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Colaboradores

National Science Council, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NSC 101-2314-B-006-001-

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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