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Intervención Psicológica Mínima en Pacientes con Diabetes

11 de junio de 2015 actualizado por: Ching-Ju Chiu, National Cheng-Kung University Hospital

El efecto a largo plazo de una intervención psicológica mínima sobre los síntomas depresivos, la angustia relacionada con la diabetes y el control glucémico de los pacientes con diabetes tipo 2

El propósito de este estudio es determinar si la Intervención Psicológica Mínima (MPI) administrada por teléfono podría mejorar los síntomas depresivos de la diabetes y los relacionados con la diabetes inmediatamente, así como el nivel de HbA1c a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

182

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad de Diabetes

Criterio de exclusión:

  • Estaban usando medicamentos contra la depresión.
  • Con tratamiento psicológico/psiquiátrico en curso
  • Había sido diagnosticado con psicosis (ej. esquizofrenia o trastorno bipolar)
  • Tuvo un problema cognitivo grave o una discapacidad auditiva
  • Perdió a su pareja dentro de los tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Psicológica Mínima
Los participantes asignados a este grupo no solo recibieron la atención habitual brindada por sus médicos de familia, sino que también aceptaron una intervención psicológica mínima bisemanal por teléfono durante seis semanas.
Conductual: Intervención psicológica mínima
Se utilizó la intervención psicológica mínima (MPI) para ayudar a los adultos con enfermedades crónicas a manejar su carga psicológica rompiendo una espiral negativa entre pensamientos y comportamientos.
Otro: Cuidado usual
La atención habitual fue proporcionada por sus médicos de familia.
Otro: Cuidado usual
Los participantes en este grupo recibieron solo la atención habitual.
Otro: Cuidado usual
La atención habitual fue proporcionada por sus médicos de familia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntoma depresivo evaluado por CES-D 10
Periodo de tiempo: En tres puntos en el tiempo: al inicio (onda 1), después de la intervención o 6 semanas después de la aleatorización (onda 2) y 1 mes después del período de intervención o 10 semanas después de la aleatorización (onda 3)
La puntuación de los síntomas depresivos se evaluó con la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 10 ítems (CES-D 10).
En tres puntos en el tiempo: al inicio (onda 1), después de la intervención o 6 semanas después de la aleatorización (onda 2) y 1 mes después del período de intervención o 10 semanas después de la aleatorización (onda 3)
Angustia relacionada con la diabetes evaluada mediante la escala PAID
Periodo de tiempo: En tres puntos en el tiempo: al inicio (onda 1), después de la intervención o 6 semanas después de la aleatorización (onda 2) y 1 mes después del período de intervención o 10 semanas después de la aleatorización (onda 3)
La angustia emocional específica de la diabetes se evaluó con la escala Problem Areas in Diabetes (PAID).
En tres puntos en el tiempo: al inicio (onda 1), después de la intervención o 6 semanas después de la aleatorización (onda 2) y 1 mes después del período de intervención o 10 semanas después de la aleatorización (onda 3)
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Los participantes fueron medidos durante todo el período de seguimiento, un período promedio de 3 meses.
Los participantes fueron medidos durante todo el período de seguimiento, un período promedio de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Colaboradores

National Science Council, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NSC 101-2314-B-006-001-

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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