Vyhodnocování strategií k prezentaci informací o screeningu rakoviny tlustého střeva
18. října 2018 aktualizováno: Amy McQueen, Washington University School of Medicine
Porovnání rolí Screener vs. Survivor pro zlepšení screeningu rakoviny tlustého střeva
Jedná se o studii zkoumající účinky různých vzdělávacích a motivačních materiálů o screeningu kolorektálního karcinomu na vnímání a záměry nechat se vyšetřit.
Způsobilí účastníci budou randomizováni do jedné ze tří experimentálních podmínek.
Všem účastníkům budou poskytnuty informace o rakovině tlustého střeva a možnostech screeningu na základě materiálů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí Screen for Life.
Někteří účastníci budou také požádáni, aby si přečetli osobní příběh o screeningu rakoviny tlustého střeva.
Tato studie určí, zda se vnímání účastníků a záměry a chování screeningu kolorektálního karcinomu liší podle toho, jaké informace čtou.
Účastníci dokončí průzkumy před, bezprostředně po a jeden měsíc po randomizaci.
Abychom vyhodnotili změnu chování, jak navrhli hodnotitelé grantů a vedoucí projektu, přidali jsme 6 a 12měsíční následné průzkumy.
Účastníci mohou splnit všechny studijní požadavky prostřednictvím webové stránky studie: http://HealthStudy.wustl.edu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Využití narativů pacientů v intervencích a jejich dostupnost na internetu se stává všudypřítomnou a daleko předčila empirický výzkum, jehož cílem bylo posoudit, jak a pro koho jsou narativy účinné. Pro zlepšení budoucích behaviorálních intervencí, které zahrnují narativy, musí výzkumníci identifikovat nejlepší vzory pro podporu screeningu rakoviny tlustého střeva a prozkoumat jejich potenciálně odlišné mechanismy vlivu.
Pro navrhovanou webovou, tříramennou pilotní intervenci v anglickém jazyce s krátkým 1měsíčním sledováním výzkumníci studie randomizují 400 dospělých s průměrným rizikem ve věku 50–75 let, kteří nedodržují pokyny pro screening rakoviny tlustého střeva a nemají žádnou anamnézu rakoviny do jedné ze tří skupin ke čtení: 1) základní informace o riziku rakoviny tlustého střeva a možnostech testů, 2) stejné informace o rakovině tlustého střeva a screeningové informace plus vyprávění od přeživší rakoviny tlustého střeva, nebo 3) stejná rakovina tlustého střeva a informace o screeningu plus vyprávění od někoho, kdo byl vyšetřen na rakovinu tlustého střeva. Pro lepší posouzení změny chování byl přidán 6 a 12měsíční následný průzkum.
Všichni účastníci si přečtou obecné informace o rakovině tlustého střeva a pokyny pro screening, možnosti testování a výhody na základě vzdělávacích materiálů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. Účastníci vyprávění pak uvidí model role, který je přizpůsoben každému účastníkovi podle pohlaví, rasy/etniku a věkové skupiny. Spolu s fotografií bude stručná zpráva k identifikaci vzorů jako pacientů, kteří přežili rakovinu tlustého střeva nebo screeningů. Narativní podmínky budou zahrnovat jeden model a příběh o zkušenostech s kolonoskopií v první osobě. Účastníci dokončí měření průzkumu před a po předložení informací a příběhů a po 1, 6 a 12 měsících sledování. Účast v první části studie bude trvat asi 30 minut a asi 15 minut na následný průzkum. Účastníci mohou splnit všechny studijní požadavky prostřednictvím našich webových stránek: http://HealthStudy.wustl.edu
Tato studie bude zkoumat potenciální mediátory nebo mechanismy, které vysvětlují účinky těchto narativů na výsledky související se screeningem na základě navrhovaného koncepčního modelu. Vyšetřovatelé studie zapíší různorodý vzorek účastníků, aby prozkoumali případné rozdíly v narativních účincích podle charakteristik publika (potenciálních moderátorů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
486
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University website HeathStudy.wustl.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy jakékoli rasy nebo etnického původu žijící ve Spojených státech
- Věk 50-75 let
- Přístup k internetu pro splnění všech studijních požadavků na http://HealthStudy.wustl.edu
Kritéria vyloučení:
- Nelze číst anglicky
- Předchozí diagnóza rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
- Předchozí diagnóza Crohnovy choroby, zánětlivého onemocnění střev nebo kolitidy
- V současné době dodržuje pokyny pro screening rakoviny tlustého střeva definované jako domácí krevní test stolice v posledních 12 měsících, sigmoidoskopie v posledních 5 letech nebo kolonoskopie v posledních 10 letech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze informace
INTERVENCE: Informace o rakovině tlustého střeva a screeningových testech ze zdrojů, jako je kampaň Centers for Disease Control and Prevention Screen for Life.
|
Vzdělávací materiály, jako jsou materiály z Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, se používají k prezentaci vzdělávacích informací účastníkům o rakovině tlustého střeva a screeningových testech.
|
|
Experimentální: Screener příběh
INTERVENCE: Informace + osobní příběh od někoho, kdo byl vyšetřen na rakovinu tlustého střeva
|
Vzdělávací materiály, jako jsou materiály z Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, se používají k prezentaci vzdělávacích informací účastníkům o rakovině tlustého střeva a screeningových testech.
Tato studie porovná účinky přidání narativů, které popisují osobní zkušenosti se screeningem rakoviny tlustého střeva, se samotnými vzdělávacími informacemi, aby prozkoumala potenciální rozdíly v reakcích na různé modely rolí na záměry a chování jednotlivců při screeningu.
|
|
Experimentální: Vyprávění o přeživších
INTERVENCE: Informace + osobní příběh od někoho, kdo byl vyšetřen na rakovinu tlustého střeva a byla jí diagnostikována
|
Vzdělávací materiály, jako jsou materiály z Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, se používají k prezentaci vzdělávacích informací účastníkům o rakovině tlustého střeva a screeningových testech.
Tato studie porovná účinky přidání narativů, které popisují osobní zkušenosti se screeningem rakoviny tlustého střeva, se samotnými vzdělávacími informacemi, aby prozkoumala potenciální rozdíly v reakcích na různé modely rolí na záměry a chování jednotlivců při screeningu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry nechat se vyšetřit na rakovinu tlustého střeva
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Záměr byl měřen ve všech průzkumech s průměrem 3 položek hodnocených pomocí posuvníků (kódovaných 1=vůbec ne - 100=extrémně) dotazujících se na pravděpodobnost screeningu v příštích 6 měsících, důležitost screeningu a závazek screeningu .
Vyšší skóre naznačuje větší záměr nechat se vyšetřit na kolorektální karcinom.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace s postavou
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Účastníci, kterým byly přiděleny podmínky vyprávění, byli dotázáni, zda se jim líbila postava v příběhu, kterou četli, a zda se s ní cítí podobně, a to se 3 položkami, každá s možností odpovědi 1=Důrazně nesouhlasím - 5=Zcela souhlasím.
Opatření byla založena na předchozí práci výzkumných pracovníků studie.
Byla vytvořena průměrná skóre pro líbivost a podobnost; vyšší skóre odráží vyšší vnímanou podobnost a sympatie k postavě.
Prostředky budou porovnány mezi dvěma skupinami určenými ke čtení vyprávění.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Tři opatření angažovanosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Konfirmační faktorové analýzy nepodporovaly agregované měření upravené z existující dopravní škály, takže k měření emočního zapojení všech účastníků byla použita jediná položka „To, co jsem právě četl, mě emocionálně ovlivnilo“.
U účastníků přiřazených k jedné z narativních podmínek dvě položky odrážely kognitivní (obrazové) zapojení „Když jsem četl příběh, mohl jsem si snadno představit události, které se v něm odehrávají“ a „Měl jsem živý mentální obraz osoby v příběhu“. .
Průměrné skóre bylo vytvořeno pro kognitivní zapojení.
Dvě položky odrážely zapojení se sebou samým: „Dokázal jsem si představit sám sebe ve scéně událostí popsaných v příběhu“ a „Události v příběhu jsou relevantní pro můj život“ a byly vytvořeny průměrné skóre pro zapojení se sebou samým.
Odpovědi na všechny položky byly 1 = vůbec ne - 7 = velmi.
Vyšší průměrné skóre odráželo vyšší zapojení.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Vlastní účinnost pro screening na rakovinu tlustého střeva
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Šest položek hodnotí důvěru ve screening na rakovinu tlustého střeva navzdory běžným překážkám.
Průměrné skóre se vytváří z možností odpovědí, které se pohybují od 1 = vůbec si nejsem jistý až 7 = velmi jistý.
Vyšší skóre odráží větší důvěru ve screening kolorektálního karcinomu.
Průměry budou porovnány mezi všemi třemi studijními skupinami.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Postihnout
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Pomocí rozvrhu pozitivních a negativních vlivů jsme zhodnotili sílu 5 pozitivních (šťastný, hrdý, silný, inspirovaný, nadějný) a 5 negativních (rozzlobený, provinilý, smutný, nervózní, vystrašený) emocí pociťovaných během přiděleného čtení (1 = ne vůbec - 7=Extrémně).
Vyšší průměrné skóre subškály odráží silnější pozitivní a negativní emoce.
Průměry budou porovnány mezi všemi třemi studijními skupinami.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Defenzivní zpracování informací
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Sedm škál hodnotících defenzivní zpracování informací bude posuzováno pomocí dříve ověřených měřítek pro opt-out chování (3 položky), opt-out informace (1 položka), otupení (2 položky), sebeosvobození (5 položek), popření bezprostřednosti (3 položky), protiargumenty (4 položky) a minimalizace poškození (2 položky).
Možnosti odpovědi se pohybují od 1=rozhodně nesouhlasím do 7=rozhodně souhlasím.
Průměrné skóre se vytváří pro každou škálu a vyšší skóre odráží lepší obranné zpracování informací.
Průměry budou porovnány mezi všemi třemi studijními skupinami.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Absolutní vnímaná náchylnost k rakovině tlustého střeva
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Absolutní vnímané riziko bylo hodnoceno pomocí tří položek: Mám riziko rozvoje kolorektálního karcinomu, Pokud nebudu pravidelně vyšetřován, budu se cítit zranitelný vůči rozvoji kolorektálního karcinomu, Pokud nebudu pravidelně vyšetřován, je pravděpodobné, že se u mě vyvine kolorektální rakovina.
Možnosti odpovědi se pohybují od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím.
Byla vytvořena průměrná skóre stupnice a vyšší skóre odrážejí větší vnímanou náchylnost ke kolorektálnímu karcinomu.
Průměrné skóre bude porovnáno mezi všemi třemi studijními skupinami.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální vliv
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Sociální vliv bude posuzován pomocí tří položek vyvinutých pro tuto studii na základě standardních opatření, která zahrnují lékaře, rodinu a přátele jako důležité sociální referenty podporující screening kolorektálního karcinomu.
Možnosti odpovědi se pohybují od 1=rozhodně nesouhlasím do 7=rozhodně souhlasím.
Byla vytvořena průměrná skóre a vyšší skóre odrážejí větší vnímaný sociální vliv na screening na kolorektální karcinom.
Průměry budou porovnány mezi všemi třemi studijními skupinami.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Trápit se
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Obavy byly hodnoceny se čtyřmi položkami týkajícími se obav z získání kolorektálního karcinomu, provedení testu, který prokáže, že mají kolorektální karcinom, obav, že screening kolorektálního karcinomu bude fyzicky nepohodlný, a obav, že by z testu mohly nastat komplikace.
Možnosti odpovědi se pohybovaly od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím.
Byla vytvořena průměrná skóre (rozsah 1-5); vyšší skóre odráží větší obavy.
Průměry budou porovnány mezi všemi třemi studijními skupinami.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Vnímané výhody a bariéry screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Vnímané přínosy screeningu kolorektálního karcinomu (8 položek) překážky (6 položek) jsou hodnoceny pomocí položek z dříve ověřených škál.
Možnosti odpovědi se pohybují od 1=rozhodně nesouhlasím do 7=rozhodně souhlasím.
Pro každou škálu byly vytvořeny průměrné hodnoty; vyšší skóre odrážejí větší vnímané přínosy a překážky screeningu.
Průměry budou porovnány mezi všemi třemi studijními skupinami.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy McQueen, PhD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Crawford JR, Henry JD. The positive and negative affect schedule (PANAS): construct validity, measurement properties and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2004 Sep;43(Pt 3):245-65. doi: 10.1348/0144665031752934.
- Weinstein ND, Kwitel A, McCaul KD, Magnan RE, Gerrard M, Gibbons FX. Risk perceptions: assessment and relationship to influenza vaccination. Health Psychol. 2007 Mar;26(2):146-51. doi: 10.1037/0278-6133.26.2.146.
- Sestir M, Green MC. You are who you watch: Identification and transportation effects on temporary self-concept. Social Influence 5(4): 272-88, 2010.
- Green MC, Brock TC. The role of transportation in the persuasiveness of public narratives. J Pers Soc Psychol. 2000 Nov;79(5):701-21. doi: 10.1037//0022-3514.79.5.701.
- McQueen A, Kreuter MW, Kalesan B, Alcaraz KI. Understanding narrative effects: the impact of breast cancer survivor stories on message processing, attitudes, and beliefs among African American women. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):674-82. doi: 10.1037/a0025395. Epub 2011 Sep 5.
- McQueen A, Kreuter MW. Women's cognitive and affective reactions to breast cancer survivor stories: a structural equation analysis. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81 Suppl:S15-21. doi: 10.1016/j.pec.2010.08.015. Epub 2010 Sep 17.
- McQueen A, Vernon SW, Swank PR. Construct definition and scale development for defensive information processing: an application to colorectal cancer screening. Health Psychol. 2013 Feb;32(2):190-202. doi: 10.1037/a0027311. Epub 2012 Feb 20.
- McQueen A, Swank PR, Vernon SW. Examining patterns of association with defensive information processing about colorectal cancer screening. J Health Psychol. 2014 Nov;19(11):1443-58. doi: 10.1177/1359105313493649. Epub 2013 Jul 17.
- McQueen A, Tiro JA, Vernon SW. Construct validity and invariance of four factors associated with colorectal cancer screening across gender, race, and prior screening. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Sep;17(9):2231-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0176.
- Vernon SW, Meissner H, Klabunde C, Rimer BK, Ahnen DJ, Bastani R, Mandelson MT, Nadel MR, Sheinfeld-Gorin S, Zapka J. Measures for ascertaining use of colorectal cancer screening in behavioral, health services, and epidemiologic research. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2004 Jun;13(6):898-905. No abstract available.
- McQueen A, Caburnay C, Kreuter M, Sefko J. Improving Adherence to Colorectal Cancer Screening: A Randomized Intervention to Compare Screener vs. Survivor Narratives. J Health Commun. 2019;24(2):141-155. doi: 10.1080/10810730.2019.1587109. Epub 2019 Mar 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRPO201501019
- R21CA187608 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Smlouva o sdílení dat se zainteresovaným výzkumným pracovníkem, která je v souladu s federálními, univerzitními a institucionálními normami kontrolní komise pro ochranu dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .