- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02485561
Evaluering av strategier for å presentere informasjon om tykktarmskreftscreening
Sammenligning av Screener vs. overlevende rollemodeller for å forbedre screening av tykktarmskreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av pasientfortellinger i intervensjoner og deres tilgjengelighet på Internett er i ferd med å bli allestedsnærværende og har langt overgått empirisk forskning for å vurdere hvordan og for hvem fortellinger er effektive. For å forbedre fremtidige atferdsintervensjoner som inkluderer fortellinger, må forskere identifisere de beste rollemodellene for å fremme screening av tykktarmskreft og undersøke deres potensielt forskjellige påvirkningsmekanismer.
For den foreslåtte nettbaserte, 3-arms engelskspråklige pilotintervensjonen med en kort, 1 måneds oppfølging, vil studieforskerne randomisere 400 voksne med gjennomsnittlig risiko i alderen 50-75 år som ikke følger retningslinjer for tykktarmskreftscreening og har ingen krefthistorie til en av tre grupper å lese: 1) grunnleggende informasjon om tykktarmskreftrisiko og testalternativer, 2) samme tykktarmskreft og screeningsinformasjon pluss en fortelling fra en overlevende tykktarmskreft, eller 3) den samme tykktarmskreften og screeningsinformasjon pluss en fortelling fra noen som ble screenet for tykktarmskreft. For å bedre vurdere atferdsendring ble en 6 og 12 måneders oppfølgingsundersøkelse lagt til.
Alle deltakere vil lese generell informasjon om tykktarmskreft og screeningretningslinjer, testalternativer og fordeler basert på utdanningsmateriell fra Senter for sykdomskontroll og forebygging. Narrative deltakere vil deretter se en rollemodell som er skreddersydd for hver deltaker etter kjønn, rase/etnisitet og aldersgruppe. Sammen med et bilde vil det være en kort melding for å identifisere rollemodeller som overlevende tykktarmskreft eller screenere. Narrative forhold vil inkludere et enkelt forbilde og historie om førstepersonsopplevelser av koloskopi. Deltakerne vil gjennomføre undersøkelsestiltak før og etter at informasjonen og historiene er presentert og ved en, 6 og 12 måneders oppfølging. Deltakelse i den første delen av studien vil ta ca. 30 minutter og ca. 15 minutter for oppfølgingsundersøkelsen. Deltakere kan fullføre alle studiekrav gjennom nettstedet vårt: http://HealthStudy.wustl.edu
Denne studien vil undersøke potensielle mediatorer eller mekanismer som forklarer effekten av disse narrativene på screeningsrelaterte utfall basert på en foreslått konseptuell modell. Studiens etterforskere vil registrere et mangfoldig utvalg av deltakere for å utforske eventuelle forskjeller i narrative effekter etter publikumskarakteristikker (potensielle moderatorer).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University website HeathStudy.wustl.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige voksne av enhver rase eller etnisitet som bor i USA
- Alder 50-75 år
- Tilgang til Internett for å fullføre alle studiekrav på http://HealthStudy.wustl.edu
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese engelsk
- Tidligere diagnose av kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft)
- Tidligere diagnose av Crohns sykdom, inflammatorisk tarmsykdom eller kolitt
- Følger for tiden retningslinjer for screening av tykktarmskreft definert som en hjemmebasert avføringsblodprøve de siste 12 månedene, en sigmoidoskopi de siste 5 årene eller en koloskopi de siste 10 årene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kun informasjon
INTERVENSJON: Informasjon om tykktarmskreft og screeningtester fra kilder som Centers for Disease Control and Prevention Screen for Life-kampanjen.
|
Utdanningsmateriell som de fra Centers for Disease Control and Prevention brukes til å presentere pedagogisk informasjon til deltakerne om tykktarmskreft og screeningtester.
|
Eksperimentell: Screener-fortelling
INTERVENSJON: Informasjon + personlig narrativ fra noen som ble screenet for tykktarmskreft
|
Utdanningsmateriell som de fra Centers for Disease Control and Prevention brukes til å presentere pedagogisk informasjon til deltakerne om tykktarmskreft og screeningtester.
Denne studien vil sammenligne effekten av å legge til narrativer som beskriver personlige erfaringer med tykktarmskreftscreening med pedagogisk informasjon alene for å utforske potensielle forskjeller i reaksjoner på ulike rollemodeller på individers screeningsintensjoner og -atferd.
|
Eksperimentell: Overlevende narrativ
INTERVENSJON: Informasjon + personlig fortelling fra noen som ble screenet for og diagnostisert med tykktarmskreft
|
Utdanningsmateriell som de fra Centers for Disease Control and Prevention brukes til å presentere pedagogisk informasjon til deltakerne om tykktarmskreft og screeningtester.
Denne studien vil sammenligne effekten av å legge til narrativer som beskriver personlige erfaringer med tykktarmskreftscreening med pedagogisk informasjon alene for å utforske potensielle forskjeller i reaksjoner på ulike rollemodeller på individers screeningsintensjoner og -atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intensjoner om å bli screenet for tykktarmskreft
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Intensjon ble målt på alle undersøkelser med gjennomsnittet av 3 elementer vurdert ved hjelp av glidelinjer (kodet 1=ikke i det hele tatt - 100=ekstremt) som spurte om sannsynligheten for å bli screenet i løpet av de neste 6 månedene, viktigheten av screening og forpliktelse til screening .
Høyere score indikerer større intensjoner om å bli screenet for tykktarmskreft.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikasjon med karakteren
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Deltakere som ble tildelt narrative forhold ble spurt om de likte og følte seg lik karakteren i historien de leste med 3 elementer hver med svaralternativer 1=Svært uenig - 5=Svært enig.
Tiltak var basert på tidligere arbeid fra studieforskerne.
Gjennomsnittlige poeng for liking og likhet ble opprettet; høyere poengsum gjenspeiler høyere opplevd likhet og forkjærlighet for karakteren.
Midler vil bli sammenlignet mellom de to gruppene som er tildelt for å lese en fortelling.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Tre mål for engasjement
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Bekreftende faktoranalyser støttet ikke et samlet mål tilpasset fra en eksisterende transportskala, så et enkelt element "Det jeg nettopp leste påvirket meg emosjonelt" ble brukt for å måle emosjonelt engasjement for alle deltakerne.
For deltakere som ble tildelt begge narrative tilstander, reflekterte to elementer kognitivt (bilder) engasjement "Mens jeg leste historien, kunne jeg enkelt se for meg at hendelsene i den fant sted" og "Jeg hadde et levende mentalt bilde av personen i historien" .
Gjennomsnittlig poengsum ble opprettet for kognitivt engasjement.
To elementer reflekterte selvrefererende engasjement: "Jeg kunne forestille meg selv i scenen av hendelsene beskrevet i historien" og "Hendelsene i historien er relevante for livet mitt" ble vurdert og gjennomsnittlige poengsummer laget for selvrefererende engasjement.
Svarene for alle elementene var 1=Ikke i det hele tatt - 7=Veldig mye.
Høyere gjennomsnittsscore reflekterte høyere engasjement.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Selveffektivitet for å bli screenet for tykktarmskreft
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Seks elementer vurderer tilliten til å bli screenet for tykktarmskreft til tross for vanlige barrierer.
Gjennomsnittlig poengsum lages fra svaralternativer som varierer fra 1=ikke i det hele tatt til 7=svært selvsikker.
Høyere score reflekterer større tillit til å få screening for kolorektal kreft.
Midler vil bli sammenlignet mellom alle tre studiegruppene.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Påvirke
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Ved å bruke den positive og negative påvirkningsplanen vurderte vi styrken til 5 positive (glade, stolte, sterke, inspirerte, håpefulle) og 5 negative (sinte, skyldige, triste, nervøse, redde) følelser som ble følt under den tildelte lesingen (1=Ikke i det hele tatt - 7=Ekstremt).
Høyere gjennomsnittlig subskala-score reflekterer sterkere positive og negative følelser.
Midler vil bli sammenlignet mellom alle tre studiegruppene.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Defensiv informasjonsbehandling
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Syv skalaer som vurderer defensiv informasjonsbehandling vil bli vurdert ved å bruke tidligere validerte tiltak for opt-out-atferd (3 elementer), opt-out-informasjon (1 element), blunting (2 elementer), selvfritak (5 elementer), nekte umiddelbarhet (3 elementer). elementer), motargumentere (4 elementer), og minimere skaden (2 elementer).
Svaralternativene varierer fra 1=helt uenig til 7=helt enig.
Gjennomsnittlige poengsummer opprettes for hver skala og høyere poengsum gjenspeiler større defensiv informasjonsbehandling.
Midler vil bli sammenlignet mellom alle tre studiegruppene.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Absolutt oppfattet mottakelighet for tykktarmskreft
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Absolutt opplevd risiko ble vurdert med tre elementer: Jeg er i faresonen for å utvikle tykktarmskreft, hvis jeg ikke blir screenet regelmessig, ville jeg følt meg sårbar for å utvikle tykktarmskreft, hvis jeg ikke blir screenet regelmessig, er det sannsynlig at jeg vil utvikle tykktarmskreft.
Svaralternativene varierer fra 1=helt uenig til 5=helt enig.
Gjennomsnittlige skala-skårer ble opprettet og høyere skårer reflekterer større opplevd mottakelighet for tykktarmskreft.
Gjennomsnittlige skårer vil bli sammenlignet mellom alle tre studiegruppene.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sosial innflytelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Sosial påvirkning vil bli vurdert med tre elementer utviklet for denne studien basert på standardmål som inkluderer lege, familie og venner som viktige sosiale referanser som oppmuntrer til screening av tykktarmskreft.
Svaralternativene varierer fra 1=helt uenig til 7=helt enig.
Gjennomsnittlige skårer ble opprettet og høyere skårer reflekterer større opplevd sosial innflytelse for å bli screenet for tykktarmskreft.
Midler vil bli sammenlignet mellom alle tre studiegruppene.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Bekymre
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Bekymring ble vurdert med fire elementer angående bekymring for å få tykktarmskreft, å ha en test som viser at de har tykktarmskreft, bekymring for at screening av tykktarmskreft vil være fysisk ubehagelig, og bekymring for at det kan være komplikasjoner fra testen.
Svaralternativene varierte fra 1=helt uenig til 5=helt enig.
Gjennomsnittlig poengsum ble opprettet (område 1-5); høyere score reflekterer større bekymring.
Midler vil bli sammenlignet mellom alle tre studiegruppene.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Oppfattede fordeler og barrierer ved screening av kolorektal kreft
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Opplevde fordeler ved screening av kolorektal kreft (8 elementer) barrierer (6 elementer) vurderes med elementer fra tidligere validerte skalaer.
Svaralternativene varierer fra 1=helt uenig til 7=helt enig.
Gjennomsnittlig poengsum ble opprettet for hver skala; høyere score reflekterer større oppfattede fordeler og barrierer ved å bli screenet.
Midler vil bli sammenlignet mellom alle tre studiegruppene.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy McQueen, PhD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Crawford JR, Henry JD. The positive and negative affect schedule (PANAS): construct validity, measurement properties and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2004 Sep;43(Pt 3):245-65. doi: 10.1348/0144665031752934.
- Weinstein ND, Kwitel A, McCaul KD, Magnan RE, Gerrard M, Gibbons FX. Risk perceptions: assessment and relationship to influenza vaccination. Health Psychol. 2007 Mar;26(2):146-51. doi: 10.1037/0278-6133.26.2.146.
- Sestir M, Green MC. You are who you watch: Identification and transportation effects on temporary self-concept. Social Influence 5(4): 272-88, 2010.
- Green MC, Brock TC. The role of transportation in the persuasiveness of public narratives. J Pers Soc Psychol. 2000 Nov;79(5):701-21. doi: 10.1037//0022-3514.79.5.701.
- McQueen A, Kreuter MW, Kalesan B, Alcaraz KI. Understanding narrative effects: the impact of breast cancer survivor stories on message processing, attitudes, and beliefs among African American women. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):674-82. doi: 10.1037/a0025395. Epub 2011 Sep 5.
- McQueen A, Kreuter MW. Women's cognitive and affective reactions to breast cancer survivor stories: a structural equation analysis. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81 Suppl:S15-21. doi: 10.1016/j.pec.2010.08.015. Epub 2010 Sep 17.
- McQueen A, Vernon SW, Swank PR. Construct definition and scale development for defensive information processing: an application to colorectal cancer screening. Health Psychol. 2013 Feb;32(2):190-202. doi: 10.1037/a0027311. Epub 2012 Feb 20.
- McQueen A, Swank PR, Vernon SW. Examining patterns of association with defensive information processing about colorectal cancer screening. J Health Psychol. 2014 Nov;19(11):1443-58. doi: 10.1177/1359105313493649. Epub 2013 Jul 17.
- McQueen A, Tiro JA, Vernon SW. Construct validity and invariance of four factors associated with colorectal cancer screening across gender, race, and prior screening. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Sep;17(9):2231-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0176.
- Vernon SW, Meissner H, Klabunde C, Rimer BK, Ahnen DJ, Bastani R, Mandelson MT, Nadel MR, Sheinfeld-Gorin S, Zapka J. Measures for ascertaining use of colorectal cancer screening in behavioral, health services, and epidemiologic research. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2004 Jun;13(6):898-905. No abstract available.
- McQueen A, Caburnay C, Kreuter M, Sefko J. Improving Adherence to Colorectal Cancer Screening: A Randomized Intervention to Compare Screener vs. Survivor Narratives. J Health Commun. 2019;24(2):141-155. doi: 10.1080/10810730.2019.1587109. Epub 2019 Mar 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRPO201501019
- R21CA187608 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrointestinale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul UniversityRekrutteringGastrointestinal kirurgiTyrkia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Abbott NutritionAktiv, ikke rekrutterende
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityFullførtGastrointestinal endoskopiKina
Kliniske studier på Utdanningsinformasjon
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtCerebral vaskulær lidelseFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGastrointestinale sykdommer | Hjertefeil | Infeksjoner | Urologiske sykdommer | Sjokk | Hematologiske sykdommer | Kritisk sykdom | Revmatiske sykdommer | Astma | Nyresvikt | Nevrologisk lidelse | KOLS-forverring | Hjertehendelse | Onkologisk problem | Arytmi | NyresykdomForente stater
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | Tykktarmskreft | Prostatakreft | ThoraxkreftForente stater
-
Surrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustUniversity of SurreyAvsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Brain SentinelNationwide Children's HospitalAvsluttet