Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av strategier for å presentere informasjon om tykktarmskreftscreening

18. oktober 2018 oppdatert av: Amy McQueen, Washington University School of Medicine

Sammenligning av Screener vs. overlevende rollemodeller for å forbedre screening av tykktarmskreft

Dette er en studie som undersøker effekten av ulike pedagogiske-motiverende materialer om screening av tykktarmskreft på oppfatninger og intensjoner om å bli screenet. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til en av tre eksperimentelle forhold. Alle deltakere vil bli gitt informasjon om tykktarmskreft og screeningsalternativer basert på Centers for Disease Control and Prevention Screen for Life-materiale. Noen deltakere vil også bli bedt om å lese en personlig fortelling om tykktarmskreftscreening. Denne studien vil avgjøre om deltakerens oppfatninger om og intensjoner og atferd for kolorektal kreftscreening avviker med hvilken informasjon de leser. Deltakerne vil fullføre undersøkelser før, umiddelbart etter og en måned etter randomisering. For å vurdere atferdsendring, som foreslått av granskningsgranskere og prosjektansvarlig, la vi til 6 og 12 måneders oppfølgingsundersøkelser. Deltakere kan fullføre alle studiekrav gjennom studienettstedet: http://HealthStudy.wustl.edu

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruken av pasientfortellinger i intervensjoner og deres tilgjengelighet på Internett er i ferd med å bli allestedsnærværende og har langt overgått empirisk forskning for å vurdere hvordan og for hvem fortellinger er effektive. For å forbedre fremtidige atferdsintervensjoner som inkluderer fortellinger, må forskere identifisere de beste rollemodellene for å fremme screening av tykktarmskreft og undersøke deres potensielt forskjellige påvirkningsmekanismer.

For den foreslåtte nettbaserte, 3-arms engelskspråklige pilotintervensjonen med en kort, 1 måneds oppfølging, vil studieforskerne randomisere 400 voksne med gjennomsnittlig risiko i alderen 50-75 år som ikke følger retningslinjer for tykktarmskreftscreening og har ingen krefthistorie til en av tre grupper å lese: 1) grunnleggende informasjon om tykktarmskreftrisiko og testalternativer, 2) samme tykktarmskreft og screeningsinformasjon pluss en fortelling fra en overlevende tykktarmskreft, eller 3) den samme tykktarmskreften og screeningsinformasjon pluss en fortelling fra noen som ble screenet for tykktarmskreft. For å bedre vurdere atferdsendring ble en 6 og 12 måneders oppfølgingsundersøkelse lagt til.

Alle deltakere vil lese generell informasjon om tykktarmskreft og screeningretningslinjer, testalternativer og fordeler basert på utdanningsmateriell fra Senter for sykdomskontroll og forebygging. Narrative deltakere vil deretter se en rollemodell som er skreddersydd for hver deltaker etter kjønn, rase/etnisitet og aldersgruppe. Sammen med et bilde vil det være en kort melding for å identifisere rollemodeller som overlevende tykktarmskreft eller screenere. Narrative forhold vil inkludere et enkelt forbilde og historie om førstepersonsopplevelser av koloskopi. Deltakerne vil gjennomføre undersøkelsestiltak før og etter at informasjonen og historiene er presentert og ved en, 6 og 12 måneders oppfølging. Deltakelse i den første delen av studien vil ta ca. 30 minutter og ca. 15 minutter for oppfølgingsundersøkelsen. Deltakere kan fullføre alle studiekrav gjennom nettstedet vårt: http://HealthStudy.wustl.edu

Denne studien vil undersøke potensielle mediatorer eller mekanismer som forklarer effekten av disse narrativene på screeningsrelaterte utfall basert på en foreslått konseptuell modell. Studiens etterforskere vil registrere et mangfoldig utvalg av deltakere for å utforske eventuelle forskjeller i narrative effekter etter publikumskarakteristikker (potensielle moderatorer).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

486

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University website HeathStudy.wustl.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige voksne av enhver rase eller etnisitet som bor i USA
  • Alder 50-75 år
  • Tilgang til Internett for å fullføre alle studiekrav på http://HealthStudy.wustl.edu

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese engelsk
  • Tidligere diagnose av kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft)
  • Tidligere diagnose av Crohns sykdom, inflammatorisk tarmsykdom eller kolitt
  • Følger for tiden retningslinjer for screening av tykktarmskreft definert som en hjemmebasert avføringsblodprøve de siste 12 månedene, en sigmoidoskopi de siste 5 årene eller en koloskopi de siste 10 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun informasjon
INTERVENSJON: Informasjon om tykktarmskreft og screeningtester fra kilder som Centers for Disease Control and Prevention Screen for Life-kampanjen.
Utdanningsmateriell som de fra Centers for Disease Control and Prevention brukes til å presentere pedagogisk informasjon til deltakerne om tykktarmskreft og screeningtester.
Eksperimentell: Screener-fortelling
INTERVENSJON: Informasjon + personlig narrativ fra noen som ble screenet for tykktarmskreft
Utdanningsmateriell som de fra Centers for Disease Control and Prevention brukes til å presentere pedagogisk informasjon til deltakerne om tykktarmskreft og screeningtester.
Denne studien vil sammenligne effekten av å legge til narrativer som beskriver personlige erfaringer med tykktarmskreftscreening med pedagogisk informasjon alene for å utforske potensielle forskjeller i reaksjoner på ulike rollemodeller på individers screeningsintensjoner og -atferd.
Eksperimentell: Overlevende narrativ
INTERVENSJON: Informasjon + personlig fortelling fra noen som ble screenet for og diagnostisert med tykktarmskreft
Utdanningsmateriell som de fra Centers for Disease Control and Prevention brukes til å presentere pedagogisk informasjon til deltakerne om tykktarmskreft og screeningtester.
Denne studien vil sammenligne effekten av å legge til narrativer som beskriver personlige erfaringer med tykktarmskreftscreening med pedagogisk informasjon alene for å utforske potensielle forskjeller i reaksjoner på ulike rollemodeller på individers screeningsintensjoner og -atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjoner om å bli screenet for tykktarmskreft
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Intensjon ble målt på alle undersøkelser med gjennomsnittet av 3 elementer vurdert ved hjelp av glidelinjer (kodet 1=ikke i det hele tatt - 100=ekstremt) som spurte om sannsynligheten for å bli screenet i løpet av de neste 6 månedene, viktigheten av screening og forpliktelse til screening . Høyere score indikerer større intensjoner om å bli screenet for tykktarmskreft.
Umiddelbart etter inngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon med karakteren
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Deltakere som ble tildelt narrative forhold ble spurt om de likte og følte seg lik karakteren i historien de leste med 3 elementer hver med svaralternativer 1=Svært uenig - 5=Svært enig. Tiltak var basert på tidligere arbeid fra studieforskerne. Gjennomsnittlige poeng for liking og likhet ble opprettet; høyere poengsum gjenspeiler høyere opplevd likhet og forkjærlighet for karakteren. Midler vil bli sammenlignet mellom de to gruppene som er tildelt for å lese en fortelling.
Umiddelbart etter inngrep
Tre mål for engasjement
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Bekreftende faktoranalyser støttet ikke et samlet mål tilpasset fra en eksisterende transportskala, så et enkelt element "Det jeg nettopp leste påvirket meg emosjonelt" ble brukt for å måle emosjonelt engasjement for alle deltakerne. For deltakere som ble tildelt begge narrative tilstander, reflekterte to elementer kognitivt (bilder) engasjement "Mens jeg leste historien, kunne jeg enkelt se for meg at hendelsene i den fant sted" og "Jeg hadde et levende mentalt bilde av personen i historien" . Gjennomsnittlig poengsum ble opprettet for kognitivt engasjement. To elementer reflekterte selvrefererende engasjement: "Jeg kunne forestille meg selv i scenen av hendelsene beskrevet i historien" og "Hendelsene i historien er relevante for livet mitt" ble vurdert og gjennomsnittlige poengsummer laget for selvrefererende engasjement. Svarene for alle elementene var 1=Ikke i det hele tatt - 7=Veldig mye. Høyere gjennomsnittsscore reflekterte høyere engasjement.
Umiddelbart etter inngrep
Selveffektivitet for å bli screenet for tykktarmskreft
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Seks elementer vurderer tilliten til å bli screenet for tykktarmskreft til tross for vanlige barrierer. Gjennomsnittlig poengsum lages fra svaralternativer som varierer fra 1=ikke i det hele tatt til 7=svært selvsikker. Høyere score reflekterer større tillit til å få screening for kolorektal kreft. Midler vil bli sammenlignet mellom alle tre studiegruppene.
Umiddelbart etter inngrep
Påvirke
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Ved å bruke den positive og negative påvirkningsplanen vurderte vi styrken til 5 positive (glade, stolte, sterke, inspirerte, håpefulle) og 5 negative (sinte, skyldige, triste, nervøse, redde) følelser som ble følt under den tildelte lesingen (1=Ikke i det hele tatt - 7=Ekstremt). Høyere gjennomsnittlig subskala-score reflekterer sterkere positive og negative følelser. Midler vil bli sammenlignet mellom alle tre studiegruppene.
Umiddelbart etter inngrep
Defensiv informasjonsbehandling
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Syv skalaer som vurderer defensiv informasjonsbehandling vil bli vurdert ved å bruke tidligere validerte tiltak for opt-out-atferd (3 elementer), opt-out-informasjon (1 element), blunting (2 elementer), selvfritak (5 elementer), nekte umiddelbarhet (3 elementer). elementer), motargumentere (4 elementer), og minimere skaden (2 elementer). Svaralternativene varierer fra 1=helt uenig til 7=helt enig. Gjennomsnittlige poengsummer opprettes for hver skala og høyere poengsum gjenspeiler større defensiv informasjonsbehandling. Midler vil bli sammenlignet mellom alle tre studiegruppene.
Umiddelbart etter inngrep
Absolutt oppfattet mottakelighet for tykktarmskreft
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Absolutt opplevd risiko ble vurdert med tre elementer: Jeg er i faresonen for å utvikle tykktarmskreft, hvis jeg ikke blir screenet regelmessig, ville jeg følt meg sårbar for å utvikle tykktarmskreft, hvis jeg ikke blir screenet regelmessig, er det sannsynlig at jeg vil utvikle tykktarmskreft. Svaralternativene varierer fra 1=helt uenig til 5=helt enig. Gjennomsnittlige skala-skårer ble opprettet og høyere skårer reflekterer større opplevd mottakelighet for tykktarmskreft. Gjennomsnittlige skårer vil bli sammenlignet mellom alle tre studiegruppene.
Umiddelbart etter inngrep

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial innflytelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Sosial påvirkning vil bli vurdert med tre elementer utviklet for denne studien basert på standardmål som inkluderer lege, familie og venner som viktige sosiale referanser som oppmuntrer til screening av tykktarmskreft. Svaralternativene varierer fra 1=helt uenig til 7=helt enig. Gjennomsnittlige skårer ble opprettet og høyere skårer reflekterer større opplevd sosial innflytelse for å bli screenet for tykktarmskreft. Midler vil bli sammenlignet mellom alle tre studiegruppene.
Umiddelbart etter inngrep
Bekymre
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Bekymring ble vurdert med fire elementer angående bekymring for å få tykktarmskreft, å ha en test som viser at de har tykktarmskreft, bekymring for at screening av tykktarmskreft vil være fysisk ubehagelig, og bekymring for at det kan være komplikasjoner fra testen. Svaralternativene varierte fra 1=helt uenig til 5=helt enig. Gjennomsnittlig poengsum ble opprettet (område 1-5); høyere score reflekterer større bekymring. Midler vil bli sammenlignet mellom alle tre studiegruppene.
Umiddelbart etter inngrep
Oppfattede fordeler og barrierer ved screening av kolorektal kreft
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Opplevde fordeler ved screening av kolorektal kreft (8 elementer) barrierer (6 elementer) vurderes med elementer fra tidligere validerte skalaer. Svaralternativene varierer fra 1=helt uenig til 7=helt enig. Gjennomsnittlig poengsum ble opprettet for hver skala; høyere score reflekterer større oppfattede fordeler og barrierer ved å bli screenet. Midler vil bli sammenlignet mellom alle tre studiegruppene.
Umiddelbart etter inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy McQueen, PhD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

En datadelingsavtale med en interessert forsker som overholder føderale, universitets- og institusjonsgjennomgangsstandarder for beskyttelse av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinale neoplasmer

Kliniske studier på Utdanningsinformasjon

3
Abonnere