Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategieën evalueren om informatie over screening op darmkanker te presenteren

18 oktober 2018 bijgewerkt door: Amy McQueen, Washington University School of Medicine

Screener vs. Survivor-rolmodellen vergelijken om screening op darmkanker te verbeteren

Dit is een onderzoek naar de effecten van verschillende educatieve en motiverende materialen over screening op darmkanker op percepties en intenties om gescreend te worden. In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie experimentele condities. Alle deelnemers krijgen informatie over darmkanker en screeningsopties op basis van de Centers for Disease Control and Prevention Screen for Life-materialen. Sommige deelnemers zullen ook worden gevraagd om een ​​persoonlijk verhaal over screening op darmkanker voor te lezen. Deze studie zal bepalen of de percepties van de deelnemers over en de intenties en het gedrag van de colorectale kankerscreening verschillen door de informatie die ze lezen. Deelnemers vullen enquêtes in vóór, onmiddellijk na en een maand na randomisatie. Om gedragsverandering te beoordelen, zoals voorgesteld door subsidiebeoordelaars en de projectmedewerker, hebben we vervolgenquêtes van 6 en 12 maanden toegevoegd. Deelnemers kunnen alle studievereisten invullen via de studiewebsite: http://HealthStudy.wustl.edu

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van patiëntverhalen in interventies en hun beschikbaarheid op het internet wordt alomtegenwoordig en heeft empirisch onderzoek om te beoordelen hoe en voor wie verhalen effectief zijn, ruimschoots overtroffen. Om toekomstige gedragsinterventies die verhalen bevatten te verbeteren, moeten onderzoekers de beste rolmodellen identificeren om screening op darmkanker te promoten en hun mogelijk verschillende beïnvloedingsmechanismen onderzoeken.

Voor de voorgestelde web-based, 3-armige Engelstalige pilootinterventie met een korte follow-up van 1 maand, zullen de onderzoekers van het onderzoek 400 volwassenen met een gemiddeld risico van 50-75 jaar randomiseren die zich niet houden aan de richtlijnen voor screening op darmkanker en geen voorgeschiedenis van kanker hebben aan een van de drie groepen om te lezen: 1) basisinformatie over het risico op darmkanker en testopties, 2) dezelfde informatie over darmkanker en screening plus een verhaal van een overlevende van darmkanker, of 3) dezelfde darmkanker en screeningsinformatie plus een verhaal van iemand die is gescreend op darmkanker. Om gedragsverandering beter te kunnen beoordelen, is een vervolgonderzoek na 6 en 12 maanden toegevoegd.

Alle deelnemers lezen algemene informatie over darmkanker en richtlijnen voor screening, testopties en voordelen op basis van educatief materiaal van de Centers for Disease Control and Prevention. Verhalende deelnemers zullen dan een rolmodel zien dat is afgestemd op elke deelnemer op basis van geslacht, ras/etniciteit en leeftijdsgroep. Samen met een foto zal een kort bericht zijn om rolmodellen te identificeren als overlevenden van darmkanker of screeners. Narratieve voorwaarden omvatten een enkel rolmodel en een verhaal over eerstepersoonservaringen met colonoscopie. Deelnemers zullen enquêtemaatregelen invullen voor en nadat de informatie en verhalen zijn gepresenteerd en bij een, 6 en 12 maanden follow-up. Deelname aan het eerste deel van het onderzoek duurt ongeveer 30 minuten en het vervolgonderzoek ongeveer 15 minuten. Deelnemers kunnen alle studievereisten invullen via onze website: http://HealthStudy.wustl.edu

Deze studie zal potentiële bemiddelaars of mechanismen onderzoeken die de effecten van deze narratieven op screeninggerelateerde uitkomsten verklaren op basis van een voorgesteld conceptueel model. De onderzoekers van het onderzoek zullen een gevarieerde steekproef van deelnemers inschrijven om eventuele verschillen in verhalende effecten op basis van publiekskenmerken (potentiële moderatoren) te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

486

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University website HeathStudy.wustl.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke volwassenen van elk ras of etniciteit die in de Verenigde Staten wonen
  • Leeftijd 50-75 jaar oud
  • Toegang tot internet om aan alle studievereisten te voldoen op http://HealthStudy.wustl.edu

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels lezen
  • Voorafgaande diagnose van kanker (behalve niet-melanome huidkanker)
  • Voorafgaande diagnose van de ziekte van Crohn, inflammatoire darmziekte of colitis
  • Volgt momenteel de richtlijnen voor screening op darmkanker, gedefinieerd als een bloedtest in de ontlasting thuis in de afgelopen 12 maanden, een sigmoïdoscopie in de afgelopen 5 jaar of een colonoscopie in de afgelopen 10 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen informatie
INTERVENTIE: Informatie over darmkanker en screeningstests uit bronnen zoals de Centers for Disease Control en Preventie Screen for Life-campagne.
Gedragsmatig: Opleidingsinformatie
Educatieve materialen zoals die van de Centers for Disease Control and Prevention worden gebruikt om educatieve informatie te presenteren aan deelnemers over darmkanker en screeningstests.
Experimenteel: Screener verhaal
INTERVENTIE: Informatie + Persoonlijk verhaal van iemand die is gescreend op darmkanker
Gedragsmatig: Opleidingsinformatie
Educatieve materialen zoals die van de Centers for Disease Control and Prevention worden gebruikt om educatieve informatie te presenteren aan deelnemers over darmkanker en screeningstests.
Gedragsmatig: Gezondheidscommunicatie interventie
Deze studie zal de effecten vergelijken van het toevoegen van verhalen die persoonlijke ervaringen met screening op darmkanker beschrijven aan alleen educatieve informatie om mogelijke verschillen in reacties op verschillende rolmodellen op de intenties en het gedrag van individuen voor screening te onderzoeken.
Experimenteel: Survivor verhaal
INTERVENTIE: Informatie + persoonlijk verhaal van iemand die werd gescreend op en gediagnosticeerd met darmkanker
Gedragsmatig: Opleidingsinformatie
Educatieve materialen zoals die van de Centers for Disease Control and Prevention worden gebruikt om educatieve informatie te presenteren aan deelnemers over darmkanker en screeningstests.
Gedragsmatig: Gezondheidscommunicatie interventie
Deze studie zal de effecten vergelijken van het toevoegen van verhalen die persoonlijke ervaringen met screening op darmkanker beschrijven aan alleen educatieve informatie om mogelijke verschillen in reacties op verschillende rolmodellen op de intenties en het gedrag van individuen voor screening te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intenties om gescreend te worden op darmkanker
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Intentie werd gemeten op alle enquêtes met het gemiddelde van 3 items die werden beoordeeld met behulp van schuifbalken (gecodeerd 1=helemaal niet - 100=extreem) waarin werd gevraagd naar de kans om in de komende 6 maanden gescreend te worden, het belang van screening en toewijding aan screening . Hogere scores duiden op grotere intenties om gescreend te worden op darmkanker.
Meteen na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie met het personage
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Deelnemers toegewezen aan verhalende condities werd gevraagd of ze het personage in het verhaal dat ze lazen leuk vonden en zich vergelijkbaar voelden met 3 items elk met antwoordopties 1=Helemaal mee oneens - 5=Helemaal mee eens. De maatregelen waren gebaseerd op eerder werk van de onderzoekers van het onderzoek. Gemiddelde scores voor sympathie en gelijkenis werden gecreëerd; hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen gelijkenis en sympathie voor het personage. Middelen zullen worden vergeleken tussen de twee groepen die zijn toegewezen om een ​​verhaal te lezen.
Meteen na de interventie
Drie metingen van betrokkenheid
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Bevestigende factoranalyses ondersteunden geen geaggregeerde meting die was aangepast aan een bestaande transportschaal, dus werd een enkel item "Wat ik net las, raakte me emotioneel" gebruikt om de emotionele betrokkenheid van alle deelnemers te meten. Voor deelnemers die aan een van beide verhalende condities waren toegewezen, weerspiegelden twee items cognitieve (beeldspraak) betrokkenheid "Terwijl ik het verhaal aan het lezen was, kon ik me gemakkelijk de gebeurtenissen erin voorstellen" en "Ik had een levendig mentaal beeld van de persoon in het verhaal" . Gemiddelde scores werden gemaakt voor cognitieve betrokkenheid. Twee items weerspiegelden zelfreferentie-betrokkenheid: "Ik zou mezelf kunnen voorstellen in de scène van de gebeurtenissen die in het verhaal worden beschreven" en "De gebeurtenissen in het verhaal zijn relevant voor mijn leven" werden beoordeeld en gemiddelde scores werden gecreëerd voor zelfreferentie-betrokkenheid. Antwoorden voor alle items waren 1=Helemaal niet - 7=Heel erg. Hogere gemiddelde scores weerspiegelden een grotere betrokkenheid.
Meteen na de interventie
Zelfeffectiviteit om gescreend te worden op darmkanker
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Zes items beoordelen het vertrouwen om gescreend te worden op darmkanker ondanks veelvoorkomende barrières. Gemiddelde scores worden gemaakt op basis van antwoordopties die variëren van 1=helemaal geen vertrouwen tot 7=zeer veel vertrouwen. Hogere scores weerspiegelen meer vertrouwen in het krijgen van screening op darmkanker. Middelen zullen worden vergeleken tussen alle drie de studiegroepen.
Meteen na de interventie
Beïnvloeden
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Met behulp van het schema Positief en Negatief Affect hebben we de sterkte beoordeeld van 5 positieve (blij, trots, sterk, geïnspireerd, hoopvol) en 5 negatieve (boos, schuldig, verdrietig, nerveus, bang) emoties gevoeld tijdens de toegewezen lezing (1=Niet helemaal niet - 7=Extreem). Hogere gemiddelde subschaalscores weerspiegelen sterkere positieve en negatieve emoties. Middelen zullen worden vergeleken tussen alle drie de studiegroepen.
Meteen na de interventie
Defensieve informatieverwerking
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Zeven schalen die defensieve informatieverwerking beoordelen, zullen worden beoordeeld met behulp van eerder gevalideerde maatregelen voor opt-outgedrag (3 items), opt-outinformatie (1 item), afstomping (2 items), zelfvrijstelling (5 items), directheid ontkennen (3 items), tegenargumenten (4 items) en de schade minimaliseren (2 items). De antwoordmogelijkheden lopen van 1=helemaal mee oneens tot 7=helemaal mee eens. Voor elke schaal worden gemiddelde scores gemaakt en hogere scores weerspiegelen een grotere verwerking van defensieve informatie. Middelen zullen worden vergeleken tussen alle drie de studiegroepen.
Meteen na de interventie
Absolute waargenomen gevoeligheid voor darmkanker
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Het absoluut waargenomen risico werd beoordeeld aan de hand van drie items: Ik loop risico om dikkedarmkanker te ontwikkelen Als ik niet regelmatig gescreend word, zou ik me kwetsbaar voelen om dikkedarmkanker te krijgen Als ik niet regelmatig gescreend word, is het waarschijnlijk dat ik colorectale kanker. De antwoordmogelijkheden lopen van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens. Er werden gemiddelde schaalscores gemaakt en hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen vatbaarheid voor colorectale kanker. Gemiddelde scores zullen worden vergeleken tussen alle drie de studiegroepen.
Meteen na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale invloed
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Sociale invloed zal worden beoordeeld met drie items die voor dit onderzoek zijn ontwikkeld op basis van standaardmetingen, waaronder arts, familie en vrienden als belangrijke sociale referenten die screening op darmkanker stimuleren. De antwoordmogelijkheden lopen van 1=helemaal mee oneens tot 7=helemaal mee eens. Gemiddelde scores werden gecreëerd en hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen sociale invloed om gescreend te worden op colorectale kanker. Middelen zullen worden vergeleken tussen alle drie de studiegroepen.
Meteen na de interventie
Zich zorgen maken
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Zorgen werden beoordeeld met vier items: zorgen over het krijgen van dikkedarmkanker, een test hebben die aantoont dat ze dikkedarmkanker hebben, bezorgdheid dat screening op darmkanker lichamelijk onaangenaam zal zijn en bezorgdheid dat er complicaties kunnen optreden bij de test. De antwoordmogelijkheden liepen van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens. Er werden gemiddelde scores gemaakt (bereik 1-5); hogere scores weerspiegelen meer zorgen. Middelen zullen worden vergeleken tussen alle drie de studiegroepen.
Meteen na de interventie
Waargenomen voordelen en belemmeringen van screening op colorectale kanker
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Gepercipieerde voordelen van screening op darmkanker (8 items) Barrières (6 items) worden beoordeeld met items van eerder gevalideerde schalen. De antwoordmogelijkheden lopen van 1=helemaal mee oneens tot 7=helemaal mee eens. Voor elke schaal werden gemiddelde scores gemaakt; hogere scores weerspiegelen grotere waargenomen voordelen en belemmeringen om gescreend te worden. Middelen zullen worden vergeleken tussen alle drie de studiegroepen.
Meteen na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy McQueen, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HRPO201501019
  • R21CA187608 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Een overeenkomst voor het delen van gegevens met een geïnteresseerde onderzoeker die voldoet aan de normen van de federale, universitaire en institutionele beoordelingsraad voor het beschermen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opleidingsinformatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren