Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena strategii przedstawiania informacji o badaniach przesiewowych w kierunku raka okrężnicy

18 października 2018 zaktualizowane przez: Amy McQueen, Washington University School of Medicine

Porównanie wzorców ról osoby badanej i ocalałej w celu poprawy badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy

Jest to badanie oceniające wpływ różnych materiałów edukacyjno-motywacyjnych na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego na postrzeganie i zamiary poddania się badaniu przesiewowemu. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków eksperymentalnych. Wszyscy uczestnicy otrzymają informacje na temat raka okrężnicy i możliwości badań przesiewowych w oparciu o materiały Centers for Disease Control and Prevention Screen for Life. Niektórzy uczestnicy zostaną również poproszeni o przeczytanie osobistej narracji na temat badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy. Badanie to określi, czy postrzeganie przez uczestników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego oraz ich zachowania różnią się w zależności od tego, jakie informacje czytają. Uczestnicy wypełnią ankiety przed, bezpośrednio po i jeden miesiąc po randomizacji. Aby ocenić zmianę zachowania, zgodnie z sugestią recenzentów dotacji i kierownika projektu, dodaliśmy ankiety uzupełniające po 6 i 12 miesiącach. Uczestnicy mogą wypełnić wszystkie wymagania dotyczące badania za pośrednictwem strony internetowej badania: http://HealthStudy.wustl.edu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystanie narracji pacjentów w interwencjach i ich dostępność w Internecie staje się wszechobecna i znacznie wyprzedziła badania empiryczne mające na celu ocenę, w jaki sposób i dla kogo narracje są skuteczne. Aby ulepszyć przyszłe interwencje behawioralne, które obejmują narracje, naukowcy muszą zidentyfikować najlepsze wzorce do naśladowania w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy i zbadać ich potencjalnie różne mechanizmy wpływu.

W ramach proponowanej internetowej, 3-ramiennej, anglojęzycznej interwencji pilotażowej z krótką, 1-miesięczną obserwacją, badacze zrandomizują 400 osób dorosłych o średnim ryzyku w wieku 50-75 lat, które nie przestrzegają wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy i nie mają historii raka do jednej z trzech grup, które należy przeczytać: 1) podstawowe informacje o ryzyku raka okrężnicy i opcjach badań, 2) ten sam rak okrężnicy i informacje o badaniach przesiewowych oraz opowieść od osoby, która przeżyła raka okrężnicy, lub 3) ten sam rak okrężnicy i informacje o badaniach przesiewowych oraz opowieść od osoby, która została przebadana pod kątem raka okrężnicy. Aby lepiej ocenić zmianę zachowania, dodano ankietę uzupełniającą po 6 i 12 miesiącach.

Wszyscy uczestnicy zapoznają się z ogólnymi informacjami na temat raka okrężnicy i wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych, opcjami testów i korzyściami opartymi na materiałach edukacyjnych Centrum Kontroli i Prewencji Chorób. Uczestnicy narracji zobaczą następnie wzór do naśladowania, który jest dostosowany do każdego uczestnika pod względem płci, rasy / pochodzenia etnicznego i grupy wiekowej. Wraz ze zdjęciem będzie krótka wiadomość, aby zidentyfikować wzorce do naśladowania jako osoby, które przeżyły raka okrężnicy lub osoby przeprowadzające badania przesiewowe. Warunki narracyjne będą obejmować pojedynczy wzór do naśladowania i historię pierwszoosobowych doświadczeń kolonoskopii. Uczestnicy wypełnią pomiary ankietowe przed i po przedstawieniu informacji i historii oraz po jednym, 6 i 12 miesiącach obserwacji. Udział w pierwszej części badania zajmie około 30 minut i około 15 minut na ankietę uzupełniającą. Uczestnicy mogą wypełnić wszystkie wymagania dotyczące studiów za pośrednictwem naszej strony internetowej: http://HealthStudy.wustl.edu

W tym badaniu zbadane zostaną potencjalne mediatory lub mechanizmy, które wyjaśniają wpływ tych narracji na wyniki związane z badaniami przesiewowymi w oparciu o proponowany model koncepcyjny. Badacze zwerbują zróżnicowaną próbę uczestników, aby zbadać wszelkie różnice w efektach narracyjnych według cech odbiorców (potencjalnych moderatorów).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

486

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University website HeathStudy.wustl.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego mieszkający w Stanach Zjednoczonych
  • Wiek 50-75 lat
  • Dostęp do Internetu w celu spełnienia wszystkich wymagań dotyczących studiów na stronie http://HealthStudy.wustl.edu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można czytać po angielsku
  • Wcześniejsza diagnoza raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry)
  • Wcześniejsza diagnoza choroby Leśniowskiego-Crohna, choroby zapalnej jelit lub zapalenia jelita grubego
  • Obecnie przestrzega wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy, zdefiniowanych jako domowe badanie krwi w kale w ciągu ostatnich 12 miesięcy, sigmoidoskopia w ciągu ostatnich 5 lat lub kolonoskopia w ciągu ostatnich 10 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko informacje
INTERWENCJA: Informacje na temat raka okrężnicy i badań przesiewowych ze źródeł takich jak kampania Centers for Disease Control and Prevention Screen for Life.
Behawioralne: Informacje o edukacji
Materiały edukacyjne, takie jak te z Centrów Kontroli i Prewencji Chorób, są wykorzystywane do przedstawiania uczestnikom informacji edukacyjnych na temat raka okrężnicy i badań przesiewowych.
Eksperymentalny: Narracja przesiewacza
INTERWENCJA: Informacje + osobista narracja osoby, która została przebadana pod kątem raka okrężnicy
Behawioralne: Informacje o edukacji
Materiały edukacyjne, takie jak te z Centrów Kontroli i Prewencji Chorób, są wykorzystywane do przedstawiania uczestnikom informacji edukacyjnych na temat raka okrężnicy i badań przesiewowych.
Behawioralne: Interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej
W tym badaniu porównane zostaną skutki dodania narracji opisujących osobiste doświadczenia z badaniami przesiewowymi w kierunku raka okrężnicy do samych informacji edukacyjnych w celu zbadania potencjalnych różnic w reakcjach na różne wzorce do naśladowania w zakresie intencji i zachowań poszczególnych osób w zakresie badań przesiewowych.
Eksperymentalny: Narracja ocalałego
INTERWENCJA: Informacje + osobista narracja osoby, która została przebadana i zdiagnozowano raka okrężnicy
Behawioralne: Informacje o edukacji
Materiały edukacyjne, takie jak te z Centrów Kontroli i Prewencji Chorób, są wykorzystywane do przedstawiania uczestnikom informacji edukacyjnych na temat raka okrężnicy i badań przesiewowych.
Behawioralne: Interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej
W tym badaniu porównane zostaną skutki dodania narracji opisujących osobiste doświadczenia z badaniami przesiewowymi w kierunku raka okrężnicy do samych informacji edukacyjnych w celu zbadania potencjalnych różnic w reakcjach na różne wzorce do naśladowania w zakresie intencji i zachowań poszczególnych osób w zakresie badań przesiewowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Intencję mierzono we wszystkich ankietach za pomocą średniej z 3 pozycji ocenianych za pomocą suwaków (kodowane 1 = wcale - 100 = bardzo) z pytaniem o prawdopodobieństwo poddania się badaniu przesiewowemu w ciągu najbliższych 6 miesięcy, znaczenie badań przesiewowych i zaangażowanie w badania przesiewowe . Wyższe wyniki wskazują na większe zamiary poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego.
Natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja z postacią
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Uczestników przydzielonych do warunków narracji zapytano, czy lubią i czują się podobni do postaci z czytanej historii, z 3 pozycjami, każda z opcjami odpowiedzi 1=zdecydowanie się nie zgadzam - 5=zdecydowanie się zgadzam. Pomiary oparto na wcześniejszych pracach badaczy. Utworzono średnie wyniki dla lubienia i podobieństwa; wyższe wyniki odzwierciedlają większe postrzegane podobieństwo i sympatię do postaci. Średnie zostaną porównane między dwiema grupami wyznaczonymi do przeczytania narracji.
Natychmiast po interwencji
Trzy miary zaangażowania
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Potwierdzające analizy czynnikowe nie wspierały zagregowanej miary dostosowanej z istniejącej skali transportu, więc pojedyncza pozycja „To, co właśnie przeczytałem, wpłynęło na mnie emocjonalnie” została wykorzystana do pomiaru zaangażowania emocjonalnego wszystkich uczestników. W przypadku uczestników przypisanych do jednego z warunków narracyjnych dwie pozycje odzwierciedlały zaangażowanie poznawcze (obrazowe) „Kiedy czytałem historię, mogłem z łatwością wyobrazić sobie rozgrywające się w niej wydarzenia” oraz „Miałem żywy mentalny obraz osoby w historii” . Średnie wyniki zostały stworzone dla zaangażowania poznawczego. Oceniono dwie pozycje odzwierciedlające zaangażowanie odnoszące się do siebie: „Mogę wyobrazić sobie siebie w miejscu wydarzeń opisanych w opowiadaniu” oraz „Wydarzenia w opowieści są istotne dla mojego życia” i utworzono średnie wyniki dla zaangażowania odnoszącego się do siebie. Odpowiedzi dla wszystkich pozycji to 1=wcale - 7=bardzo. Wyższe średnie wyniki odzwierciedlały większe zaangażowanie.
Natychmiast po interwencji
Poczucie własnej skuteczności w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Sześć pozycji ocenia pewność poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka okrężnicy pomimo powszechnych barier. Średnie wyniki są tworzone na podstawie opcji odpowiedzi, które mieszczą się w zakresie od 1=zupełnie niepewny do 7=bardzo pewny siebie. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaufanie do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Średnie zostaną porównane między wszystkimi trzema grupami badawczymi.
Natychmiast po interwencji
Oddziaływać
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Korzystając z Harmonogramu Afektów Pozytywnych i Negatywnych, oceniliśmy siłę 5 pozytywnych (szczęście, duma, silna, natchniona, pełna nadziei) i 5 negatywnych (złość, poczucie winy, smutek, zdenerwowanie, strach) odczuwanych podczas przydzielonego czytania (1=nie wcale - 7=bardzo). Wyższe średnie wyniki w podskalach odzwierciedlają silniejsze pozytywne i negatywne emocje. Średnie zostaną porównane między wszystkimi trzema grupami badawczymi.
Natychmiast po interwencji
Obronne przetwarzanie informacji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Siedem skal oceniających defensywne przetwarzanie informacji zostanie ocenionych za pomocą wcześniej zwalidowanych miar dotyczących zachowania opt-out (3 pozycje), informacji o rezygnacji (1 pozycja), stępienia (2 pozycje), samowykluczenia (5 pozycji), natychmiastowości zaprzeczania (3 pozycje) pozycje), kontrargumentując (4 pozycje) i minimalizując szkodę (2 pozycje). Możliwości odpowiedzi wahają się od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam. Średnie wyniki są tworzone dla każdej skali, a wyższe wyniki odzwierciedlają większe przetwarzanie informacji obronnych. Średnie zostaną porównane między wszystkimi trzema grupami badawczymi.
Natychmiast po interwencji
Bezwzględna postrzegana podatność na raka jelita grubego
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Bezwzględne postrzegane ryzyko zostało ocenione za pomocą trzech pozycji: Jestem w grupie ryzyka zachorowania na raka jelita grubego, Jeśli nie poddaję się regularnym badaniom przesiewowym, czuję się podatny na rozwój raka jelita grubego, Jeśli nie poddaję się regularnie badaniom przesiewowym, prawdopodobnie rozwinę się rak jelita grubego. Możliwości odpowiedzi wahają się od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Utworzono średnie wyniki na skali, a wyższe wyniki odzwierciedlają większą postrzeganą podatność na raka jelita grubego. Średnie wyniki zostaną porównane między wszystkimi trzema grupami badawczymi.
Natychmiast po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ społeczny
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Wpływ społeczny zostanie oceniony za pomocą trzech pozycji opracowanych na potrzeby tego badania w oparciu o standardowe środki, które obejmują lekarza, rodzinę i przyjaciół jako ważnych społecznych referentów zachęcających do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Możliwości odpowiedzi wahają się od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam. Utworzono średnie wyniki, a wyższe wyniki odzwierciedlają większy postrzegany wpływ społeczny na poddanie się badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego. Średnie zostaną porównane między wszystkimi trzema grupami badawczymi.
Natychmiast po interwencji
Martwić się
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Zmartwienie oceniano za pomocą czterech pozycji dotyczących obaw o zachorowanie na raka jelita grubego, posiadania testu, który wykaże raka jelita grubego, obawy, że badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego będzie fizycznie niewygodne oraz obawy, że mogą wystąpić komplikacje w wyniku testu. Opcje odpowiedzi wahały się od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Utworzono średnie wyniki (zakres 1-5); wyższe wyniki odzwierciedlają większe zmartwienie. Średnie zostaną porównane między wszystkimi trzema grupami badawczymi.
Natychmiast po interwencji
Postrzegane korzyści i bariery badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Postrzegane korzyści z badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (8 pozycji) bariery (6 pozycji) ocenia się za pomocą pozycji z uprzednio zwalidowanych skal. Możliwości odpowiedzi wahają się od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam. Średnie wyniki zostały utworzone dla każdej skali; wyższe wyniki odzwierciedlają większe postrzegane korzyści i bariery związane z poddaniem się badaniu przesiewowemu. Średnie zostaną porównane między wszystkimi trzema grupami badawczymi.
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy McQueen, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRPO201501019
  • R21CA187608 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Umowa o udostępnianiu danych z zainteresowanym naukowcem, która spełnia federalne, uniwersyteckie i instytucjonalne standardy komisji rewizyjnej dotyczące ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Informacje o edukacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj