Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastagbélrákszűréssel kapcsolatos információk bemutatására szolgáló stratégiák kiértékelése

2018. október 18. frissítette: Amy McQueen, Washington University School of Medicine

A szűrővizsgálatot végző és a túlélő példaképek összehasonlítása a vastagbélrákszűrés javítása érdekében

Ez egy olyan tanulmány, amely a vastag- és végbélrák szűrésével kapcsolatos különböző oktatási-motivációs anyagok hatását vizsgálja a szűréssel kapcsolatos észlelésekre és szándékokra. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három kísérleti körülmény egyikébe. Minden résztvevő tájékoztatást kap a vastagbélrákról és a szűrési lehetőségekről a Centers for Disease Control and Prevention Screen for Life anyagai alapján. Néhány résztvevőt megkérnek arra is, hogy olvassanak el egy személyes elbeszélést a vastagbélrák szűréséről. Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a résztvevők felfogása a vastag- és végbélrák szűrési szándékairól és viselkedéséről eltér-e attól függően, hogy milyen információkat olvasnak. A résztvevők kitöltik a felméréseket a randomizálás előtt, közvetlenül utána és egy hónappal azután. A magatartásváltozás értékeléséhez, amint azt a támogatások értékelői és a projektfelelős javasolták, 6 és 12 hónapos nyomon követési felméréseket adtunk hozzá. A résztvevők az összes tanulmányi követelményt a tanulmány weboldalán keresztül teljesíthetik: http://HealthStudy.wustl.edu

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegek narratíváinak beavatkozások során történő felhasználása és az interneten való elérhetőségük mindenütt elterjedtté válik, és messze felülmúlja az empirikus kutatásokat annak felmérésére, hogy a narratívák hogyan és kik számára hatékonyak. A narratívákat is magában foglaló jövőbeli viselkedési beavatkozások javítása érdekében a kutatóknak meg kell határozniuk a legjobb példaképeket a vastagbélrák-szűrés elősegítésére, és meg kell vizsgálniuk ezek potenciálisan eltérő hatásmechanizmusait.

A javasolt webalapú, háromágú, angol nyelvű kísérleti beavatkozáshoz rövid, 1 hónapos követéssel a vizsgálatot végzők 400, átlagosan veszélyeztetett, 50-75 év közötti felnőttet randomizálnak, akik nem tartják be a vastagbélrák-szűrési irányelveket és nem rendelkezik rákkórtörténettel a következő három csoport valamelyikének: 1) alapvető információk a vastagbélrák kockázatáról és a vizsgálati lehetőségekről, 2) ugyanazok a vastagbélrák- és szűrési információk, valamint egy vastagbélráktúlélő narratívája, vagy 3) ugyanaz a vastagbélrák és szűrési információk, valamint egy elbeszélés valakitől, akit vastagbélrák miatt szűrtek. A viselkedésváltozás jobb felmérése érdekében egy 6 és 12 hónapos követési felmérést adtunk hozzá.

Minden résztvevő elolvassa a vastagbélrákról és a szűrési irányelvekről, a vizsgálati lehetőségekről és az előnyökről szóló általános információkat a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ oktatási anyagai alapján. A narratív résztvevők ezután egy példaképet tekinthetnek meg, amely nem, faj/etnikai hovatartozás és korcsoport szerint minden résztvevőre szabott. A fénykép mellett egy rövid üzenet is lesz, hogy azonosítsák a példaképeket a vastagbélrák túlélőiként vagy szűréseiként. A narratív feltételek között szerepel majd egyetlen példakép és a kolonoszkópia első személyű tapasztalatainak története. A résztvevők felmérést végeznek az információk és történetek bemutatása előtt és után, valamint egy, 6 és 12 hónapos követéskor. A vizsgálat első részében való részvétel körülbelül 30 percet vesz igénybe, a követési felmérés pedig körülbelül 15 percet vesz igénybe. A résztvevők az összes tanulmányi követelményt weboldalunkon keresztül teljesíthetik: http://HealthStudy.wustl.edu

Ez a tanulmány olyan lehetséges közvetítőket vagy mechanizmusokat vizsgál meg, amelyek megmagyarázzák ezeknek a narratíváknak a szűréssel kapcsolatos kimenetelekre gyakorolt ​​hatását egy javasolt fogalmi modell alapján. A vizsgálatot végzők a résztvevők sokszínű mintáját veszik fel, hogy feltárják a narratív hatások közönségjellemzők szerinti különbségeit (potenciális moderátorok).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

486

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University website HeathStudy.wustl.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Egyesült Államokban élő bármely fajhoz vagy etnikumhoz tartozó felnőtt férfi és nő
  • Életkor 50-75 év
  • Hozzáférés az internethez az összes tanulmányi követelmény teljesítéséhez: http://HealthStudy.wustl.edu

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angolul olvasni
  • Rák előzetes diagnosztizálása (kivéve a nem melanómás bőrrákot)
  • Crohn-betegség, gyulladásos bélbetegség vagy vastagbélgyulladás előzetes diagnózisa
  • Jelenleg betartja a vastagbélrák szűrésére vonatkozó irányelveket, amelyek szerint az elmúlt 12 hónapban otthoni székletvérvizsgálat, az elmúlt 5 évben szigmoidoszkópia vagy az elmúlt 10 évben kolonoszkópia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak információ
BEAVATKOZÁS: Információk a vastagbélrákról és a szűrővizsgálatokról olyan forrásokból, mint a Centers for Disease Control and Prevention Screen for Life kampány.
Az olyan oktatási anyagokat, mint például a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központból származó anyagok, a vastagbélrákról és a szűrővizsgálatokról szóló oktatási információk bemutatására használják a résztvevőknek.
Kísérleti: Screener Narrative
BEAVATKOZÁS: Információ + személyes elbeszélés valakitől, akit vastagbélrákra szűrtek
Az olyan oktatási anyagokat, mint például a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központból származó anyagok, a vastagbélrákról és a szűrővizsgálatokról szóló oktatási információk bemutatására használják a résztvevőknek.
Ez a tanulmány összehasonlítja a vastagbélrák-szűréssel kapcsolatos személyes tapasztalatokat leíró narratívák hozzáadásának hatásait pusztán oktatási információkhoz, hogy feltárja a lehetséges különbségeket a különböző példaképekre adott reakciókban az egyének szűrési szándékaiban és viselkedésében.
Kísérleti: Túlélő narratíva
BEAVATKOZÁS: Információ + személyes elbeszélés valakitől, akit kiszűrtek, és akit vastagbélrákra diagnosztizáltak
Az olyan oktatási anyagokat, mint például a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központból származó anyagok, a vastagbélrákról és a szűrővizsgálatokról szóló oktatási információk bemutatására használják a résztvevőknek.
Ez a tanulmány összehasonlítja a vastagbélrák-szűréssel kapcsolatos személyes tapasztalatokat leíró narratívák hozzáadásának hatásait pusztán oktatási információkhoz, hogy feltárja a lehetséges különbségeket a különböző példaképekre adott reakciókban az egyének szűrési szándékaiban és viselkedésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szándékok a vastagbélrák szűrésére
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A szándékot az összes felmérésen mértük 3 elem átlagával, amelyeket csúszkák segítségével értékeltek (1-es kóddal = egyáltalán nem - 100 = rendkívül), amelyek a következő 6 hónapban való szűrés valószínűségére, a szűrés fontosságára és a szűrés iránti elkötelezettségre kérdezték. . A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb a szándék a vastag- és végbélrák szűrésére.
Azonnali beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítás a karakterrel
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A narratív feltételekhez rendelt résztvevőket megkérdeztük, hogy tetszett-e nekik az olvasott történet szereplője, és hasonlónak érezték-e magukat, 3-3 elemmel, válaszlehetőségekkel: 1=egyáltalán nem értek egyet – 5=teljesen egyetértek. Az intézkedések a vizsgálatot végzők korábbi munkáján alapultak. A tetszés és hasonlóság átlagpontszámait létrehozták; a magasabb pontszámok a karakter magasabb észlelt hasonlóságát és tetszését tükrözik. Összehasonlítják a narratíva olvasására kijelölt két csoport eszközeit.
Azonnali beavatkozás után
Az elkötelezettség három mértéke
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A megerősítő faktorelemzések nem támogattak egy meglévő közlekedési skálából adaptált összesített mérőszámot, ezért egyetlen „Amit most olvastam érzelmileg befolyásolt” elemet használtunk az összes résztvevő érzelmi elkötelezettségének mérésére. Bármelyik narratív feltételhez rendelt résztvevők esetében két elem a kognitív (képzeti) elkötelezettséget tükrözte: „Miközben olvastam a történetet, könnyen el tudtam képzelni a benne zajló eseményeket” és „élénk mentális képem volt a történetben szereplő személyről” . A kognitív elkötelezettség átlagpontszámait hozták létre. Két tétel tükrözte az önreferenciális elköteleződést: „El tudtam képzelni magam a történetben leírt események színhelyén” és „A történetben szereplő események relevánsak az életem szempontjából” – értékelték, és átlagos pontszámokat hoztak létre az önreferenciális elkötelezettségre. Az összes elemre a következő volt a válasz: 1=egyáltalán nem - 7=nagyon. A magasabb átlagos pontszám magasabb elkötelezettséget tükröz.
Azonnali beavatkozás után
Önhatékonyság a vastagbélrák szűrésére
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
Hat elem értékeli a vastagbélrák-szűrésbe vetett bizalmat a gyakori akadályok ellenére. Az átlagos pontszámokat az 1=egyáltalán nem magabiztos és a 7=nagyon magabiztos válaszlehetőségek határozzák meg. A magasabb pontszámok nagyobb bizalommal járnak a vastag- és végbélrák szűrésében. Az átlagokat mindhárom vizsgálati csoport összehasonlítja.
Azonnali beavatkozás után
Hatás
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A Pozitív és Negatív Affektus ütemterv segítségével felmértük 5 pozitív (boldog, büszke, erős, inspirált, reménykedő) és 5 negatív (dühös, bűnös, szomorú, ideges, félő) érzelem erősségét a hozzárendelt olvasás során (1 = Nem) egyáltalán - 7=Rendkívül). A magasabb átlagos alskálák erősebb pozitív és negatív érzelmeket tükröznek. Az átlagokat mindhárom vizsgálati csoport összehasonlítja.
Azonnali beavatkozás után
Védekező információfeldolgozás
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
Hét, a védekező információfeldolgozást értékelő skálát értékelik a korábban jóváhagyott mérőszámok felhasználásával a kilépési viselkedésre (3 elem), a leiratkozási információkra (1 elem), a tompításra (2 elem), az önmentességre (5 elem), az azonnaliság megtagadására (3) tételek), ellenérv (4 elem), és minimalizálja a kárt (2 elem). A válaszlehetőségek 1=egyáltalán nem értek egyet 7=teljesen egyetértek. Az egyes skálákhoz átlagpontszámokat hoznak létre, és a magasabb pontszámok nagyobb védekező információfeldolgozást tükröznek. Az átlagokat mindhárom vizsgálati csoport összehasonlítja.
Azonnali beavatkozás után
A vastagbélrákra való abszolút érzékenység
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
Az abszolút észlelt kockázat értékelése három tétellel történt: Fennáll a vastagbélrák kialakulásának kockázata, ha nem járok rendszeresen szűrésre, kiszolgáltatottnak érzem magam a vastagbélrák kialakulására, Ha nem járok rendszeresen szűrésre, valószínű, hogy kifejlődik. colorectalis rák. A válaszlehetőségek 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljes mértékben egyetértek. Átlagos skálapontszámokat hoztak létre, és a magasabb pontszámok a vastag- és végbélrákra való nagyobb érzékenységet tükrözik. Az átlagos pontszámokat mindhárom vizsgálati csoport összehasonlítja.
Azonnali beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi befolyás
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A társadalmi befolyást három, ehhez a tanulmányhoz kidolgozott elemmel értékeljük standard mérések alapján, amelyek között szerepel az orvos, a család és a barátok, mint fontos társadalmi referensek, amelyek ösztönzik a vastag- és végbélrák szűrését. A válaszlehetőségek 1=egyáltalán nem értek egyet 7=teljesen egyetértek. Átlagpontszámokat hoztak létre, és a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi befolyást tükröznek a vastag- és végbélrák szűrésére. Az átlagokat mindhárom vizsgálati csoport összehasonlítja.
Azonnali beavatkozás után
Aggodalom
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
Az aggodalmat négy tétellel értékelték: a vastag- és végbélrák kialakulásával kapcsolatos aggodalmak, a vastagbélrákot mutató teszt elvégzése, az aggodalom, hogy a vastagbélrák-szűrés fizikailag kényelmetlen lesz, valamint az aggodalom, hogy a teszt szövődményeihez vezethet. A válaszlehetőségek 1=egyáltalán nem értek egyet, 5=teljesen egyetértek. Átlagpontszámok születtek (1-5 tartomány); a magasabb pontszámok nagyobb aggodalmat tükröznek. Az átlagokat mindhárom vizsgálati csoport összehasonlítja.
Azonnali beavatkozás után
A vastag- és végbélrákszűrés észlelt előnyei és akadályai
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A vastag- és végbélrák szűrésének észlelt előnyeit (8 elem) a korlátokat (6 elem) a korábban validált skálák elemeivel értékeljük. A válaszlehetőségek 1=egyáltalán nem értek egyet 7=teljesen egyetértek. Az egyes skálákhoz átlagpontszámokat hoztak létre; a magasabb pontszámok a szűrésben való részvétel nagyobb észlelt előnyeit és akadályait tükrözik. Az átlagokat mindhárom vizsgálati csoport összehasonlítja.
Azonnali beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy McQueen, PhD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Adatmegosztási megállapodás egy érdeklődő kutatóval, amely megfelel az adatok védelmére vonatkozó szövetségi, egyetemi és intézményi felülvizsgálati bizottsági szabványoknak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gasztrointesztinális neoplazmák

3
Iratkozz fel