- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02491710
Srovnání levného laparoskopického boxového trenažéru na bázi tabletu se standardním boxovým trenažérem
Školení má v laparoskopii velký význam. Existují různé komerčně dostupné trenažéry, které jsou poměrně drahé a používají je stážisté pouze v nemocnici.
Cílem této studie je zjistit, zda nácvik základních laparoskopických dovedností na levném tabletovém laparoskopickém boxovém trenažéru vede ke stejným tréninkovým výsledkům (= zlepšení dovedností) ve srovnání s nácvikem na běžném komerčním boxovém trenažéru. Dále bude hodnocena spokojenost frekventantů s touto podomácku vyrobenou alternativou ve srovnání se standardním trenažérem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny na lékařské univerzitě ve Vídni
Kritéria vyloučení:
- Bohaté zkušenosti s laparoskopickými boxovými trenažéry nebo laparoskopickými operacemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Levný boxový trenažér
Cvičenci v této paži budou provádět základní nácvik laparoskopických dovedností na levném boxovém trenažéru na bázi tabletu.
|
|
|
Aktivní komparátor: Standardní boxový trenažér
Cvičenci v této paži budou provádět nácvik základních laparoskopických dovedností na standardním boxovém trenažéru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Manuál Základy laparoskopie (FLS) Skóre dovedností
Časové okno: Po absolvování školení (4-6 týdnů)
|
Po absolvování školení (4-6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost cvičenců se dvěma různými tréninkovými zařízeními
Časové okno: Po absolvování školení (4-6 týdnů)
|
Spokojenost bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
|
Po absolvování školení (4-6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1322/2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .