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Confronto di un box trainer laparoscopico basato su tablet economico con un box trainer standard

20 marzo 2018 aggiornato da: Heinrich Husslein, Medical University of Vienna

La formazione è di grande importanza in laparoscopia. Esistono diversi trainer disponibili in commercio che sono piuttosto costosi e vengono utilizzati dai tirocinanti solo all'interno dell'ospedale.

Lo scopo di questo studio è scoprire se l'allenamento delle abilità laparoscopiche di base utilizzando un box trainer laparoscopico basato su tablet porta a risultati di allenamento uguali (= miglioramento delle abilità) rispetto alla pratica con un box trainer commerciale convenzionale. Inoltre, verrà valutata la soddisfazione del tirocinante rispetto a questa alternativa fatta in casa rispetto al formatore standard.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina dell'Università di Medicina di Vienna

Criteri di esclusione:

  • Vasta esperienza con box trainer laparoscopici o chirurgia laparoscopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Box trainer a basso costo
I tirocinanti in questo braccio eseguiranno la loro formazione di base sulle abilità laparoscopiche su un box trainer a basso costo basato su tablet.
Comparatore attivo: Formatore standard della scatola
I tirocinanti in questo braccio eseguiranno il loro addestramento di base sulle abilità laparoscopiche su un box trainer standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio delle competenze manuali Fondamenti di laparoscopia (FLS).
Lasso di tempo: Dopo il completamento della formazione (4-6 settimane)
Dopo il completamento della formazione (4-6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del tirocinante con i due diversi dispositivi di allenamento
Lasso di tempo: Dopo il completamento della formazione (4-6 settimane)
La soddisfazione sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
Dopo il completamento della formazione (4-6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1322/2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione di abilità laparoscopiche di base

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