- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02491710
Confronto di un box trainer laparoscopico basato su tablet economico con un box trainer standard
La formazione è di grande importanza in laparoscopia. Esistono diversi trainer disponibili in commercio che sono piuttosto costosi e vengono utilizzati dai tirocinanti solo all'interno dell'ospedale.
Lo scopo di questo studio è scoprire se l'allenamento delle abilità laparoscopiche di base utilizzando un box trainer laparoscopico basato su tablet porta a risultati di allenamento uguali (= miglioramento delle abilità) rispetto alla pratica con un box trainer commerciale convenzionale. Inoltre, verrà valutata la soddisfazione del tirocinante rispetto a questa alternativa fatta in casa rispetto al formatore standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina dell'Università di Medicina di Vienna
Criteri di esclusione:
- Vasta esperienza con box trainer laparoscopici o chirurgia laparoscopica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Box trainer a basso costo
I tirocinanti in questo braccio eseguiranno la loro formazione di base sulle abilità laparoscopiche su un box trainer a basso costo basato su tablet.
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Comparatore attivo: Formatore standard della scatola
I tirocinanti in questo braccio eseguiranno il loro addestramento di base sulle abilità laparoscopiche su un box trainer standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio delle competenze manuali Fondamenti di laparoscopia (FLS).
Lasso di tempo: Dopo il completamento della formazione (4-6 settimane)
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Dopo il completamento della formazione (4-6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del tirocinante con i due diversi dispositivi di allenamento
Lasso di tempo: Dopo il completamento della formazione (4-6 settimane)
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La soddisfazione sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
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Dopo il completamento della formazione (4-6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1322/2015
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