- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02491710
Comparaison d'un entraîneur de boîte laparoscopique basé sur une tablette peu coûteux avec un entraîneur de boîte standard
La formation est d'une grande importance en laparoscopie. Il existe différents formateurs disponibles dans le commerce qui sont assez chers et qui ne sont utilisés que par les stagiaires à l'intérieur de l'hôpital.
L'objectif de cette étude est de déterminer si la formation aux compétences laparoscopiques de base à l'aide d'un box trainer laparoscopique peu coûteux sur tablette conduit à des résultats de formation égaux (= amélioration des compétences) par rapport à la pratique avec un box trainer commercial conventionnel. De plus, la satisfaction des stagiaires vis-à-vis de cette alternative maison par rapport au formateur standard sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine de l'Université de médecine de Vienne
Critère d'exclusion:
- Vaste expérience avec les box trainers laparoscopiques ou la chirurgie laparoscopique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraîneur de boîte à faible coût
Les stagiaires de ce bras effectueront leur formation de base aux compétences laparoscopiques sur une boîte d'entraînement à faible coût basée sur une tablette.
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Comparateur actif: Boîte d'entraînement standard
Les stagiaires de ce bras effectueront leur formation de base aux compétences laparoscopiques sur une boîte d'entraînement standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score des compétences du manuel Fondamentaux de la laparoscopie (FLS)
Délai: Après la fin de la formation (4-6 semaines)
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Après la fin de la formation (4-6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des stagiaires vis-à-vis des deux dispositifs de formation différents
Délai: Après la fin de la formation (4-6 semaines)
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La satisfaction sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
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Après la fin de la formation (4-6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1322/2015
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