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Comparaison d'un entraîneur de boîte laparoscopique basé sur une tablette peu coûteux avec un entraîneur de boîte standard

20 mars 2018 mis à jour par: Heinrich Husslein, Medical University of Vienna

La formation est d'une grande importance en laparoscopie. Il existe différents formateurs disponibles dans le commerce qui sont assez chers et qui ne sont utilisés que par les stagiaires à l'intérieur de l'hôpital.

L'objectif de cette étude est de déterminer si la formation aux compétences laparoscopiques de base à l'aide d'un box trainer laparoscopique peu coûteux sur tablette conduit à des résultats de formation égaux (= amélioration des compétences) par rapport à la pratique avec un box trainer commercial conventionnel. De plus, la satisfaction des stagiaires vis-à-vis de cette alternative maison par rapport au formateur standard sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants en médecine de l'Université de médecine de Vienne

Critère d'exclusion:

  • Vaste expérience avec les box trainers laparoscopiques ou la chirurgie laparoscopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraîneur de boîte à faible coût
Les stagiaires de ce bras effectueront leur formation de base aux compétences laparoscopiques sur une boîte d'entraînement à faible coût basée sur une tablette.
Comparateur actif: Boîte d'entraînement standard
Les stagiaires de ce bras effectueront leur formation de base aux compétences laparoscopiques sur une boîte d'entraînement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score des compétences du manuel Fondamentaux de la laparoscopie (FLS)
Délai: Après la fin de la formation (4-6 semaines)
Après la fin de la formation (4-6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des stagiaires vis-à-vis des deux dispositifs de formation différents
Délai: Après la fin de la formation (4-6 semaines)
La satisfaction sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
Après la fin de la formation (4-6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2015

Première publication (Estimation)

8 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1322/2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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