- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02491710
Vergelijking van een goedkope laparoscopische boxtrainer op tabletbasis met een standaard boxtrainer
Training is van groot belang bij laparoscopie. Er zijn verschillende in de handel verkrijgbare trainers die vrij duur zijn en alleen door stagiaires in het ziekenhuis worden gebruikt.
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of basis laparoscopische vaardigheidstraining met behulp van een goedkope tablet-gebaseerde laparoscopische boxtrainer leidt tot gelijke trainingsresultaten (= verbetering van vaardigheden) in vergelijking met het oefenen met een conventionele commerciële boxtrainer. Verder wordt de tevredenheid van de cursisten met dit zelfgemaakte alternatief ten opzichte van de standaard trainer beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische studenten van de Medische Universiteit van Wenen
Uitsluitingscriteria:
- Ruime ervaring met laparoscopische boxtrainers of laparoscopische chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Goedkope boxtrainer
Stagiairs in deze arm zullen hun basis laparoscopische vaardigheidstraining uitvoeren op een goedkope tablet-gebaseerde boxtrainer.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard boxtrainer
Cursisten in deze arm zullen hun basis laparoscopische vaardigheidstraining uitvoeren op een standaard boxtrainer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Grondbeginselen van laparoscopie (FLS) handleiding Vaardigheidsscore
Tijdsspanne: Na voltooiing van de opleiding (4-6 weken)
|
Na voltooiing van de opleiding (4-6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van cursisten over de twee verschillende trainingsapparaten
Tijdsspanne: Na voltooiing van de opleiding (4-6 weken)
|
Tevredenheid wordt gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS)
|
Na voltooiing van de opleiding (4-6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1322/2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .