- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02491866
Computerized Adaptative Testing of Self-perceived Quality of Care in Psychiatry (QDSPsyCAT)
8. srpna 2017 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Development and Implementation of a Computerized Adaptative Testing (CAT) of Self-perceived Quality of Care in Psychiatry
Objectives
- to develop and validate a Computerized Adaptative Testing (CAT) of self-perceived quality of care in Psychiatry.
- to analyze the implementation of this new measure in clinical practice : qualitative analysis of the relationship patient/professional.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospective and multicentric study
Development and validation of the CAT. 4 steps :
- Elaboration of a pool of items, based on literature review and interview with patients.
- Selection of the most relevant items based on a qualitative approach using cognitive interview with patients.
- Calibration of the item bank : the psychometric properties of the item bank will be based on classical test and item response theories and approaches, including the evaluation of unidimensionality, item response theory model fitting, and analyses of differential item functioning.
- Metrological validation of the CAT.
- Analysis of the implementation of the CAT in clinical practice using interview with professionals and patients.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Nábor
- Hôpital de la conception Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Laurent BOYER
- Telefonní číslo: 04 91 38 75 83
- E-mail: laurent.boyer@ap-hm.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of schizophrenia, bipolar disorder or depression according DSM V
- criteria
- age over 18 years
- informed consent to participate
- French as the native language
Exclusion Criteria:
- diagnosis other than schizophrenia, bipolar disorder or depression according DSM V criteria
- decompensated organic disease, and mental retardation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: psychiatric patients
patients with schizophrenia, bipolar disorder or depression according DSM V criteria
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of care
Časové okno: 19 months
|
computerized Adaptative Testing
|
19 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fernandes S, Fond G, Zendjidjian X, Michel P, Lancon C, Berna F, Schurhoff F, Aouizerate B, Henry C, Etain B, Samalin L, Leboyer M, Misdrahi D, Llorca PM, Coldefy M, Auquier P, Baumstarck K, Boyer L. A conceptual framework to develop a patient-reported experience measure of the quality of mental health care: a qualitative study of the PREMIUM project in France. J Mark Access Health Policy. 2021 Feb 23;9(1):1885789. doi: 10.1080/20016689.2021.1885789.
- Fernandes S, Fond G, Zendjidjian XY, Baumstarck K, Lancon C, Berna F, Schurhoff F, Aouizerate B, Henry C, Etain B, Samalin L, Leboyer M, Llorca PM, Coldefy M, Auquier P, Boyer L; French PREMIUM Group. Measuring the Patient Experience of Mental Health Care: A Systematic and Critical Review of Patient-Reported Experience Measures. Patient Prefer Adherence. 2020 Nov 3;14:2147-2161. doi: 10.2147/PPA.S255264. eCollection 2020.
- Fernandes S, Fond G, Zendjidjian X, Michel P, Baumstarck K, Lancon C, Berna F, Schurhoff F, Aouizerate B, Henry C, Etain B, Samalin L, Leboyer M, Llorca PM, Coldefy M, Auquier P, Boyer L. The Patient-Reported Experience Measure for Improving qUality of care in Mental health (PREMIUM) project in France: study protocol for the development and implementation strategy. Patient Prefer Adherence. 2019 Jan 21;13:165-177. doi: 10.2147/PPA.S172100. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-22
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .