- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02491866
Computerized Adaptative Testing of Self-perceived Quality of Care in Psychiatry (QDSPsyCAT)
8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Development and Implementation of a Computerized Adaptative Testing (CAT) of Self-perceived Quality of Care in Psychiatry
Objectives
- to develop and validate a Computerized Adaptative Testing (CAT) of self-perceived quality of care in Psychiatry.
- to analyze the implementation of this new measure in clinical practice : qualitative analysis of the relationship patient/professional.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospective and multicentric study
Development and validation of the CAT. 4 steps :
- Elaboration of a pool of items, based on literature review and interview with patients.
- Selection of the most relevant items based on a qualitative approach using cognitive interview with patients.
- Calibration of the item bank : the psychometric properties of the item bank will be based on classical test and item response theories and approaches, including the evaluation of unidimensionality, item response theory model fitting, and analyses of differential item functioning.
- Metrological validation of the CAT.
- Analysis of the implementation of the CAT in clinical practice using interview with professionals and patients.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Rekrutacyjny
- Hôpital de la conception Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Laurent BOYER
- Numer telefonu: 04 91 38 75 83
- E-mail: laurent.boyer@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of schizophrenia, bipolar disorder or depression according DSM V
- criteria
- age over 18 years
- informed consent to participate
- French as the native language
Exclusion Criteria:
- diagnosis other than schizophrenia, bipolar disorder or depression according DSM V criteria
- decompensated organic disease, and mental retardation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: psychiatric patients
patients with schizophrenia, bipolar disorder or depression according DSM V criteria
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of care
Ramy czasowe: 19 months
|
computerized Adaptative Testing
|
19 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fernandes S, Fond G, Zendjidjian X, Michel P, Lancon C, Berna F, Schurhoff F, Aouizerate B, Henry C, Etain B, Samalin L, Leboyer M, Misdrahi D, Llorca PM, Coldefy M, Auquier P, Baumstarck K, Boyer L. A conceptual framework to develop a patient-reported experience measure of the quality of mental health care: a qualitative study of the PREMIUM project in France. J Mark Access Health Policy. 2021 Feb 23;9(1):1885789. doi: 10.1080/20016689.2021.1885789.
- Fernandes S, Fond G, Zendjidjian XY, Baumstarck K, Lancon C, Berna F, Schurhoff F, Aouizerate B, Henry C, Etain B, Samalin L, Leboyer M, Llorca PM, Coldefy M, Auquier P, Boyer L; French PREMIUM Group. Measuring the Patient Experience of Mental Health Care: A Systematic and Critical Review of Patient-Reported Experience Measures. Patient Prefer Adherence. 2020 Nov 3;14:2147-2161. doi: 10.2147/PPA.S255264. eCollection 2020.
- Fernandes S, Fond G, Zendjidjian X, Michel P, Baumstarck K, Lancon C, Berna F, Schurhoff F, Aouizerate B, Henry C, Etain B, Samalin L, Leboyer M, Llorca PM, Coldefy M, Auquier P, Boyer L. The Patient-Reported Experience Measure for Improving qUality of care in Mental health (PREMIUM) project in France: study protocol for the development and implementation strategy. Patient Prefer Adherence. 2019 Jan 21;13:165-177. doi: 10.2147/PPA.S172100. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-22
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .