Záchrana infarktu myokardu dokumentovaná MRI u pacientů podstupujících záchrannou perkutánní koronární intervenci (SAVEME)
12. února 2019 aktualizováno: Luiz Fernando Ybarra, Federal University of São Paulo
Záchrana infarktu myokardu dokumentovaná magnetickou rezonancí u pacientů podstupujících záchrannou perkutánní koronární intervenci
Ateroskleróza je zodpovědná za jednu třetinu všech úmrtí ročně a je hlavní příčinou komorbidit.
Zatímco ateroskleróza je sama o sobě benigní onemocnění, často vede ke komplikacím, jako je akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu.
Při selhání trombolytické terapie je indikována záchranná angioplastika.
Přínosy při snižování úmrtnosti a množství účinně zachráněného myokardu však nejsou dobře známy.
Vývoj nových nástrojů, včetně zobrazování srdeční magnetickou rezonancí k identifikaci ohrožené oblasti myokardu a infarktu, zvýšil diagnostickou přesnost.
Na rozdíl od kontextu primární angioplastiky je však málo známo o vztahu mezi koronárním epikardiálním a mikrovaskulárním průtokem po záchranné angioplastice a záchraně myokardu.
Cílem této studie je zhodnotit, zda existuje souvislost mezi těmito průtoky a záchranou myokardu identifikovanou pomocí magnetické rezonance (MRI).
Na konci tohoto výzkumu vědci doufají, že přispějí k lepšímu pochopení koronárního průtoku a jeho vztahu k množství srdečního svalu zachráněného po záchranné angioplastice.
Toto je důležitá informace, která může pomoci pochopit, které případy mají ze záchranné angioplastiky největší prospěch.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 04023-062
- Escola Paulista de Medicina - Universidade Federal de São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s infarktem myokardu s elevace ST segmentu (STEMI), kteří podstoupili trombolýzu do 12 hodin od bolesti na hrudi a vykazovali klinické a/nebo elektrokardiografické (EKG) známky selhání trombolýzy s indikací záchranné perkutánní koronární intervence (PCI).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikací vyšetření srdeční magnetickou rezonancí (MRI) (kardiostimulátor, klip aneuryzmatu, klaustrofobie, hemodynamická nestabilita atd.).
- Alergie nebo kontraindikace na Gadolinium.
- Kontraindikace duální protidestičkové terapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Srdeční magnetická rezonance
MRI srdce bude provedeno do 7 dnů od záchranné perkutánní koronární intervence (PCI) a po 3 a 6 měsících.
|
7denní MRI srdce: snímky T1 a T2; 3 a 6měsíční MRI srdce: snímky T1, T2 a stresové perfuze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mikrovaskulární obstrukce – procento hmoty levé komory vykazující nedostatek kontrastu v jádru oblasti vykazující opožděné zesílení.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velikost infarktu - procento hmoty levé komory s intenzitou signálu 2 standardní odchylky nad středním signálem získaným ve vzdáleném neinfarktovém myokardu.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Antonio C Carvalho, MD, PhD, Full Professor at Universidade Federal de São Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 518.844
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .