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Rettung eines Myokardinfarkts, dokumentiert durch MRT bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarrettungsintervention unterziehen (SAVEME)

12. Februar 2019 aktualisiert von: Luiz Fernando Ybarra, Federal University of São Paulo

Rettung eines Myokardinfarkts, dokumentiert durch Magnetresonanztomographie bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarrettungsintervention unterziehen

Atherosklerotische Erkrankungen sind jährlich für ein Drittel aller Todesfälle verantwortlich und eine der Hauptursachen für Komorbiditäten. Obwohl Atherosklerose an sich eine gutartige Erkrankung ist, führt sie häufig zu Komplikationen wie einem akuten Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung. Bei Versagen der thrombolytischen Therapie ist eine Notfallangioplastie indiziert. Allerdings sind die Vorteile einer Verringerung der Sterblichkeit und der effektiv eingesparten Myokardmenge nicht ausreichend belegt. Die Entwicklung neuer Instrumente, einschließlich der kardialen Magnetresonanztomographie, um gefährdete Myokardbereiche und Infarkte zu identifizieren, erhöhte die diagnostische Genauigkeit. Anders als im Kontext der primären Angioplastie ist jedoch wenig über den Zusammenhang zwischen koronarem epikardialem und mikrovaskulärem Fluss nach Rettungsangioplastie und Myokardrettung bekannt. Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein Zusammenhang zwischen diesen Flüssen und der durch Magnetresonanztomographie (MRT) identifizierten Myokardrettung besteht. Am Ende dieser Forschung hoffen die Forscher, zu einem besseren Verständnis des Koronarflusses und seines Zusammenhangs mit der nach einer Rettungsangioplastie eingesparten Herzmuskelmenge beizutragen. Dies ist eine wichtige Information, die helfen kann zu verstehen, welche Fälle am meisten von einer Rettungsangioplastie profitieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
        • Escola Paulista de Medicina - Universidade Federal de São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI), die sich innerhalb von 12 Stunden nach Brustschmerzen einer Thrombolyse unterzogen haben und klinische und/oder Elektrokardiogramm-(EKG)-Anzeichen einer fehlgeschlagenen Thrombolyse mit Hinweis auf eine rettende perkutane Koronarintervention (PCI) aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für die kardiale Magnetresonanztomographie (MRT) (Herzschrittmacher, Aneurysma-Clip, Klaustrophobie, hämodynamische Instabilität usw.).
  • Allergie oder Kontraindikation gegen Gadolinium.
  • Kontraindikation für eine duale Thrombozytenaggregationshemmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herz-Magnetresonanztomographie
Die Herz-MRT wird innerhalb von 7 Tagen nach der perkutanen Koronarintervention (PCI) und nach 3 und 6 Monaten durchgeführt.
Gerät: Herz-Magnetresonanztomographie
7-Tage-Herz-MRT: T1- und T2-Bilder; 3 und 6 Monate – Herz-MRT: T1-, T2- und Stressperfusionsbilder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mikrovaskuläre Obstruktion – Prozentsatz der linksventrikulären Masse, die einen Mangel an Kontrastmittelaufnahme im Kern eines Bereichs zeigt, der eine verzögerte Kontrastmittelaufnahme zeigt.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Infarktgröße – Prozentsatz der linksventrikulären Masse mit einer Signalintensität, die 2 Standardabweichungen über dem mittleren Signal liegt, das im entfernten, nicht infarktierten Myokard erhalten wird.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Studienstuhl: Antonio C Carvalho, MD, PhD, Full Professor at Universidade Federal de São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 518.844

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