Redding van myocardinfarct gedocumenteerd door MRI bij patiënten die redding ondergaan Percutane coronaire interventie (SAVEME)
12 februari 2019 bijgewerkt door: Luiz Fernando Ybarra, Federal University of São Paulo
Redding van myocardinfarct gedocumenteerd door magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan
Atherosclerotische ziekte is jaarlijks verantwoordelijk voor een derde van alle sterfgevallen en is een belangrijke oorzaak van comorbiditeit.
Hoewel atherosclerose op zichzelf een goedaardige ziekte is, leidt het vaak tot complicaties zoals een acuut myocardinfarct met ST-segmentelevatie.
Rescue-angioplastiek is geïndiceerd als trombolytische therapie faalt.
De voordelen bij het verminderen van de mortaliteit en de hoeveelheid myocardium die effectief wordt bespaard, zijn echter niet goed vastgesteld.
De ontwikkeling van nieuwe hulpmiddelen, waaronder cardiale magnetische resonantie beeldvorming om myocardgebied met risico en infarct te identificeren, verhoogde de diagnostische nauwkeurigheid.
In tegenstelling tot de context van primaire angioplastiek is er echter weinig bekend over de relatie tussen coronaire epicardiale en microvasculaire flow na reddingsangioplastiek en myocardiale berging.
Het doel van deze studie is om te evalueren of er een verband bestaat tussen deze stromen en myocardiale berging geïdentificeerd door Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Aan het einde van dit onderzoek hopen de onderzoekers bij te dragen aan een beter begrip van de coronaire flow en de relatie met de hoeveelheid hartspier die is bespaard na reddingsangioplastiek.
Dit is belangrijke informatie die kan helpen begrijpen welke gevallen het meeste baat hebben bij reddingsangioplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 04023-062
- Escola Paulista de Medicina - Universidade Federal de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met myocardinfarct met ST-segmentstijging (STEMI) die trombolyse ondergingen binnen 12 uur na pijn op de borst en die klinische en/of elektrocardiogram (EKG) tekenen vertonen van mislukte trombolyse met indicatie van percutane coronaire interventie (PCI) als reddingsoperatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een contra-indicatie voor Cardiac Magnetic Resonance Imaging (MRI) (pacemaker, aneurysmaclip, claustrofobie, hemodynamische instabiliteit, enz.).
- Allergie of contra-indicatie voor Gadolinium.
- Contra-indicatie voor dubbele antibloedplaatjestherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cardiale magnetische resonantie beeldvorming
Cardiale MRI zal worden uitgevoerd binnen 7 dagen na redding percutane coronaire interventie (PCI) en na 3 en 6 maanden.
|
7-daagse cardiale MRI: T1- en T2-beelden; 3 en 6 maanden Cardiale MRI: T1-, T2- en stressperfusiebeelden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Microvasculaire obstructie - percentage van de linkerventrikelmassa dat een gebrek aan contrastopname vertoont in de kern van een gebied met vertraagde verbetering.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Infarctgrootte - percentage van linkerventrikelmassa met signaalintensiteit 2 standaarddeviaties boven het gemiddelde signaal verkregen in het afgelegen niet-geïnfarceerde myocardium.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Antonio C Carvalho, MD, PhD, Full Professor at Universidade Federal de São Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 518.844
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .