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Salvataggio di infarto miocardico documentato dalla risonanza magnetica in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo di salvataggio (SAVEME)

12 febbraio 2019 aggiornato da: Luiz Fernando Ybarra, Federal University of São Paulo

Salvataggio dell'infarto del miocardio documentato dalla risonanza magnetica in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo di salvataggio

La malattia aterosclerotica è responsabile di un terzo di tutti i decessi annuali ed è una delle principali cause di comorbidità. Sebbene l'aterosclerosi sia di per sé una malattia benigna, spesso porta a complicazioni come l'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST. L'angioplastica di salvataggio è indicata se la terapia trombolitica fallisce. Tuttavia, i benefici nella riduzione della mortalità e la quantità di miocardio effettivamente risparmiata non sono ben definiti. Lo sviluppo di nuovi strumenti, tra cui la risonanza magnetica cardiaca per identificare l'area miocardica a rischio e l'infarto, ha aumentato l'accuratezza diagnostica. Tuttavia, a differenza del contesto dell'angioplastica primaria, si sa poco sulla relazione tra flusso epicardico coronarico e flusso microvascolare dopo angioplastica di salvataggio e salvataggio miocardico. L'obiettivo di questo studio è valutare se esista una relazione tra questi flussi e il salvataggio miocardico identificato dalla Risonanza Magnetica (MRI). Alla fine di questa ricerca, i ricercatori sperano di contribuire a una migliore comprensione del flusso coronarico e della sua relazione con la quantità di muscolo cardiaco risparmiato dopo l'angioplastica di salvataggio. Questa è un'informazione importante che può aiutare a capire quali casi traggono maggior beneficio dall'angioplastica di salvataggio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 04023-062
        • Escola Paulista de Medicina - Universidade Federal de São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) che sono stati sottoposti a trombolisi entro 12 ore dal dolore toracico e presentano segni clinici e/o elettrocardiografici (ECG) di trombolisi fallita con indicazione di intervento coronarico percutaneo di salvataggio (PCI).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazione alla risonanza magnetica cardiaca (MRI) (pacemaker, clip per aneurisma, claustrofobia, instabilità emodinamica, ecc.).
  • Allergia o controindicazione al gadolinio.
  • Controindicazione alla doppia terapia antipiastrinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risonanza Magnetica Cardiaca
La risonanza magnetica cardiaca verrà eseguita entro 7 giorni dall'intervento coronarico percutaneo (PCI) di salvataggio e dopo 3 e 6 mesi.
Dispositivo: Risonanza Magnetica Cardiaca
Risonanza magnetica cardiaca a 7 giorni: immagini T1 e T2; Risonanza magnetica cardiaca a 3 e 6 mesi: immagini T1, T2 e perfusione da stress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ostruzione microvascolare - percentuale di massa ventricolare sinistra che mostra una mancanza di assorbimento del contrasto nel nucleo di un'area che mostra un potenziamento ritardato.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimensioni dell'infarto - percentuale della massa ventricolare sinistra con intensità del segnale 2 deviazioni standard al di sopra del segnale medio ottenuto nel miocardio remoto non infartuato.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Antonio C Carvalho, MD, PhD, Full Professor at Universidade Federal de São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 518.844

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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