Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Redning af myokardieinfarkt dokumenteret ved MR hos patienter, der gennemgår redning perkutan koronar intervention (SAVEME)

12. februar 2019 opdateret af: Luiz Fernando Ybarra, Federal University of São Paulo

Redning af myokardieinfarkt dokumenteret ved magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter, der gennemgår redning perkutan koronar intervention

Aterosklerotisk sygdom er ansvarlig for en tredjedel af alle dødsfald årligt og er en væsentlig årsag til følgesygdomme. Mens åreforkalkning i sig selv er en godartet sygdom, fører den ofte til komplikationer såsom akut myokardieinfarkt med ST-segmentforhøjelse. Redningsangioplastik er indiceret, hvis trombolytisk behandling mislykkes. Men fordelene ved at reducere dødeligheden og mængden af ​​myokardium, der effektivt spares, er ikke veletablerede. Udviklingen af ​​nye værktøjer, herunder hjertemagnetisk resonansbilleddannelse til at identificere myokardieområde i risikozonen og infarkt øget diagnostisk nøjagtighed. Men i modsætning til konteksten af ​​primær angioplastik, er lidt kendt om forholdet mellem koronar epikardiel og mikrovaskulær flow efter redningsangioplastik og myokardiebjærgning. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om der er en sammenhæng mellem disse flows og myokardie-redning identificeret ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Ved afslutningen af ​​denne forskning håber forskerne at bidrage til en bedre forståelse af koronar flow og dets forhold til mængden af ​​sparet hjertemuskel efter redningsangioplastik. Dette er en vigtig information, der kan hjælpe med at forstå, hvilke tilfælde der har størst gavn af redningsangioplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
        • Escola Paulista de Medicina - Universidade Federal de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), som gennemgik trombolyse inden for 12 timer efter brystsmerter og viser kliniske og/eller elektrokardiogram (EKG) tegn på mislykket trombolyse med indikation af perkutan koronar intervention (PCI).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikation til Cardiac Magnetic Resonance Imaging (MRI) (pacemaker, aneurismeklemme, klaustrofobi, hæmodynamisk ustabilitet osv.).
  • Allergi eller kontraindikation over for Gadolinium.
  • Kontraindikation til dobbelt anti-blodpladebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Hjerte-MR vil blive udført inden for 7 dage efter perkutan koronar intervention (PCI) og efter 3 og 6 måneder.
Enhed: Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
7 dages hjerte-MR: T1- og T2-billeder; 3 og 6 måneders hjerte-MR: T1, T2 og stress perfusionsbilleder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrovaskulær obstruktion - procentdel af venstre ventrikulær masse, der viser manglende kontrastoptagelse i kernen af ​​et område, der viser forsinket forbedring.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infarktstørrelse - procentdel af venstre ventrikelmasse med signalintensitet 2 standardafvigelser over middelsignalet opnået i det fjerntliggende ikke-infarkterede myokardium.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Antonio C Carvalho, MD, PhD, Full Professor at Universidade Federal de São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2015

Først opslået (Skøn)

6. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 518.844

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner