Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role dietního tuku na postprandiální endotoxémii u zdravých dospělých

10. srpna 2015 aktualizováno: James Hollis, Iowa State University

Dietní tuk ovlivňuje postprandiální koncentraci endotoxinů v séru u zdravých dospělých

Účelem této studie bylo určit účinek různých dietních tuků (nasycených nebo nenasycených) na postprandiální endotoxémii a systémový akutní zánět nízkého stupně. Vyšetřovatelé předpokládali, že jídla bohatá na nasycené nebo n-6 mastné kyseliny by zvýšila postprandiální endotoxémii, ale jídla s vysokým obsahem n-3 mastných kyselin by snížila postprandiální endotoxémii. Účastníci byli nabráni e-mailem a randomizováni do léčebného jídla v tomto jednoduše zaslepeném křížovém nad studiem. Účastníci každého testovacího sezení se hned ráno hlásili do laboratoře. Zavedený katétr byl zaveden do nedominantní paže účastníka kvalifikovanou sestrou a byl odebrán základní odběr krve. Účastníkovi bylo poté poskytnuto jedno ze čtyř testovacích jídel (jídlo typu kaše obsahující jiný dietní tuk), které snědli celé během 15 minut. Účastníci zůstali v laboratoři dalších pět a půl hodiny a nesměli konzumovat žádné jídlo ani pití kromě vody. Během této doby byly odebírány další odběry krve v intervalech jedné hodiny po dobu celkem pěti hodin po konzumaci testovaného jídla. Odebraná krev byla zpracována na místě a frakce séra byla odebrána a testována na endotoxin, zánětlivé biomarkery a metabolity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nutrition and Wellness Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 40 lety;
  • Ochota jíst testovací jídla;
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 19,9 ±0,8 a ≤ 24,9 ±0,8;
  • Váha stabilní (< 2 kg změna hmotnosti za předchozí 3 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost akutního nebo chronického onemocnění;
  • Užívání tabákových výrobků;
  • Konzumuje více než 21 jednotek alkoholu týdně;
  • Použití protizánětlivých léků;
  • Historie naznačuje malabsorpci makroživin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací jídlo nasycené tuky
Léčebné jídlo s nasycenými tuky
Jiný: Léčebné jídlo s nasycenými tuky
Izokalorické testovací jídlo, které obsahovalo 35 % tuku s nasycenými tuky (16 g).
Experimentální: Testované jídlo N-6 Tuk
Léčebné jídlo s obsahem tuku N-6.
Jiný: Léčebné jídlo s obsahem tuku N-6
Izokalorické testovací jídlo, které poskytlo 35 % tuku s n-6 (7,4 g).
Experimentální: Testované jídlo N-3 Tuk
Léčebné jídlo s obsahem tuku N-3.
Jiný: Léčebné jídlo s obsahem tuku N-3
Izokalorické testovací jídlo, které poskytlo 35 % tuku s n-3 (DHA = 500 mg)
Experimentální: Testovací jídlo Nízkotučné
Nízkotučné léčebné jídlo.
Jiný: Nízkotučné léčebné jídlo
Izokalorické testovací jídlo, které poskytlo 20 % tuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace endotoxinu v séru
Časové okno: Změna od výchozího stavu každou hodinu, maximálně pět hodin
Změna od výchozího stavu každou hodinu, maximálně pět hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérová koncentrace biomarkerů zánětu
Časové okno: Změna od výchozího stavu každou hodinu, maximálně pět hodin
Změna od výchozího stavu každou hodinu, maximálně pět hodin
Sérová koncentrace triglyceridů, glukózy a neesterifikovaných mastných kyselin
Časové okno: Změna od výchozího stavu každou hodinu, maximálně pět hodin
Změna od výchozího stavu každou hodinu, maximálně pět hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iowa State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James H Hollis, PhD, Iowa State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-020
  • 2014-67017-21778 (Jiné číslo grantu/financování: USDA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit