健康な成人の食後エンドトキシン血症に対する食事性脂肪の役割
2015年8月10日 更新者:James Hollis、Iowa State University
食事中の脂肪は、健康な成人の食後の血清エンドトキシン濃度に影響を与える
この研究の目的は、食後のエンドトキシン血症および全身性の軽度の急性炎症に対するさまざまな食事性脂肪 (飽和または不飽和) の影響を判断することでした。
研究者らは、飽和脂肪酸またはn-6脂肪酸が豊富な食事は食後エンドトキシン血症を増加させるが、n-3脂肪酸を多く含む食事は食後エンドトキシン血症を減少させるという仮説を立てました。勉強し過ぎ。
各テストセッションの参加者は、朝すぐに研究室に報告しました。
有資格の看護師が参加者の非利き腕に留置カテーテルを挿入し、ベースラインの採血を行った。
その後、参加者には 4 つの試験食 (異なる食事脂肪を含むお粥タイプの食事) のうちの 1 つが提供され、15 分以内に完食しました。
参加者はその後 5 時間半実験室に留まり、水以外の飲食は許可されませんでした。
この間、試験食の摂取後、1 時間間隔で合計 5 時間、さらに採血を行いました。
採取された血液は現場で処理され、血清画分が採取され、エンドトキシン、炎症性バイオマーカー、および代謝物について検査されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Ames、Iowa、アメリカ、50010
- Nutrition and Wellness Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 40 歳までの年齢。
- テスト食を食べる意欲;
- -ボディマス指数≧19.9±0.8および≦24.9±0.8;
- 体重が安定している(過去 3 か月間の体重変化が 2 kg 未満)
除外基準:
- 急性または慢性疾患の存在;
- タバコ製品の使用;
- 週に 21 単位以上のアルコールを消費する。
- 抗炎症薬の使用;
- 主要栄養素の吸収不良を示唆する病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:試験食飽和脂肪
飽和脂肪治療食
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35% の脂肪と飽和脂肪 (16 g) を提供する等カロリー試験食。
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実験的:試験食 N-6 脂肪
N-6ファットトリートメントミール。
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N-6 (7.4 g) で 35% の脂肪を提供する等カロリー試験食。
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実験的:試験食 N-3 脂肪
N-3 ファット トリートメント ミール。
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N-3 (DHA = 500mg) で 35% の脂肪を提供する等カロリー試験食
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実験的:試験食 低脂肪
低脂肪治療食。
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脂肪分20%の等カロリー試験食。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清エンドトキシン濃度
時間枠:ベースラインから 1 時間ごと、最大 5 時間まで変更
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ベースラインから 1 時間ごと、最大 5 時間まで変更
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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炎症のバイオマーカーの血清濃度
時間枠:ベースラインから 1 時間ごと、最大 5 時間まで変更
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ベースラインから 1 時間ごと、最大 5 時間まで変更
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トリグリセリド、グルコース、および非エステル化脂肪酸の血清濃度
時間枠:ベースラインから 1 時間ごと、最大 5 時間まで変更
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ベースラインから 1 時間ごと、最大 5 時間まで変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:James H Hollis, PhD、Iowa State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Erridge C, Attina T, Spickett CM, Webb DJ. A high-fat meal induces low-grade endotoxemia: evidence of a novel mechanism of postprandial inflammation. Am J Clin Nutr. 2007 Nov;86(5):1286-92. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1286.
- Fritsche KL. The science of fatty acids and inflammation. Adv Nutr. 2015 May 15;6(3):293S-301S. doi: 10.3945/an.114.006940. Print 2015 May.
- Mani V, Hollis JH, Gabler NK. Dietary oil composition differentially modulates intestinal endotoxin transport and postprandial endotoxemia. Nutr Metab (Lond). 2013 Jan 10;10(1):6. doi: 10.1186/1743-7075-10-6.
- Lyte JM, Gabler NK, Hollis JH. Postprandial serum endotoxin in healthy humans is modulated by dietary fat in a randomized, controlled, cross-over study. Lipids Health Dis. 2016 Nov 5;15(1):186. doi: 10.1186/s12944-016-0357-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月10日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。