Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætfedtets rolle på postprandial endotoksæmi hos raske voksne

10. august 2015 opdateret af: James Hollis, Iowa State University

Diætfedt påvirker postprandial serumendotoksinkoncentration hos raske voksne

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​forskellige diætfedtstoffer (mættet eller umættet) på postprandial endotoksæmi og systemisk lavgradig akut inflammation. Efterforskerne antog, at måltider rige på mættede eller n-6 fedtsyrer ville øge postprandial endotoksæmi, men måltider med højt indhold af n-3 fedtsyrer ville mindske postprandial endotoksæmi. Deltagerne blev rekrutteret via e-mail og randomiseret til behandlingsmåltid i denne enkeltblinde, kryds- over studiet. Deltagerne i hver testsession rapporterede til laboratoriet med det samme om morgenen. Et indlagt kateter blev indsat i den deltagende ikke-dominante arm af en kvalificeret sygeplejerske, og en baseline blodprøve blev taget. Deltageren fik derefter et af fire testmåltider (et måltid af grødtypen, der indeholdt et andet diætfedt), som de spiste i sin helhed inden for 15 minutter. Deltagerne forblev i laboratoriet i de næste fem og en halv time og måtte ikke indtage mad eller drikke undtagen vand. I løbet af denne tid blev der taget yderligere blodprøver med intervaller på en time i i alt fem timer efter indtagelsen af ​​testmåltidet. Opsamlet blod blev behandlet på stedet, og serumfraktionen blev opsamlet og testet for endotoksin, inflammatoriske biomarkører og metabolitter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Nutrition and Wellness Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 18 og 40 år;
  • Villighed til at spise testmåltider;
  • Kropsmasseindeks ≥ 19,9 ±0,8 og ≤ 24,9 ±0,8;
  • Vægtstabil (< 2 kg vægtændring inden for de foregående 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af akut eller kronisk sygdom;
  • Brug af tobaksvarer;
  • Indtager mere end 21 enheder alkohol om ugen;
  • Brug af anti-inflammatorisk medicin;
  • Historie, der tyder på malabsorption af makronæringsstoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testmåltid mættet fedt
Behandlingsmåltid med mættet fedt
Isokalorisk testmåltid, der gav 35 % fedt med mættet fedt (16 g).
Eksperimentel: Testmåltid N-6 Fedt
N-6 fedt Behandling Måltid.
Isokalorisk testmåltid, der gav 35 % fedt med n-6 ​​(7,4 g).
Eksperimentel: Testmåltid N-3 Fedt
N-3 fedt Behandling Måltid.
Isokalorisk testmåltid, der gav 35 % fedt med n-3 (DHA = 500 mg)
Eksperimentel: Testmåltid Fedtfattig
Fedtfattigt behandlingsmåltid.
Isokalorisk testmåltid, der gav 20 % fedt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum endotoxin koncentration
Tidsramme: Skift fra baseline hver time, op til fem timer
Skift fra baseline hver time, op til fem timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkoncentration af biomarkører for inflammation
Tidsramme: Skift fra baseline hver time, op til fem timer
Skift fra baseline hver time, op til fem timer
Serumkoncentration af triglycerider, glucose og ikke-esterificerede fedtsyrer
Tidsramme: Skift fra baseline hver time, op til fem timer
Skift fra baseline hver time, op til fem timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James H Hollis, PhD, Iowa State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-020
  • 2014-67017-21778 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USDA)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner