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Die Rolle von Nahrungsfett bei postprandialer Endotoxämie bei gesunden Erwachsenen

10. August 2015 aktualisiert von: James Hollis, Iowa State University

Nahrungsfett beeinflusst die postprandiale Serum-Endotoxinkonzentration bei gesunden Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung verschiedener Nahrungsfette (gesättigt oder ungesättigt) auf postprandiale Endotoxämie und systemische leichte akute Entzündung zu bestimmen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Mahlzeiten, die reich an gesättigten oder n-6-Fettsäuren sind, die postprandiale Endotoxämie erhöhen würden, aber Mahlzeiten mit hohem n-3-Fettsäurengehalt würden die postprandiale Endotoxämie verringern. über Studium. Die Teilnehmer jeder Testsitzung meldeten sich gleich morgens im Labor. Ein Verweilkatheter wurde von einer qualifizierten Krankenschwester in den nichtdominanten Arm des Teilnehmers eingeführt, und es wurde eine Ausgangsblutabnahme durchgeführt. Der Teilnehmer erhielt dann eine von vier Testmahlzeiten (eine breiartige Mahlzeit mit einem anderen Nahrungsfett), die er innerhalb von 15 Minuten vollständig verzehrte. Die Teilnehmer blieben die nächsten fünfeinhalb Stunden im Labor und durften außer Wasser weder Nahrung noch Getränke zu sich nehmen. Während dieser Zeit wurden weitere Blutentnahmen im Abstand von einer Stunde für insgesamt fünf Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit durchgeführt. Das gesammelte Blut wurde vor Ort verarbeitet und die Serumfraktion gesammelt und auf Endotoxin, entzündliche Biomarker und Metaboliten getestet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Nutrition and Wellness Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren;
  • Bereitschaft zum Verzehr von Testmahlzeiten;
  • Body-Mass-Index ≥ 19,9 ± 0,8 und ≤ 24,9 ± 0,8;
  • Gewichtsstabil (< 2 Kilogramm Gewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten)

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer akuten oder chronischen Krankheit;
  • Konsum von Tabakerzeugnissen;
  • Konsumiert mehr als 21 Einheiten Alkohol pro Woche;
  • Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten;
  • Vorgeschichte, die auf eine Malabsorption von Makronährstoffen hindeutet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesättigtes Fett der Testmahlzeit
Gesättigte Fettbehandlungsmahlzeit
Isokalorische Testmahlzeit, die 35 % Fett mit gesättigten Fettsäuren (16 g) lieferte.
Experimental: Testmahlzeit N-6 Fett
N-6-Fettbehandlungsmahlzeit.
Isokalorische Testmahlzeit, die 35 % Fett mit n-6 (7,4 g) lieferte.
Experimental: Testmahlzeit N-3 Fett
N-3-Fettbehandlungsmahlzeit.
Isokalorische Testmahlzeit mit 35 % Fett und n-3 (DHA = 500 mg)
Experimental: Testmahlzeit fettarm
Fettarme Behandlungsmahlzeit.
Isokalorische Testmahlzeit mit 20 % Fett.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endotoxinkonzentration im Serum
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie jede Stunde bis zu fünf Stunden
Wechseln Sie von der Grundlinie jede Stunde bis zu fünf Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumkonzentration von Biomarkern für Entzündungen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie jede Stunde bis zu fünf Stunden
Wechseln Sie von der Grundlinie jede Stunde bis zu fünf Stunden
Serumkonzentration von Triglyceriden, Glucose und unveresterten Fettsäuren
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie jede Stunde bis zu fünf Stunden
Wechseln Sie von der Grundlinie jede Stunde bis zu fünf Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James H Hollis, PhD, Iowa State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-020
  • 2014-67017-21778 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USDA)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesättigte Fettbehandlungsmahlzeit

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