Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kostholdsfett på postprandial endotoksemi hos friske voksne

10. august 2015 oppdatert av: James Hollis, Iowa State University

Kostholdsfett påvirker postprandial serumendotoksinkonsentrasjon hos friske voksne

Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av ulike kostholdsfett (mettet eller umettet) på postprandial endotoksemi og systemisk lavgradig akutt betennelse. Forskerne antok at måltider rike på mettede eller n-6 fettsyrer ville øke postprandial endotoksemi, men måltider med mye n-3 fettsyrer ville redusere postprandial endotoksemi. Deltakerne ble rekruttert via e-post og randomisert til behandlingsmåltid i dette enkeltblinde, kryss- over studiet. Deltakerne i hver testøkt rapporterte til laboratoriet umiddelbart om morgenen. Et inneliggende kateter ble satt inn i den deltakende ikke-dominante armen av en kvalifisert sykepleier og en baseline blodprøve ble tatt. Deltakeren fikk deretter ett av fire testmåltider (et måltid av grøttypen som inneholdt et annet kostholdsfett), som de spiste i sin helhet innen 15 minutter. Deltakerne ble værende i laboratoriet de neste fem og en halv timene og fikk ikke lov til å innta mat eller drikke bortsett fra vann. I løpet av denne tiden ble det tatt ytterligere blodprøver med intervaller på én time i totalt fem timer etter inntak av testmåltidet. Innsamlet blod ble behandlet på stedet og serumfraksjonen samlet inn og testet for endotoksin, inflammatoriske biomarkører og metabolitter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Nutrition and Wellness Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 til 40 år;
  • Vilje til å spise testmåltider;
  • Kroppsmasseindeks ≥ 19,9 ±0,8 og ≤ 24,9 ±0,8;
  • Vektstabil (< 2 kilo vektendring siste 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av akutt eller kronisk sykdom;
  • Bruk av tobakksprodukter;
  • Bruker mer enn 21 enheter alkohol per uke;
  • Bruk av anti-inflammatorisk medisin;
  • Historie som tyder på malabsorpsjon av makronæringsstoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testmåltid Mettet fett
Behandlingsmåltid med mettet fett
Isokalorisk testmåltid som ga 35 % fett med mettet fett (16 g).
Eksperimentell: Testmåltid N-6 Fett
N-6 fett Behandlingsmåltid.
Isokalorisk testmåltid som ga 35 % fett med n-6 ​​(7,4 g).
Eksperimentell: Testmåltid N-3 Fett
N-3 fett Behandlingsmåltid.
Isokalorisk testmåltid som ga 35 % fett med n-3 (DHA = 500 mg)
Eksperimentell: Testmåltid Lite fett
Behandlingsmåltid med lavt fettinnhold.
Isokalorisk testmåltid som ga 20 % fett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumendotoksinkonsentrasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline hver time, opptil fem timer
Bytt fra baseline hver time, opptil fem timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkonsentrasjon av biomarkører for betennelse
Tidsramme: Bytt fra baseline hver time, opptil fem timer
Bytt fra baseline hver time, opptil fem timer
Serumkonsentrasjon av triglyserider, glukose og ikke-forestrede fettsyrer
Tidsramme: Bytt fra baseline hver time, opptil fem timer
Bytt fra baseline hver time, opptil fem timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James H Hollis, PhD, Iowa State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-020
  • 2014-67017-21778 (Annet stipend/finansieringsnummer: USDA)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere