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Il ruolo del grasso alimentare sull'endotossiemia postprandiale negli adulti sani

10 agosto 2015 aggiornato da: James Hollis, Iowa State University

Il grasso alimentare influisce sulla concentrazione di endotossina sierica postprandiale negli adulti sani

Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto di diversi grassi alimentari (saturi o insaturi) sull'endotossiemia postprandiale e sull'infiammazione acuta sistemica di basso grado. I ricercatori hanno ipotizzato che i pasti ricchi di acidi grassi saturi o n-6 aumenterebbero l'endotossiemia postprandiale, ma i pasti ricchi di acidi grassi n-3 diminuirebbero l'endotossiemia postprandiale. oltre lo studio. I partecipanti di ogni sessione di test si sono presentati al laboratorio subito al mattino. Un catetere a permanenza è stato inserito nel braccio non dominante del partecipante da un'infermiera qualificata ed è stato effettuato un prelievo di sangue di base. Al partecipante è stato quindi fornito uno dei quattro pasti di prova (un pasto tipo porridge contenente un grasso dietetico diverso), che hanno mangiato interamente entro 15 minuti. I partecipanti sono rimasti in laboratorio per le successive cinque ore e mezza e non hanno potuto consumare cibo o bevande ad eccezione dell'acqua. Durante questo periodo, sono stati effettuati ulteriori prelievi di sangue ad intervalli di un'ora per un totale di cinque ore dopo il consumo del pasto di prova. Il sangue raccolto è stato elaborato in loco e la frazione di siero è stata raccolta e testata per endotossina, biomarcatori infiammatori e metaboliti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Nutrition and Wellness Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 ei 40 anni;
  • Disponibilità a consumare pasti di prova;
  • Indice di massa corporea ≥ 19,9 ±0,8 e ≤ 24,9 ±0,8;
  • Peso stabile (< 2 chilogrammi di variazione di peso nei 3 mesi precedenti)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia acuta o cronica;
  • Uso di prodotti del tabacco;
  • Consuma più di 21 unità di alcol a settimana;
  • Uso di farmaci antinfiammatori;
  • Anamnesi suggestiva di malassorbimento di macronutrienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto di prova Grassi saturi
Pasto di trattamento a base di grassi saturi
Altro: Pasto di trattamento a base di grassi saturi
Pasto di prova isocalorico che ha fornito il 35% di grassi con grassi saturi (16 g).
Sperimentale: Pasto di prova N-6 grassi
Pasto per il trattamento dei grassi N-6.
Altro: Pasto per il trattamento dei grassi N-6
Pasto di prova isocalorico che ha fornito il 35% di grassi con n-6 (7,4 g).
Sperimentale: Pasto di prova N-3 grassi
Pasto per il trattamento dei grassi N-3.
Altro: Pasto per il trattamento dei grassi N-3
Pasto di prova isocalorico che ha fornito il 35% di grassi con n-3 (DHA = 500 mg)
Sperimentale: Pasto di prova a basso contenuto di grassi
Pasto di trattamento a basso contenuto di grassi.
Altro: Pasto di trattamento a basso contenuto di grassi
Pasto di prova isocalorico che ha fornito il 20% di grassi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di endotossine sieriche
Lasso di tempo: Cambia dal basale ogni ora, fino a cinque ore
Cambia dal basale ogni ora, fino a cinque ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di biomarcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Cambia dal basale ogni ora, fino a cinque ore
Cambia dal basale ogni ora, fino a cinque ore
Concentrazione sierica di trigliceridi, glucosio e acidi grassi non esterificati
Lasso di tempo: Cambia dal basale ogni ora, fino a cinque ore
Cambia dal basale ogni ora, fino a cinque ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iowa State University

Investigatori

  • Investigatore principale: James H Hollis, PhD, Iowa State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-020
  • 2014-67017-21778 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: USDA)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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