Vliv akupunktury na poporodní krevní ztráty

Tato studie je navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie s paralelním designem a hodnocením třetí stranou v nemocnici Universitario Príncipe de Asturias v Alcalá de Henares (Madrid, Španělsko). Studie bude provedena s těhotnými ženami, které v této nemocnici rodily. Informační listy o studii budou distribuovány různými zdravotnickými středisky koordinovanými nemocnicí. Porodní asistentky předají informační listy těhotným ženám během prezence v těhotenství. Cílem je dát těhotným ženám vědět o studii před termínem porodu a povzbudit je, aby se do ní zapojily.

Těhotné ženy splňující všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií budou pozvány k účasti na experimentu. Tyto požadavky zahrnují těhotné ženy ve věku od 18 do 40 let, s eutektickým porodem, gestací mezi 37. a 42. týdnem, porody s epidurální analgezií.

Ohledně postupu a sběru dat si akupunkturista vyžádá povolení porodní asistentky odpovědné za rodičku za spolupráci při studiu na předporodní místnosti. Akupunkturista vysvětlí studii matce a jejímu partnerovi a požádá o její dobrovolnou účast jako informovaný souhlas nabízený poté. Všechny informace budou poskytnuty, když je těhotná žena bez porodních bolestí, nejlépe když je žena pod účinky epidurální analgezie.

S ohledem na výběr pacientů bude provedeno randomizační schéma pomocí obálkové metody. Výzkumy budou mít neprůhledné obálky s číslem vně, toto číslo je kód pacienta ve studii. Po schválení těhotné ženy a informovaném souhlasu akupunkturista otevře obálku, která bude indikovat následnou léčbu, ať už kontrolní nebo intervenční. Vyšetřovatelé tedy zaručují randomizaci, slepotu a nepředvídatelný výběr vzorku.

Na porodním oddělení je po porodu dítě umístěno na břicho matky v šestinedělí, aby se usnadnilo mateřské spojení. Odběr ztracené krve se zahajuje ihned po narození dítěte podáním sáčku na odběr krve pod hýždě ženy. Porodní asistentka sevře pupeční šňůru v první minutě po porodu a akupunkturní porodní asistentka provedla akupunkturu v závislosti na přidělené skupině.

V intervenční skupině s reálnou akupunkturou akupunkturista po sevření pupeční šňůry dezinfikuje oblast břicha antiseptikem a píchne jehlu do bodu Ren Mai 6. V kontrolní skupině se punkce Ren Mai 6 neprovádí. V obou případech je jehla překryta neprůhledným plastovým kelímkem a kelímek je olepen lepicí páskou, což zaručuje, že porodní asistentka zodpovědná za porod ani žena v šestinedělí nevědí, zda byl akupunkturní bod Ren Mai 6 propíchnut nebo ne. .

Poté porodní asistentka zodpovědná za porod očekává, že si všimne známek odloučení placenty, jako je výron krve, děložní kontrakce, prodloužení pupeční šňůry a vizualizace placenty ve vagíně, a poté povzbudí ženu, aby kašlala na tlak. . Když je placenta vypuzena, porodní asistentka věnuje pozornost době, která uplynula od porodu k vypuzení placenty, a v případě nutnosti šití v šestinedělí vymění shromážděnou krvácivou roušku za jinou. Nakonec je porodní ženě uložena plena až do prvních dvou hodin po porodu. Tento postup se v této nemocnici běžně používá.

Porodní asistentka zodpovědná za porod váží jednu nebo obě roušky pro odběr krve, použité gázy a plenky a zaznamenává údaje do konkrétního záznamu. S přihlédnutím k celkové hmotnosti a množství použitého materiálu se odhadne objem krevní ztráty.

Průzkum provede akupunkturista nejpozději do 2 hodin po zákroku. V tomto průzkumu si porodní asistentka zaznamenává úroveň snadnosti, s jakou byla technika provedena, se čtyřmi možnými odpověďmi (vysoká, střední, střední a nízká úroveň snadnosti). Dále se akupunkturista zeptá ženy v šestinedělí, zda by doporučila tuto techniku ​​někomu ze svých přátel se dvěma možnými odpověďmi (ano nebo ne).

Doba vypuzení placenty bude měřena po porodu. Hmotnost odebraných roušek, gáz a plenek je registrována v prvních dvou hodinách po porodu, takže i v tomto čase je zaznamenána spokojenost profesionálů a účastníků. Po této době je šestinedělí přemístěna do porodnice, která je mimo porodnici. Účastníci budou sledováni během pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 dnů. Lékař pověřený hodnocením prospívání ženy v šestinedělí zaznamená do zdravotnické dokumentace ženy existenci či neexistenci komplikací během pobytu v nemocnici, jak se to běžně v nemocnici dělá.

Veškerá studie bude prováděna v podmínkách respektování práv jednotlivce a etických zásad ovlivňujících biomedicínský výzkum zahrnující člověka. Písemný informovaný souhlas splní všichni účastníci. Zejména bude zajištěna fyzická a duševní integrita žen, jakož i soukromí a ochrana údajů v souladu se španělským základním zákonem 15/1999 ze dne 13. prosince o ochraně osobních údajů. Všichni účastníci dají svůj informovaný souhlas v souladu s Helsinskou deklarací, která zaručuje důvěrnost a svobodu kdykoli od studie odstoupit.