산후 실혈에 대한 침술의 영향

이 연구는 Alcalá de Henares(스페인 마드리드)에 있는 Hospital Universitario Príncipe de Asturias에서 평행 설계 및 제3자 평가를 통한 단일 맹검 무작위 임상 시험으로 설계되었습니다. 연구는 이 병원에서 진통 중인 임산부를 대상으로 수행됩니다. 연구에 대한 정보 시트는 병원에서 조정한 여러 의료 센터에서 배포됩니다. 조산사는 임신 중에 임산부에게 정보 시트를 제공합니다. 그 목적은 임산부에게 분만 전에 연구에 대해 알리고 참여를 독려하는 것입니다.

모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 임산부는 실험에 참여하도록 초대됩니다. 이러한 요구 사항에는 18세에서 40세 사이의 임산부, 공융 분만, 37주에서 42주 사이의 임신, 경막외 진통제를 동반한 분만이 포함됩니다.

절차 및 데이터 수집과 관련하여 침술사는 산모를 담당하는 조산사에게 사전 진통실에서 연구에 협조하도록 허가를 요청할 것입니다. 침술사는 어머니와 파트너에게 연구에 대해 설명하고 정보에 입각한 동의가 제공되는 자발적인 참여를 신청할 것입니다. 모든 정보는 임산부에게 진통의 고통이 없을 때, 가급적이면 여성이 경막외 진통 효과를 받고 있을 때 제공됩니다.

환자 선택과 관련하여 봉투 기반 방법을 사용하여 무작위화 방식이 수행됩니다. 연구는 외부에 숫자가 있는 불투명한 봉투를 가질 것이며, 이 숫자는 연구에 참여하는 환자의 코드입니다. 임신한 여성의 승인과 정보에 입각한 동의 후, 침술사는 대조군 또는 개입군 중 따라야 할 치료를 나타내는 봉투를 엽니다. 따라서 조사관은 샘플의 무작위화, 실명 및 예측할 수 없는 선택을 보장합니다.

분만실에서는 분만 후 산모의 뱃속에 아기를 눕혀 산모의 연결을 용이하게 합니다. 유실된 채혈은 산모의 둔부 아래에 채혈 백을 통과시켜 아기가 태어난 직후에 시작됩니다. 조산사는 생후 1분에 탯줄을 조이고 침술사 조산사는 배정된 그룹에 따라 침 시술을 시행한다.

실제침술 중재군에서는 탯줄을 조인 후 침술사가 복부를 방부제로 소독하고 인맥 6점에 침을 찔렀다. 대조군에서는 Ren Mai 6의 펑크를 수행하지 않았습니다. 두 경우 모두 바늘은 불투명한 플라스틱 컵으로 덮여 있고 컵은 접착 테이프로 고정되어 출산을 담당하는 산파와 산모 모두 Ren Mai 6 경혈이 찔렸는지 여부를 알 수 없습니다. .

그 후, 분만을 담당하는 조산사는 혈액 분출, 자궁 수축, 탯줄 연장, 질 내 태반 시각화 등 태반 분리의 징후를 확인한 다음 산모가 밀어붙이는 기침을 하도록 격려합니다. . 태반이 만출되면 조산사는 분만에서 태반 만출까지의 경과 시간에 주의를 기울이고 산욕기 여성이 봉합해야 할 경우 채혈된 출혈 드레이프를 다른 것으로 교체합니다. 마지막으로 출산 후 2시간까지는 산모에게 기저귀를 안겨준다. 이 절차는 이 병원에서 일상적으로 사용됩니다.

출생을 담당하는 조산사는 한 쪽 또는 두 채혈 드레이프, 사용된 거즈 및 기저귀의 무게를 측정하고 특정 기록에 데이터를 등록합니다. 총 무게와 사용된 재료의 양을 고려하여 혈액 손실량을 추정합니다.

개입 후 2시간 이내에 침술사가 설문 조사를 수행합니다. 이 설문 조사에서 조산사는 네 가지 답변(높음, 보통, 중간 및 낮음 수준)으로 기술 수행의 용이함 수준을 기록합니다. 또한 침술사는 산욕기 여성에게 두 가지 대답(예 또는 아니오)으로 친구에게 이 기술을 추천할 것인지 물을 것입니다.

태반 만출 시간은 출산 후 측정됩니다. 채혈한 드레이프, 거즈, 기저귀의 무게는 출생 후 첫 2시간 동안 기록되므로 이 시간에도 전문가와 참가자의 만족도가 주목됩니다. 이 기간이 지나면 산모는 분만실 밖에 있는 산부인과로 옮겨진다. 참가자는 입원 기간 동안 평균 2일 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 산욕기 여성의 복지 평가를 담당하는 의사는 병원에서 일상적으로 수행하는 것처럼 여성의 의무 기록에 입원 기간 동안 합병증의 유무를 설명합니다.

모든 연구는 개인의 권리와 인간을 포함하는 생물 의학 연구에 영향을 미치는 윤리적 원칙을 존중하는 조건에서 수행됩니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 작성해야 합니다. 특히, 12월 13일자 스페인 기본법 15/1999, 개인 데이터 보호에 따라 여성의 신체적, 정신적 무결성은 물론 개인 정보 보호 및 데이터 보호가 보호됩니다. 모든 참가자는 언제든지 연구에서 철회할 수 있는 자유와 기밀성을 보장하는 헬싱키 선언에 따라 정보에 입각한 동의를 제공합니다.