Influence de l'acupuncture sur la perte de sang post-partum

Cette étude est conçue comme un essai clinique randomisé en simple aveugle avec une conception parallèle et une évaluation par un tiers à l'hôpital universitaire Príncipe de Asturias à Alcalá de Henares (Madrid, Espagne). L'étude sera menée auprès de femmes enceintes qui étaient en travail dans cet hôpital. Des fiches d'information sur l'étude seront distribuées par les différents centres de santé coordonnés par l'hôpital. Les sages-femmes remettront les fiches d'information aux femmes enceintes lors des visites de grossesse. L'objectif est de faire connaître l'étude aux femmes enceintes avant leur date d'accouchement afin de les inciter à y participer.

Les femmes enceintes remplissant tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion seront invitées à participer à l'expérimentation. Ces exigences incluent les femmes enceintes de 18 à 40 ans, avec un accouchement eutectique, une gestation entre 37 et 42 semaines, des accouchements avec analgésie péridurale.

Concernant la procédure et la collecte des données, l'acupuncteur demandera l'autorisation à la sage-femme responsable de la mère pour leur collaboration à l'étude dans la salle de pré-travail. L'acupuncteur expliquera l'étude à la mère et à son partenaire et demandera sa participation volontaire étant le consentement éclairé offert alors. Toutes les informations seront données lorsque la femme enceinte est sans douleur de travail, de préférence lorsque la femme est sous les effets de l'analgésie péridurale.

En ce qui concerne la sélection des patients, un schéma de randomisation sera effectué en utilisant une méthode basée sur l'enveloppe. Les recherches auront des enveloppes opaques avec un numéro à l'extérieur, ce numéro étant le code du patient dans l'étude. Après l'approbation de la femme enceinte et son consentement éclairé, l'acupuncteur ouvre l'enveloppe qui indiquera le traitement à suivre, soit groupe témoin, soit groupe d'intervention. Ainsi, les enquêteurs garantissent la randomisation, la cécité et la sélection imprévisible de l'échantillon.

Dans la salle de travail, après l'accouchement, le bébé est placé sur l'abdomen de la mère puerpérale pour faciliter le lien maternel. La collecte du sang perdu est initiée immédiatement après la naissance du bébé en passant une poche de prélèvement sanguin sous les fesses de la femme. L'accoucheuse clampe le cordon ombilical à la première minute après la naissance et la sage-femme acupunctrice effectue la procédure d'acupuncture en fonction du groupe assigné.

Dans le groupe d'intervention avec véritable acupuncture, après avoir clampé le cordon ombilical, l'acupuncteur désinfecte la zone abdominale avec un antiseptique et pique l'aiguille dans le point Ren Mai 6. Dans le groupe témoin, la ponction du Ren Mai 6 n'est pas effectuée. Dans les deux cas, l'aiguille est recouverte d'un gobelet en plastique opaque et le gobelet est fixé avec du ruban adhésif, garantissant que la sage-femme responsable de l'accouchement et la femme puerpérale ne savent pas si le point d'acupuncture Ren Mai 6 a été percé ou non. .

Par la suite, la sage-femme responsable de l'accouchement s'attend à noter les signes de séparation placentaire tels qu'un jet de sang, une contraction utérine, un allongement du cordon ombilical et la visualisation du placenta dans le vagin, puis encourage la femme à tousser ou à pousser . Lorsque le placenta a été expulsé, la sage-femme fait attention au temps qui s'est écoulé entre l'accouchement et l'expulsion placentaire, et elle change le champ de saignement prélevé pour un autre si la femme puerpérale doit être suturée. Enfin, une couche est installée sur la femme puerpérale jusqu'aux deux premières heures après la naissance. Cette procédure est couramment utilisée dans cet hôpital.

La sage-femme responsable de la naissance pèse un ou les deux champs de prélèvement sanguin, les gazes utilisées et la couche, et enregistre les données dans un registre spécifique. En tenant compte du poids total et de la quantité de matériel utilisé, le volume de sang perdu est estimé.

Un questionnaire sera rempli par l'acupuncteur au plus tard 2 heures après l'intervention. Dans cette enquête, la sage-femme note le niveau de facilité avec lequel la technique a été réalisée avec quatre réponses possibles (niveau de facilité élevé, moyen, moyen et faible). De plus, l'acupuncteur demandera à la femme puerpérale si elle recommanderait cette technique à l'un de ses amis avec deux réponses possibles (oui ou non).

Le temps d'expulsion placentaire sera mesuré après l'accouchement. Le poids des draps, gazes et couches de sang prélevés est enregistré dans les deux premières heures après la naissance, de même, la satisfaction des professionnels et des participants est notée dans ce laps de temps. Après cette période de temps, la femme puerpérale est transférée à l'usine d'obstétrique qui est hors de la salle de travail. Les participants seront suivis pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 jours. Le médecin chargé de l'évaluation du bien-être de la femme puerpérale notera l'existence ou non de complications pendant le séjour hospitalier dans le dossier médical de la femme, comme cela se fait couramment à l'hôpital.

Toute l'étude sera réalisée dans des conditions de respect des droits individuels et des principes éthiques affectant la recherche biomédicale impliquant l'homme. Un consentement éclairé écrit sera rempli par tous les participants. En particulier, l'intégrité physique et mentale des femmes sera sauvegardée, ainsi que la confidentialité et la protection des données conformément à la loi organique espagnole 15/1999, du 13 décembre, sur la protection des données personnelles. Tous les participants donneront leur consentement éclairé conformément à la Déclaration d'Helsinki garantissant la confidentialité et la liberté de se retirer de l'étude à tout moment.