Einfluss der Akupunktur auf den postpartalen Blutverlust

Diese Studie ist als einfach verblindete, randomisierte klinische Studie mit parallelem Design und Bewertung durch Dritte am Hospital Universitario Príncipe de Asturias in Alcalá de Henares (Madrid, Spanien) konzipiert. Die Studie wird mit schwangeren Frauen durchgeführt, die in diesem Krankenhaus in den Wehen waren. Informationsblätter über die Studie werden von den verschiedenen vom Krankenhaus koordinierten Gesundheitszentren verteilt. Die Hebammen geben den Schwangeren die Aufklärungsbögen während der Schwangerschaftsbetreuung. Ziel ist es, schwangere Frauen vor dem Geburtstermin über die Studie zu informieren, um sie zur Teilnahme zu ermutigen.

Schwangere Frauen, die alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme am Experiment eingeladen. Diese Anforderungen umfassen schwangere Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren mit eutektischer Geburt, Schwangerschaft zwischen 37 und 42 Wochen, Wehen mit Epiduralanalgesie.

In Bezug auf das Verfahren und die Datenerhebung wird der Akupunkteur die für die Mutter verantwortliche Hebamme um Erlaubnis für ihre Mitarbeit an der Studie im Geburtsvorbereitungsraum bitten. Der Akupunkteur erklärt der Mutter und ihrem Partner die Studie und beantragt ihre freiwillige Teilnahme als Einverständniserklärung. Alle Informationen werden gegeben, wenn die Schwangere keine Wehenschmerzen hat, vorzugsweise wenn die Frau unter epiduralen Analgesiewirkungen leidet.

Hinsichtlich der Auswahl der Patienten wird ein Randomisierungsschema unter Verwendung eines umschlagbasierten Verfahrens durchgeführt. Die Untersuchungen haben undurchsichtige Umschläge mit einer Nummer außen, wobei diese Nummer der Code des Patienten in der Studie ist. Nach der Zustimmung der schwangeren Frau und der Einverständniserklärung öffnet der Akupunkteur den Umschlag, der die zu befolgende Behandlung angibt, entweder Kontroll- oder Interventionsgruppe. So garantieren Ermittler Randomisierung, Blindheit und unvorhersehbare Auswahl der Stichprobe.

Auf der Entbindungsstation wird das Baby nach der Geburt auf den Bauch der Mutter im Wochenbett gelegt, um die mütterliche Verbindung zu erleichtern. Die Entnahme des verlorenen Blutes wird unmittelbar nach der Geburt des Babys eingeleitet, indem ein Blutentnahmebeutel unter das Gesäß der Frau geführt wird. Die Geburtshelferin klemmt die Nabelschnur in der ersten Minute nach der Geburt ab und die Akupunkteur-Hebamme führt die Akupunkturbehandlung je nach zugewiesener Gruppe durch.

In der Interventionsgruppe mit echter Akupunktur desinfiziert der Akupunkteur nach dem Abklemmen der Nabelschnur den Bauchbereich mit einem Antiseptikum und sticht die Nadel in den Punkt Ren Mai 6. In der Kontrollgruppe wird die Punktion des Ren Mai 6 nicht durchgeführt. In beiden Fällen wird die Nadel mit einem undurchsichtigen Kunststoffbecher abgedeckt und der Becher mit Klebeband fixiert, wodurch sichergestellt ist, dass sowohl die für die Geburt verantwortliche Hebamme als auch die Frau im Wochenbett nicht wissen, ob der Akupunkturpunkt Ren Mai 6 punktiert wurde oder nicht .

Danach erwartet die für die Geburt verantwortliche Hebamme, die Zeichen der Plazentalösung wie Blutschwall, Uteruskontraktion, Verlängerung der Nabelschnur und Visualisierung der Plazenta in der Vagina zu bemerken und die Frau dann zum Husten oder Stoßen zu ermutigen . Wenn die Plazenta ausgestoßen wurde, achtet die Hebamme auf die Zeit, die von der Geburt bis zum Ausstoßen der Plazenta vergangen ist, und tauscht die gesammelte Blutungsfolie gegen eine andere aus, wenn die Wochenbettfrauen genäht werden müssen. Abschließend wird der Frau im Wochenbett bis zu den ersten zwei Stunden nach der Geburt eine Windel beigelegt. Dieses Verfahren wird in diesem Krankenhaus routinemäßig angewendet.

Die für die Geburt verantwortliche Hebamme wiegt eine oder beide Blutabnahmetücher, verwendete Gazen und Windeln und registriert die Daten in einem speziellen Protokoll. Unter Berücksichtigung des Gesamtgewichts und der eingesetzten Materialmenge wird das Volumen des Blutverlustes abgeschätzt.

Eine Umfrage wird vom Akupunkteur nicht später als 2 Stunden nach dem Eingriff durchgeführt. In dieser Umfrage notiert die Hebamme die Leichtigkeit, mit der die Technik durchgeführt wurde, mit vier möglichen Antworten (hohe, mittlere, mittlere und niedrige Leichtigkeit). Darüber hinaus wird der Akupunkteur die Frau im Wochenbett fragen, ob sie diese Technik einer ihrer Freundinnen empfehlen würde, mit zwei möglichen Antworten (Ja oder Nein).

Die Plazentaaustreibungszeit wird nach der Geburt gemessen. Das Gewicht der blutabgenommenen Tücher, Mullbinden und Windeln wird in den ersten zwei Stunden nach der Geburt registriert, also auch die Zufriedenheit von Fachkräften und Teilnehmern in dieser Zeit festgehalten. Nach dieser Zeit wird die Frau im Wochenbett in die Geburtsstation verlegt, die sich außerhalb des Kreißsaals befindet. Die Teilnehmer werden während des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Tage, nachbeobachtet. Der für die Beurteilung des Wohlergehens der Frau im Wochenbett zuständige Arzt wird das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts in der Krankenakte der Frau vermerken, wie dies routinemäßig im Krankenhaus der Fall ist.

Die gesamte Studie wird unter Bedingungen der Achtung der individuellen Rechte und ethischen Grundsätze durchgeführt, die sich auf die biomedizinische Forschung am Menschen auswirken. Die schriftliche Einverständniserklärung wird von allen Teilnehmern erfüllt. Insbesondere werden die körperliche und geistige Unversehrtheit von Frauen sowie die Privatsphäre und der Datenschutz gemäß dem spanischen Organgesetz 15/1999 vom 13. Dezember zum Schutz personenbezogener Daten geschützt. Alle Teilnehmer geben ihre informierte Zustimmung gemäß der Deklaration von Helsinki, wodurch die Vertraulichkeit und die Freiheit, die Studie jederzeit abzubrechen, gewährleistet werden.