Akupunkturs indflydelse på blodtabet efter fødslen

Denne undersøgelse er designet som et enkelt-blindt randomiseret klinisk forsøg med parallelt design og tredjepartsevaluering på Hospital Universitario Príncipe de Asturias i Alcalá de Henares (Madrid, Spanien). Undersøgelsen vil blive udført med gravide kvinder, der var i fødsel på dette hospital. Informationsark om undersøgelsen vil blive distribueret af de forskellige sundhedscentre koordineret af hospitalet. Jordemødrene vil give informationsbladene til gravide under graviditetens tilstedeværelser. Målet er at lade gravide kvinder vide om undersøgelsen før deres fødselsdag for at opmuntre dem til at deltage i den.

Gravide kvinder, der opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i eksperimentet. Disse krav omfatter gravide kvinder fra 18 til 40 år, med eutektisk fødsel, graviditet mellem 37 og 42 uger, veer med epidural analgesi.

Vedrørende proceduren og dataindsamlingen vil akupunktøren anmode om tilladelse til moderens ansvarlige jordemoder for deres samarbejde i undersøgelsen i forfødselsstuen. Akupunktøren vil forklare undersøgelsen til moderen og hendes partner og vil ansøge om hendes frivillige deltagelse i det informerede samtykke, der tilbydes derefter. Al information vil blive givet, når den gravide er uden veer, helst når kvinden er under epidural analgesi.

Med hensyn til udvælgelsen af ​​patienter vil der blive udført et randomiseringsskema ved hjælp af en konvolutbaseret metode. Forskerne vil have uigennemsigtige konvolutter med et nummer udenfor, hvilket nummer er koden for patienten i undersøgelsen. Efter godkendelse af den gravide kvinde og informeret samtykke åbner akupunktøren kuverten, som vil angive den behandling, der skal følges, enten kontrol- eller interventionsgruppe. Så efterforskere garanterer randomisering, blindhed og uforudsigelig udvælgelse af prøven.

På fødselsafdelingen placeres barnet efter fødslen på barselsmoderens underliv for at lette moderens forbindelse. Opsamling af tabt blod påbegyndes umiddelbart efter barnets fødsel ved at føre en blodopsamlingspose under kvindens balder. Fødselsassistenten klemmer navlestrengen i det første minut efter fødslen, og akupunktørjordemoderen udførte akupunkturproceduren afhængigt af den tildelte gruppe.

I interventionsgruppen med ægte akupunktur, efter at navlestrengen er spændt fast, desinficerer akupunktøren abdominalområdet med antiseptisk middel og stikker nålen i punktet Ren Mai 6. I kontrolgruppen udføres punkteringen af ​​Ren Mai 6 ikke. I begge tilfælde er nålen dækket af en uigennemsigtig plastikkop, og koppen er sat med tape, hvilket garanterer, at både den fødselsansvarlige jordemoder og barselkvinden ikke ved, om Ren Mai 6 akupunkturpunktet er blevet punkteret eller ej. .

Bagefter forventer den jordemoder, der er ansvarlig for fødslen, at bemærke tegnene på placentaadskillelse, såsom en strøm af blod, livmodersammentrækning, forlængelse af navlestrengen og visualisering af moderkagen i skeden, og derefter tilskynde kvinden til at hoste eller skub . Når moderkagen er udstødt, er jordemoderen opmærksom på tiden fra fødslen til moderkagen, og hun skifter den opsamlede blødningsafdækning ud med en anden, hvis barselkvinderne skal sys. Til sidst afvikles en ble til barselssengen indtil de første to timer efter fødslen. Denne procedure bruges rutinemæssigt på dette hospital.

Den fødselsansvarlige jordemoder vejer en eller begge blodopsamlingsgardiner, brugte gaze og ble og registrerer dataene i en specifik journal. Under hensyntagen til den samlede vægt og mængden af ​​anvendt materiale estimeres volumen af ​​blodtab.

En undersøgelse vil blive opfyldt af akupunktøren senest 2 timer efter indgrebet. I denne undersøgelse tager jordemoderen noter om graden af ​​lethed, hvormed teknikken blev udført med fire mulige svar (højt, moderat, medium og lavt lethedsniveau). Ydermere vil akupunktøren spørge den barske kvinde, om hun vil anbefale denne teknik til nogen af ​​sine venner med to mulige svar (ja eller ej).

Placentaudstødningstiden vil blive målt efter fødslen er fundet. Vægten af ​​de blodopsamlede gardiner, gaze og bleer registreres i de første to timer efter fødslen, så også fagfolks og deltageres tilfredshed noteres i denne tid. Efter dette tidsrum flyttes barselkvinden til det obstetriske anlæg, som er ude af fødestuen. Deltagerne vil blive fulgt op under hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 dage. Den læge, der er ansvarlig for evaluering af den barselagtige kvindes velfærd, vil anføre eksistensen eller ej af komplikationer under hospitalsopholdet i kvindens journal, som det rutinemæssigt sker på hospitalet.

Hele undersøgelsen vil blive udført i forhold til respekt for individuelle rettigheder og etiske principper, der påvirker biomedicinsk forskning, der involverer mennesker. Skriftligt informeret samtykke vil blive opfyldt af alle deltagere. Især vil kvinders fysiske og mentale integritet blive beskyttet, såvel som privatlivets fred og databeskyttelse i overensstemmelse med den spanske organiske lov 15/1999 af 13. december, Beskyttelse af personlige data. Alle deltagere vil give deres informerede samtykke i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, der sikrer fortrolighed og frihed til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid.