Porovnání zachování zbytků versus resekce zbytků předního zkříženého vazu rekonstrukce
Umístění holenního a femorálního tunelu Porovnání konzervace zbytků versus resekce zbytků Rekonstrukce předního zkříženého vazu
Poranění předního zkříženého vazu je velmi časté poranění kolena. Zejména úplné přetržení předního zkříženého vazu vede k nestabilitě kolenního kloubu a degenerativní změně kolena. K vyřešení těchto problémů se provádí rekonstrukce předního zkříženého vazu a dává vynikající výsledky. Pro úspěšný výsledek rekonstrukce předního zkříženého vazu je nutný výběr vhodného femorálního a tibiálního tunelu. Při výběru nevhodného umístění tibiálního tunelu dochází k bolesti, synovitidě, impingementu transplantované šlachy, ztrátě rozsahu pohybu, nestabilitě, selhání transplantace a riziku artritidy. Je známo, že výběr nevhodného umístění tibiálního tunelu je nejčastější příčinou selhání rekonstrukce předního zkříženého vazu.
V poslední době bylo mnoho studií rekonstruováno na anatomické lézi místo izometrického bodu. A některé studie mrtvol uvádějí, že tibiální inzerce předního zkříženého vazu má tvar "C". Existují dvě metody rekonstrukce předního zkříženého vazu. Jedním je konzervování zbytků a druhým odstraňování zbytků.
Tato studie si klade za cíl porovnat umístění holenní kosti a stehenního tunelu při rekonstrukci resmantního a resekujícího předního zkříženého vazu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Namátkou dvacet pacientů plánovalo podstoupit rekonstrukci předního zkříženého vazu pomocí autoštěpu zachováním zbytků a dalších dvacet pacientů podstoupilo rekonstrukci předního zkříženého vazu pomocí autoštěpu resekcí předního zkříženého vazu. Klinický výsledek je srovnávací předoperační, pooperační 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok. A klinické skóre se skládá z vizuálního analogového skóre, lachmanova testu, anteriorní laxity, Lysholmova skóre kolena, skóre mezinárodní komise pro dokumentaci kolen. Lokalizace femorálního a tibiálního tunelu bude po operaci analyzována pomocí trojrozměrné počítačové tomografie metodou Bernard kvadrant.
Cílem této studie bylo určit a porovnat (1) přesnost lokalizace tibie a femorálního tunelu a (2) pooperační funkční výsledek po rekonstrukci předního zkříženého vazu mezi skupinou zachovávající zbytek versus skupinou resekující zbytkem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 19 let
- pacientů pro rekonstrukci ACL, kteří mají zdravotní pojištění
Kritéria vyloučení:
- infekce
- předchozí zkušenost s operací
- progresivní osteoartróza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zachování zbytků
Rekonstrukce předního zkříženého vazu: při operaci zůstane zachován zbytek předního zkříženého vazu |
Dvacet pacientů plánovalo podstoupit rekonstrukci předního zkříženého vazu zachováním zbytku a dalších dvacet pacientů podstoupilo rekonstrukci předního zkříženého vazu zachováním zbytku.
|
|
Aktivní komparátor: Resekce zbytků
Rekonstrukce předního zkříženého vazu: při operaci bude odstraněn zbytek předního zkříženého vazu |
Dvacet pacientů plánovalo podstoupit rekonstrukci předního zkříženého vazu zachováním zbytku a dalších dvacet pacientů podstoupilo rekonstrukci předního zkříženého vazu zachováním zbytku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bernardova kvadrantová metoda využívající 3-rozměrnou počítačovou tomografii pro lokalizaci femorálního a tibiálního tunelu
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Umístění tunelů bude kvantifikováno a prezentováno jako procentuální vzdálenost od nejhlubšího subchondrálního obrysu a interkondylární zářezové střechy ke středu tunelu pomocí Bernardovy kvadrantové metody.
|
1 týden po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zařízení na testování laxity kolene (KT1000) pro množství zvýšeného posunu předního kolena
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po operaci
|
Při zvýšené translaci se zkontroluje 3 mm nebo více ve srovnání s normálním kontralaterálním kolenem.
|
6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po operaci
|
|
Vizuální analogové skóre pro bolest
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po operaci
|
Skóre se pohybuje od 0 [žádná bolest] do 10 [nejhorší možná bolest].
|
6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po operaci
|
|
Lysholmovo kolenní skóre pro funkční výsledek
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po operaci
|
Skóre se pohybuje od 0 [nejhorší možná funkce] do 100 [normální funkce].
|
6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po operaci
|
|
International Knee Documentation Committee Skóre funkčního výsledku
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po operaci
|
Skóre se pohybuje od 0 [nejhorší možná funkce] do 100 [normální funkce].
|
6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců a 1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yong In, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACL reconstruction
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .