Confronto tra conservazione del residuo e ricostruzione del legamento crociato anteriore con resezione del residuo
Confronto della posizione del tunnel tibiale e femorale tra la conservazione del residuo e la resezione del residuo del legamento crociato anteriore Ricostruzione
La lesione del legamento crociato anteriore è una lesione al ginocchio molto comune. Soprattutto la rottura completa del legamento crociato anteriore porta all'instabilità dell'articolazione del ginocchio e al cambiamento degenerativo del ginocchio. La ricostruzione del legamento crociato anteriore viene eseguita per risolvere questi problemi e dà ottimi risultati. Per portare a un risultato positivo della ricostruzione del legamento crociato anteriore, è necessaria la selezione del tunnel femorale e del tunnel tibiale appropriati. Se la selezione di una posizione inappropriata del tunnel tibiale provoca dolore, sinovite, conflitto del tendine trapiantato, perdita di mobilità, instabilità, fallimento del trapianto e rischio di artrite. È noto che la selezione di una posizione inappropriata del tunnel tibiale è la causa più comune di fallimento della ricostruzione del legamento crociato anteriore.
Recentemente molti studi hanno ricostruito la lesione anatomica invece del punto isometrico. E alcuni studi sui cadaveri hanno riportato che l'inserzione tibiale del legamento crociato anteriore ha una forma a "C". Esistono due metodi per la ricostruzione del legamento crociato anteriore. Uno è preservare il residuo e l'altro è rimuovere il residuo.
Questo studio mira a confrontare la posizione del tunnel tibiale e femorale della ricostruzione del legamento crociato anteriore con conservazione del residuo e con resezione del residuo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. In modo casuale, venti pazienti hanno pianificato di sottoporsi a ricostruzione del legamento crociato anteriore mediante autoinnesto mediante conservazione del residuo e altri venti pazienti sono stati sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore mediante autoinnesto mediante resezione del legamento crociato anteriore. L'esito clinico è comparativo preoperatorio, postoperatorio 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno. E il punteggio clinico consiste in Visual Analog Score, test di Lachman, lassità anteriore, punteggio del ginocchio di Lysholm, punteggio del comitato di documentazione internazionale del ginocchio. La posizione del tunnel femorale e tibiale sarà analizzata mediante tomografia computerizzata tridimensionale utilizzando il metodo del quadrante Bernard dopo l'intervento chirurgico.
Il presente studio mirava a determinare e confrontare (1) l'accuratezza della posizione del tunnel tibiale e femorale e (2) l'esito funzionale postoperatorio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore tra il gruppo di conservazione del residuo rispetto al gruppo di resezione del residuo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 19 anni
- pazienti per la ricostruzione del LCA con assicurazione medicare
Criteri di esclusione:
- infezione
- precedente esperienza chirurgica
- artrosi progressiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Resto conservante
Ricostruzione legamento crociato anteriore: il residuo del legamento crociato anteriore sarà preservato durante l'operazione |
Venti pazienti hanno pianificato di sottoporsi a ricostruzione del legamento crociato anteriore conservando il residuo e altri venti pazienti sono stati sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore preservando il residuo.
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Comparatore attivo: Asportazione residua
Ricostruzione legamento crociato anteriore: Il residuo del legamento crociato anteriore verrà rimosso durante l'operazione |
Venti pazienti hanno pianificato di sottoporsi a ricostruzione del legamento crociato anteriore conservando il residuo e altri venti pazienti sono stati sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore preservando il residuo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metodo del quadrante Bernard che utilizza la tomografia computerizzata tridimensionale per la localizzazione del tunnel femorale e tibiale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Le posizioni dei tunnel saranno quantificate e presentate come distanza percentuale dal contorno subcondrale più profondo e dal tetto dell'intaglio intercondiloideo al centro del tunnel utilizzando il metodo del quadrante di Bernard.
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1 settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispositivo per il test della lassità del ginocchio (KT1000) per la quantità di aumento della traslazione anteriore del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
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Se la traslazione è aumentata, verranno controllati 3 mm o più rispetto al normale ginocchio controlaterale.
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6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
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Punteggio analogico visivo per il dolore
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
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I punteggi vanno da 0 [nessun dolore] a 10 [peggior dolore possibile].
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6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
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Punteggio del ginocchio di Lysholm per l'esito funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
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I punteggi vanno da 0 [peggiore funzione possibile] a 100 [funzione normale].
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6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
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International Knee Documentation Committee Punteggio per risultato funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
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I punteggi vanno da 0 [peggiore funzione possibile] a 100 [funzione normale].
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6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yong In, MD, PhD, The Catholic University of Korea
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACL reconstruction
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