Comparação da preservação de remanescente versus ressecção de remanescente do ligamento cruzado anterior
Comparação da localização da tíbia e do túnel femoral entre a preservação de remanescentes e a ressecção de remanescentes na reconstrução do ligamento cruzado anterior
A lesão do ligamento cruzado anterior é uma lesão muito comum no joelho. Especialmente a ruptura completa do ligamento cruzado anterior leva à instabilidade da articulação do joelho e alteração degenerativa do joelho. A reconstrução do ligamento cruzado anterior é realizada para resolver esses problemas e apresenta excelentes resultados. Para levar a um resultado bem-sucedido da reconstrução do ligamento cruzado anterior, é necessário selecionar o túnel femoral e o túnel tibial apropriados. Se a seleção da localização inadequada do túnel tibial causar dor, sinovite, compressão do tendão transplantado, perda da amplitude de movimento, instabilidade, falha do transplante e risco de artrite. Sabe-se que a seleção da localização inadequada do túnel tibial é a causa mais comum de falha na reconstrução do ligamento cruzado anterior.
Recentemente, muitos estudos reconstruíram a lesão anatômica em vez do ponto isométrico. E alguns estudos em cadáveres relataram que a inserção tibial do ligamento cruzado anterior tem a forma de "C". Existem dois métodos para a reconstrução do ligamento cruzado anterior. Um está preservando o remanescente e o outro está removendo o remanescente.
Este estudo tem como objetivo comparar a localização da tíbia e do túnel femoral na preservação do remanescente e na ressecção do remanescente na reconstrução do ligamento cruzado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo é um estudo randomizado controlado duplo-cego. Aleatoriamente, vinte pacientes planejaram a reconstrução do ligamento cruzado anterior com autoenxerto por preservação do remanescente e outros vinte pacientes foram submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior com autoenxerto por ressecção do ligamento cruzado anterior. O resultado clínico é comparativo pré-operatório, pós-operatório de 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano. E a pontuação clínica consiste em pontuação visual analógica, teste de lachman, frouxidão anterior, pontuação do joelho de Lysholm, pontuação do comitê internacional de documentação do joelho. A localização dos túneis femoral e tibial será analisada por tomografia computadorizada tridimensional pelo método do quadrante de Bernard após a cirurgia.
O presente estudo teve como objetivo determinar e comparar (1) a precisão da localização da tíbia e do túnel femoral e (2) o resultado funcional pós-operatório após a reconstrução do ligamento cruzado anterior entre o grupo de preservação do remanescente versus o grupo de ressecção do remanescente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 19 anos
- pacientes para reconstrução do LCA com seguro Medicare
Critério de exclusão:
- infecção
- experiência anterior em cirurgia
- artrose progressiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Preservação remanescente
Reconstrução do ligamento cruzado anterior: remanescente do ligamento cruzado anterior será preservado na operação |
Vinte pacientes planejaram a reconstrução do ligamento cruzado anterior com preservação do remanescente e outros vinte pacientes foram submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior com a preservação do remanescente.
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Comparador Ativo: Ressecamento remanescente
Reconstrução do ligamento cruzado anterior: remanescente do ligamento cruzado anterior será removido na operação |
Vinte pacientes planejaram a reconstrução do ligamento cruzado anterior com preservação do remanescente e outros vinte pacientes foram submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior com a preservação do remanescente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Método do quadrante de Bernard usando tomografia computadorizada tridimensional para a localização dos túneis femoral e tibial
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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As localizações dos túneis serão quantificadas e apresentadas como a distância percentual do contorno subcondral mais profundo e do teto do entalhe intercondiliano até o centro do túnel usando o método do quadrante de Bernard.
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1 semana após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dispositivo de teste de frouxidão do joelho (KT1000) para quantidade de aumento da translação anterior do joelho
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia
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Se a translação for aumentada, 3 mm ou mais serão verificados em comparação com o joelho contralateral normal.
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6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia
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Pontuação visual analógica para dor
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia
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As pontuações variam de 0 [sem dor] a 10 [pior dor possível].
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6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia
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Escore de joelho Lysholm para resultado funcional
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia
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As pontuações variam de 0 [pior função possível] a 100 [função normal].
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6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia
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Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho para resultado funcional
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia
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As pontuações variam de 0 [pior função possível] a 100 [função normal].
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6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yong In, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACL reconstruction
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