Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af restbevarende versus restresektion af forreste korsbåndsrekonstruktion

19. september 2015 opdateret af: Yong In, The Catholic University of Korea

Skinnebens- og lårbenstunnelens placering Sammenligning af restbevaring versus restresektion af forreste korsbåndsrekonstruktion

Forreste korsbåndsskade er meget almindelig knæskade. Især fuldstændig ruptur af forreste korsbånd fører til ustabilitet i knæleddet og degenerativ forandring af knæet. Forreste korsbåndsrekonstruktion udføres for at løse disse problemer, og det giver fremragende resultater. For at føre til et vellykket resultat af forreste korsbåndsrekonstruktion er det nødvendigt at vælge en passende lårbenstunnel og tibial tunnel. Hvis valg af uhensigtsmæssig tibial tunnelplacering giver smerter, synovitis, stød til transplanteret sene, tab af bevægelsesområde, ustabilitet, transplantationssvigt og risiko for arthritis. Det er kendt, at valg af uhensigtsmæssig tibial tunnelplacering er den mest almindelige årsag til forreste korsbåndsrekonstruktionsfejl.

For nylig er mange undersøgelser rekonstrueret ved anatomisk læsion i stedet for isometrisk punkt. Og nogle kadaverundersøgelser rapporterede, at tibial indsættelse af forreste korsbånd har "C"-form. Der er to metoder til rekonstruktion af forreste korsbånd. Den ene er at bevare rest, og den anden er at fjerne rest.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne skinnebens- og lårbenstunnelens placering af restbevarende og restresekterende forreste korsbåndsrekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesignet er et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. Tilfældigt vil tyve patienter, der skulle gennemgå forreste korsbåndsrekonstruktion ved hjælp af autograft ved restkonservering, og andre tyve patienter gennemgår forreste korsbåndsrekonstruktion ved hjælp af autograft ved resektion af forreste korsbånd. Det kliniske resultat er komparativt præoperativt, postoperativt 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år. Og klinisk score består af Visual Analog Score, lachman test, anterior laxity, Lysholm knæ score, international knæ dokumentations komité score. Femoral og tibial tunnel placering vil blive analyseret ved tre-dimensionel computertomografi ved hjælp af Bernard kvadrant metode efter operation.

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at bestemme og sammenligne (1) nøjagtigheden af ​​tibia og femoral tunnel placering og (2) postoperativt funktionelt resultat efter forreste korsbåndsrekonstruktion mellem restbevarende gruppe versus restresektionsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 19 år
  • patienter til ACL-rekonstruktion, der har medicinsk forsikring

Ekskluderingskriterier:

  • infektion
  • tidligere operationserfaring
  • progressiv slidgigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Restbevaring

Rekonstruktion af forreste korsbånd:

forreste korsbåndsrest vil blive bevaret i operationen
Procedure: rekonstruktion af forreste korsbånd
Tyve patienter, der planlagde at gennemgå forreste korsbåndsrekonstruktion ved at bevare rest, og andre tyve patienter gennemgår forreste korsbåndsrekonstruktion ved at bevare rest.
Aktiv komparator: Rest resektion

Rekonstruktion af forreste korsbånd:

forreste korsbåndsrest vil blive fjernet i operationen
Procedure: rekonstruktion af forreste korsbånd
Tyve patienter, der planlagde at gennemgå forreste korsbåndsrekonstruktion ved at bevare rest, og andre tyve patienter gennemgår forreste korsbåndsrekonstruktion ved at bevare rest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bernard kvadrantmetode ved hjælp af 3-dimensionel computertomografi til placering af lårbens- og tibial tunnel
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Placeringerne af tunnelerne vil blive kvantificeret og præsenteret som den procentvise afstand fra den dybeste subkondrale kontur og det interkondylære indskæringstag til midten af ​​tunnelen ved brug af Bernard-kvadrantmetoden.
1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knælaksitetstestanordning (KT1000) for mængden af ​​øget forreste knætranslation
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen
Ved øget translation vil 3 mm eller mere blive kontrolleret sammenlignet med det normale kontralaterale knæ.
6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen
Visuel Analog Score for smerte
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen
Score varierer fra 0 [ingen smerte] til 10 [værst mulig smerte].
6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen
Lysholm knæ score for funktionelt resultat
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen
Score varierer fra 0 [værst mulige funktion] til 100 [normal funktion].
6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen
International Knee Documentation Committee Score for funktionelt resultat
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen
Score varierer fra 0 [værst mulige funktion] til 100 [normal funktion].
6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Studiestol: Yong In, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2015

Først opslået (Skøn)

22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACL reconstruction

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsruptur

Kliniske forsøg med rekonstruktion af forreste korsbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner