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保留残余与切除残余前交叉韧带重建的比较

2015年9月19日 更新者:Yong In、The Catholic University of Korea

保留残余物与切除残余物重建前交叉韧带的胫骨和股骨隧道位置比较

前交叉韧带损伤是很常见的膝关节损伤。 尤其是前交叉韧带完全断裂导致膝关节不稳定和膝关节退行性改变。 为了解决这些问题,进行了前交叉韧带重建,并取得了很好的效果。 为使前交叉韧带重建取得成功,选择合适的股骨隧道和胫骨隧道是必要的。 如果选择不合适的胫骨隧道位置会导致疼痛、滑膜炎、移植肌腱撞击、运动范围丧失、不稳定、移植失败和关节炎风险。 众所周知,胫骨隧道位置选择不当是导致前交叉韧带重建失败的最常见原因。

最近许多研究在解剖病变而不是等距点重建。 而一些尸体研究报道,前交叉韧带的胫骨止点呈“C”形。 前交叉韧带重建有两种方法。 一种是保留残余,另一种是去除残余。

本研究旨在比较残余物保留与残余物切除重建前交叉韧带的胫骨和股骨隧道位置。

研究概览

地位

未知

详细说明

研究设计是一项双盲随机对照试验。 随机选取20例拟行自体保留前交叉韧带重建的患者和20例行自体前交叉韧带切除前交叉韧带重建的患者。 临床结果比较术前、术后6周、3个月、6个月和1年。 临床评分包括视觉模拟评分、拉赫曼测试、前部松弛度、Lysholm 膝关节评分、国际膝关节文献委员会评分。 股骨和胫骨隧道的位置将在手术后使用伯纳德象限法通过三维计算机断层扫描进行分析。

本研究旨在确定和比较 (1) 胫骨和股骨隧道定位的准确性和 (2) 残余保留组与残余切除组之间前交叉韧带重建术后的术后功能结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 19岁以上
  • 具有医疗保险的 ACL 重建患者

排除标准:

  • 感染
  • 以前的手术经验
  • 进行性骨关节炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:残存保存

前交叉韧带重建:

手术中将保留前交叉韧带残余

20例患者拟行前交叉韧带保留残余重建,20例患者行前交叉韧带保留残余重建。
有源比较器:残余切除

前交叉韧带重建:

前交叉韧带残余物将在手术中被移除

20例患者拟行前交叉韧带保留残余重建,20例患者行前交叉韧带保留残余重建。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 3 维计算机断层扫描确定股骨和胫骨隧道位置的 Bernard 象限方法
大体时间:术后1周
使用伯纳德象限法,隧道的位置将被量化并表示为从最深的软骨下轮廓和髁间切迹顶部到隧道中心的百分比距离。
术后1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节松弛度测试装置(KT1000)用于增加膝关节前移量
大体时间:术后6周、3个月、6个月和1年
如果平移增加,将检查与正常对侧膝关节相比 3 毫米或更多。
术后6周、3个月、6个月和1年
疼痛视觉模拟评分
大体时间:术后6周、3个月、6个月和1年
分数范围从 0 [无疼痛] 到 10 [最可能的疼痛]。
术后6周、3个月、6个月和1年
用于功能结果的 Lysholm 膝关节评分
大体时间:术后6周、3个月、6个月和1年
分数范围从 0 [最差功能] 到 100 [正常功能]。
术后6周、3个月、6个月和1年
国际膝关节文献委员会功能结果评分
大体时间:术后6周、3个月、6个月和1年
分数范围从 0 [最差功能] 到 100 [正常功能]。
术后6周、3个月、6个月和1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yong In, MD, PhD、The Catholic University of Korea

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (预期的)

2016年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月19日

首次发布 (估计)

2015年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月19日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACL reconstruction

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