保留残余与切除残余前交叉韧带重建的比较
保留残余物与切除残余物重建前交叉韧带的胫骨和股骨隧道位置比较
前交叉韧带损伤是很常见的膝关节损伤。 尤其是前交叉韧带完全断裂导致膝关节不稳定和膝关节退行性改变。 为了解决这些问题,进行了前交叉韧带重建,并取得了很好的效果。 为使前交叉韧带重建取得成功,选择合适的股骨隧道和胫骨隧道是必要的。 如果选择不合适的胫骨隧道位置会导致疼痛、滑膜炎、移植肌腱撞击、运动范围丧失、不稳定、移植失败和关节炎风险。 众所周知,胫骨隧道位置选择不当是导致前交叉韧带重建失败的最常见原因。
最近许多研究在解剖病变而不是等距点重建。 而一些尸体研究报道,前交叉韧带的胫骨止点呈“C”形。 前交叉韧带重建有两种方法。 一种是保留残余,另一种是去除残余。
本研究旨在比较残余物保留与残余物切除重建前交叉韧带的胫骨和股骨隧道位置。
研究概览
详细说明
研究设计是一项双盲随机对照试验。 随机选取20例拟行自体保留前交叉韧带重建的患者和20例行自体前交叉韧带切除前交叉韧带重建的患者。 临床结果比较术前、术后6周、3个月、6个月和1年。 临床评分包括视觉模拟评分、拉赫曼测试、前部松弛度、Lysholm 膝关节评分、国际膝关节文献委员会评分。 股骨和胫骨隧道的位置将在手术后使用伯纳德象限法通过三维计算机断层扫描进行分析。
本研究旨在确定和比较 (1) 胫骨和股骨隧道定位的准确性和 (2) 残余保留组与残余切除组之间前交叉韧带重建术后的术后功能结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 19岁以上
- 具有医疗保险的 ACL 重建患者
排除标准:
- 感染
- 以前的手术经验
- 进行性骨关节炎
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:残存保存
前交叉韧带重建: 手术中将保留前交叉韧带残余 |
20例患者拟行前交叉韧带保留残余重建,20例患者行前交叉韧带保留残余重建。
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有源比较器:残余切除
前交叉韧带重建: 前交叉韧带残余物将在手术中被移除 |
20例患者拟行前交叉韧带保留残余重建,20例患者行前交叉韧带保留残余重建。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 3 维计算机断层扫描确定股骨和胫骨隧道位置的 Bernard 象限方法
大体时间:术后1周
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使用伯纳德象限法,隧道的位置将被量化并表示为从最深的软骨下轮廓和髁间切迹顶部到隧道中心的百分比距离。
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术后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节松弛度测试装置(KT1000)用于增加膝关节前移量
大体时间:术后6周、3个月、6个月和1年
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如果平移增加,将检查与正常对侧膝关节相比 3 毫米或更多。
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术后6周、3个月、6个月和1年
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疼痛视觉模拟评分
大体时间:术后6周、3个月、6个月和1年
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分数范围从 0 [无疼痛] 到 10 [最可能的疼痛]。
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术后6周、3个月、6个月和1年
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用于功能结果的 Lysholm 膝关节评分
大体时间:术后6周、3个月、6个月和1年
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分数范围从 0 [最差功能] 到 100 [正常功能]。
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术后6周、3个月、6个月和1年
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国际膝关节文献委员会功能结果评分
大体时间:术后6周、3个月、6个月和1年
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分数范围从 0 [最差功能] 到 100 [正常功能]。
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术后6周、3个月、6个月和1年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Yong In, MD, PhD、The Catholic University of Korea
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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