Jämförelse av restbevarande kontra restresektion av främre korsbandsrekonstruktion
Jämförelse av placering av skenben och lårbenstunnel mellan bevarande av kvarleva och resektion av främre korsbandsrekonstruktion
Främre korsbandsskada är en mycket vanlig knäskada. Speciellt främre korsbandsbrott leder till instabilitet i knäleden och degenerativ förändring av knäet. Rekonstruktion av främre korsband utförs för att lösa dessa problem och det ger utmärkta resultat. För att leda till ett framgångsrikt resultat av främre korsbandsrekonstruktion är det nödvändigt att välja lämplig lårbenstunnel och tibialtunnel. Om val av olämplig placering av tibialtunneln orsakar smärta, synovit, kollision med transplanterad sena, förlust av rörelseomfång, instabilitet, misslyckande av transplantationen och risk för artrit. Det är känt att val av olämplig placering av skenbenstunneln är den vanligaste orsaken till rekonstruktionsfel i främre korsbandet.
Nyligen har många studier rekonstruerats vid anatomisk lesion istället för isometrisk punkt. Och vissa kadaverstudier rapporterade att tibial insättning av främre korsbandet har "C"-form. Det finns två metoder för rekonstruktion av främre korsbandet. Den ena bevarar rester och den andra tar bort rester.
Denna studie syftar till att jämföra skenbens- och lårbenstunnelns placering av restbevarande och resterande resekterande främre korsbandsrekonstruktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesignen är en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie. Slumpmässigt genomgår tjugo patienter som skulle genomgå främre korsbandsrekonstruktion med autograft genom restkonservering och andra tjugo patienter genomgår främre korsbandsrekonstruktion med autograft genom resektion av främre korsband. Det kliniska resultatet är jämförande preoperativt, postoperativt 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år. Och klinisk poäng består av Visual Analog Score, lachmantest, främre slapphet, Lysholms knäpoäng, internationell knädokumentationskommittés poäng. Lårbens- och skenbenstunnelns läge kommer att analyseras med tredimensionell datortomografi med Bernard-kvadrantmetoden efter operation.
Den aktuella studien syftade till att bestämma och jämföra (1) noggrannheten av tibia och femoral tunnel placering och (2) postoperativt funktionellt resultat efter främre korsbandsrekonstruktion mellan restbevarande grupp kontra rest resekterande grupp.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 19 år gammal
- patienter för korsbandsrekonstruktion som har en medicinsk försäkring
Exklusions kriterier:
- infektion
- tidigare operationserfarenhet
- progressiv artros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rester bevara
Rekonstruktion av främre korsbandet: främre korsbandsrester kommer att bevaras i operationen |
Tjugo patienter som planeras att genomgå främre korsbandsrekonstruktion genom att bevara kvarleva och andra tjugo patienter genomgår främre korsbandsrekonstruktion genom att bevara kvarleva.
|
|
Aktiv komparator: Rester resektion
Rekonstruktion av främre korsbandet: främre korsbandsrester tas bort vid operationen |
Tjugo patienter som planeras att genomgå främre korsbandsrekonstruktion genom att bevara kvarleva och andra tjugo patienter genomgår främre korsbandsrekonstruktion genom att bevara kvarleva.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bernard kvadrantmetod som använder 3-dimensionell datortomografi för placeringen av lårbens- och tibialtunneln
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Placeringen av tunnlarna kommer att kvantifieras och presenteras som det procentuella avståndet från den djupaste subkondrala konturen och det interkondylära skårtaket till mitten av tunneln med hjälp av Bernard-kvadrantmetoden.
|
1 vecka efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knälaxitetstestanordning (KT1000) för mängden ökad främre knätranslation
Tidsram: 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen
|
Vid ökad translation kommer 3 mm eller mer att kontrolleras jämfört med det normala kontralaterala knäet.
|
6 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen
|
|
Visuell analog poäng för smärta
Tidsram: 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen
|
Poäng varierar från 0 [ingen smärta] till 10 [värsta möjliga smärta].
|
6 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen
|
|
Lysholms knäpoäng för funktionellt resultat
Tidsram: 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen
|
Poängen sträcker sig från 0 [sämsta möjliga funktion] till 100 [normal funktion].
|
6 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen
|
|
International Knee Documentation Committee Poäng för funktionellt resultat
Tidsram: 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen
|
Poängen sträcker sig från 0 [sämsta möjliga funktion] till 100 [normal funktion].
|
6 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yong In, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACL reconstruction
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Främre korsbandsruptur
-
Aarhus University HospitalAvslutadRuptur av främre korsbandet | Ligament; Slapphet, knäDanmark
-
Indonesia UniversityAvslutadFrämre korsbandsskador | Ligament; Ruptur, knä, spontan | Sentransplantat; Komplikation, mekanisk