Vergleich der Restkonservierung mit der Restresektion der vorderen Kreuzbandrekonstruktion
Vergleich der Lage der Tibia und des Femurtunnels bei der Restkonservierung mit der Restresektion der vorderen Kreuzbandrekonstruktion
Eine Verletzung des vorderen Kreuzbandes ist eine sehr häufige Knieverletzung. Insbesondere der vollständige Riss des vorderen Kreuzbandes führt zu einer Instabilität des Kniegelenks und einer degenerativen Veränderung des Knies. Zur Lösung dieser Probleme wird eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes durchgeführt, die hervorragende Ergebnisse liefert. Um zu einem erfolgreichen Ergebnis der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes zu führen, ist die Auswahl eines geeigneten femoralen und tibialen Tunnels notwendig. Wenn die Wahl einer ungeeigneten Position des Schienbeintunnels zu Schmerzen, Synovialitis, Impingement der transplantierten Sehne, Verlust der Beweglichkeit, Instabilität, Misserfolg der Transplantation und dem Risiko einer Arthritis führt. Es ist bekannt, dass die Wahl einer ungeeigneten Position des Schienbeintunnels die häufigste Ursache für das Scheitern der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes ist.
In letzter Zeit wurden in vielen Studien anatomische Läsionen statt isometrischer Punkte rekonstruiert. Und einige Leichenstudien berichteten, dass der tibiale Ansatz des vorderen Kreuzbandes eine „C“-Form hat. Es gibt zwei Methoden zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes. Das eine bewahrt Reste auf und das andere entfernt Reste.
Ziel dieser Studie ist es, die Lage der Tibia und des Femurtunnels bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Restkonservierung und Restresektion zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. Zufälligerweise planten zwanzig Patienten eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mittels Autotransplantat durch Restkonservierung und weitere zwanzig Patienten unterzogen sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mittels Autotransplantat durch Resektion des vorderen Kreuzbandes. Das klinische Ergebnis ist vergleichend präoperativ, postoperativ 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr. Der klinische Score besteht aus dem Visual Analog Score, dem Lachman-Test, der vorderen Laxität, dem Lysholm-Knie-Score und dem Score des International Knee Documentation Committee. Die Lage des Femur- und Tibiatunnels wird nach der Operation mittels dreidimensionaler Computertomographie unter Verwendung der Bernard-Quadranten-Methode analysiert.
Ziel der vorliegenden Studie war es, (1) die Genauigkeit der Tibia- und Femurtunnelposition und (2) das postoperative funktionelle Ergebnis nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes zwischen der Rest-Erhaltungsgruppe und der Rest-Resektionsgruppe zu bestimmen und zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 19 Jahre alt
- Patienten für eine VKB-Rekonstruktion mit Krankenversicherung
Ausschlusskriterien:
- Infektion
- vorherige chirurgische Erfahrung
- fortschreitende Arthrose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Restkonservierung
Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes: Der Rest des vorderen Kreuzbandes bleibt bei der Operation erhalten |
Zwanzig Patienten sollten sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Restkonservierung unterziehen, und bei weiteren zwanzig Patienten sollte eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Restkonservierung durchgeführt werden.
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Aktiver Komparator: Restresektion
Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes: Bei der Operation wird der Rest des vorderen Kreuzbandes entfernt |
Zwanzig Patienten sollten sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Restkonservierung unterziehen, und bei weiteren zwanzig Patienten sollte eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Restkonservierung durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bernard-Quadranten-Methode mit dreidimensionaler Computertomographie zur Lokalisierung des femoralen und tibialen Tunnels
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
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Die Standorte der Tunnel werden mithilfe der Bernard-Quadranten-Methode quantifiziert und als prozentualer Abstand von der tiefsten subchondralen Kontur und dem Dach der interkondylären Kerbe zur Tunnelmitte dargestellt.
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1 Woche nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knielaxitätstestgerät (KT1000) für das Ausmaß der erhöhten vorderen Knietranslation
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation
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Bei erhöhter Translation werden 3 mm oder mehr im Vergleich zum normalen kontralateralen Knie überprüft.
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6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation
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Visueller Analog-Score für Schmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation
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Die Werte reichen von 0 [kein Schmerz] bis 10 [stärkster möglicher Schmerz].
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6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation
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Lysholm-Knie-Score für funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation
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Die Werte reichen von 0 [schlechteste mögliche Funktion] bis 100 [normale Funktion].
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6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation
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Bewertung des International Knee Documentation Committee für das funktionelle Ergebnis
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation
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Die Werte reichen von 0 [schlechteste mögliche Funktion] bis 100 [normale Funktion].
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6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yong In, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACL reconstruction
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