- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02564224
Studie srovnávající uzávěr rány provázkem vs. konvenční uzávěr s reverzní stomií pacientů s kolorektálním karcinomem (PURSE)
1. června 2018 aktualizováno: Ding Ke-Feng, Zhejiang University
Randomizovaná klinická studie zvratu stomie srovnávající uzávěr rány na šňůře vs. konvenční uzávěr k odstranění VSS skóre jizvy u pacientů s kolorektálním karcinomem
Dočasné stomie byly prováděny ke snížení komplikací po operaci kolorektálního karcinomu, zejména u vysoce rizikové anastomózy.
Různé uzavírací techniky vykazovaly různé výsledky.
Cílem této studie je porovnat délku jizvy, infekci v místě chirurgického zákroku a skóre bolesti při uzavírání rány šňůrkou v porovnání s konvenčním uzávěrem.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Léčba IND/Protokol
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310999
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dočasná stomie z důvodu kolorektálního karcinomu nejméně před 3 měsíci;
- Věk ≥18 a ≤80
Kritéria vyloučení:
- Není ochoten nebo neschopen splnit všechny studijní návštěvy a hodnocení
- Důkaz o jakémkoli jiném onemocnění, metabolické dysfunkci, nález fyzikálního vyšetření nebo laboratorní nález poskytující důvodné podezření na onemocnění nebo stav, který pacienta vystavuje vysokému riziku komplikací souvisejících s léčbou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRCCZ-S01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uzávěr rány na provázku
-
St. Louis UniversityAmerican Shoulder and Elbow Surgeons; Innovice, LLCNáborInfekce protetických kloubů | Rameno | Cutibacterium Acnes | Artroplastika kloubuSpojené státy
-
KeriCure MedicalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Valleywise Health a další spolupracovníciNábor
-
Duke University3MUkončenoZranění dolní končetiny | Traumatické rány | Zranění horní končetiny | Abscesy měkkých tkáníSpojené státy
-
IRCCS Policlinico S. DonatoB. Braun Milano SpAZatím nenabírámeInfekce v místě chirurgického zákroku po velké operaciItálie
-
Laboratoires URGONeznámý
-
SpectralMDBaylor Research InstituteUkončenoOnemocnění periferních tepen | Amputační ránaSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoOrální mukozitida (ulcerózní) v důsledku radiaceEgypt
-
Integra LifeSciences CorporationUkončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetická noha | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
Integra LifeSciences CorporationSt Vincent's HospitalDokončenoDekubity | Dekubity Stupeň III | Dekubity, stadium IVSpojené státy
-
Kerecis Ltd.DokončenoPunch Biopsie Rány | Léčebné časyIsland