Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající uzávěr rány provázkem vs. konvenční uzávěr s reverzní stomií pacientů s kolorektálním karcinomem (PURSE)

1. června 2018 aktualizováno: Ding Ke-Feng, Zhejiang University

Randomizovaná klinická studie zvratu stomie srovnávající uzávěr rány na šňůře vs. konvenční uzávěr k odstranění VSS skóre jizvy u pacientů s kolorektálním karcinomem

Dočasné stomie byly prováděny ke snížení komplikací po operaci kolorektálního karcinomu, zejména u vysoce rizikové anastomózy. Různé uzavírací techniky vykazovaly různé výsledky. Cílem této studie je porovnat délku jizvy, infekci v místě chirurgického zákroku a skóre bolesti při uzavírání rány šňůrkou v porovnání s konvenčním uzávěrem.

Přehled studie

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Léčba IND/Protokol

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310999
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dočasná stomie z důvodu kolorektálního karcinomu nejméně před 3 měsíci;
  • Věk ≥18 a ≤80

Kritéria vyloučení:

  • Není ochoten nebo neschopen splnit všechny studijní návštěvy a hodnocení
  • Důkaz o jakémkoli jiném onemocnění, metabolické dysfunkci, nález fyzikálního vyšetření nebo laboratorní nález poskytující důvodné podezření na onemocnění nebo stav, který pacienta vystavuje vysokému riziku komplikací souvisejících s léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzávěr rány na provázku

Předplatit