- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02564224
Étude comparant la fermeture de plaie par cordon de serrage à la fermeture conventionnelle pour la stomie inversée de patients atteints d'un cancer colorectal (PURSE)
1 juin 2018 mis à jour par: Ding Ke-Feng, Zhejiang University
Essai clinique randomisé sur l'inversion de stomie comparant la fermeture de plaie par cordon de serrage à la fermeture conventionnelle pour éliminer le score VSS de la cicatrice chez les patients atteints d'un cancer colorectal
Des stomies temporaires ont été réalisées pour réduire les complications après une chirurgie du cancer colorectal, en particulier dans les anastomoses à haut risque.
Différentes techniques de fermeture ont montré des résultats différents.
Le but de cette étude est de comparer la longueur de la cicatrice, l'infection du site opératoire et le score de douleur de la fermeture de la plaie par cordon de bourse par rapport à la fermeture conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Traitement IND/Protocole
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310999
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir une stomie temporaire en raison d'un cancer colorectal il y a au moins 3 mois ;
- Âge ≥18 et ≤80
Critère d'exclusion:
- Ne pas vouloir ou ne pas être en mesure de se conformer à toutes les visites d'étude et évaluations
- Preuve de toute autre maladie, dysfonctionnement métabolique, résultat d'examen physique ou résultat de laboratoire donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui expose le patient à un risque élevé de complications liées au traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2015
Première publication (Estimation)
30 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRCCZ-S01
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