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Étude comparant la fermeture de plaie par cordon de serrage à la fermeture conventionnelle pour la stomie inversée de patients atteints d'un cancer colorectal (PURSE)

1 juin 2018 mis à jour par: Ding Ke-Feng, Zhejiang University

Essai clinique randomisé sur l'inversion de stomie comparant la fermeture de plaie par cordon de serrage à la fermeture conventionnelle pour éliminer le score VSS de la cicatrice chez les patients atteints d'un cancer colorectal

Des stomies temporaires ont été réalisées pour réduire les complications après une chirurgie du cancer colorectal, en particulier dans les anastomoses à haut risque. Différentes techniques de fermeture ont montré des résultats différents. Le but de cette étude est de comparer la longueur de la cicatrice, l'infection du site opératoire et le score de douleur de la fermeture de la plaie par cordon de bourse par rapport à la fermeture conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Traitement IND/Protocole

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310999
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir une stomie temporaire en raison d'un cancer colorectal il y a au moins 3 mois ;
  • Âge ≥18 et ≤80

Critère d'exclusion:

  • Ne pas vouloir ou ne pas être en mesure de se conformer à toutes les visites d'étude et évaluations
  • Preuve de toute autre maladie, dysfonctionnement métabolique, résultat d'examen physique ou résultat de laboratoire donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui expose le patient à un risque élevé de complications liées au traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Première publication (Estimation)

30 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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