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Estudo comparando o fechamento da ferida em bolsa versus o fechamento convencional para estoma reverso de pacientes com câncer colorretal (PURSE)

1 de junho de 2018 atualizado por: Ding Ke-Feng, Zhejiang University

Ensaio clínico randomizado de reversão de estoma comparando o fechamento da ferida em bolsa versus o fechamento convencional para eliminar a pontuação VSS da cicatriz em pacientes com câncer colorretal

Os estomas temporários têm sido realizados para reduzir as complicações após a cirurgia de câncer colorretal, especialmente em anastomoses de alto risco. Diferentes técnicas de fechamento mostraram resultados diferentes. O objetivo deste estudo é comparar o comprimento da cicatriz, a infecção do sítio cirúrgico e o escore de dor do fechamento da ferida em bolsa versus o fechamento convencional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Tratamento IND/Protocolo

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310999
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receber estomia temporária por câncer colorretal há pelo menos 3 meses;
  • Idade ≥18 e ≤80

Critério de exclusão:

  • Não está disposto ou é incapaz de cumprir todas as visitas e avaliações do estudo
  • Evidência de qualquer outra doença, disfunção metabólica, achado de exame físico ou achado laboratorial que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que coloque o paciente em alto risco de complicações relacionadas ao tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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