- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02564224
Estudio que compara el cierre de heridas en bolsa de tabaco frente al cierre convencional para invertir el estoma de pacientes con cáncer colorrectal (PURSE)
1 de junio de 2018 actualizado por: Ding Ke-Feng, Zhejiang University
Ensayo clínico aleatorizado de reversión de estoma que compara el cierre de heridas en bolsa de tabaco con el cierre convencional para eliminar la puntuación VSS de la cicatriz en pacientes con cáncer colorrectal
Se han realizado estomas temporales para reducir las complicaciones después de la cirugía de cáncer colorrectal, especialmente en anastomosis de alto riesgo.
Diferentes técnicas de cierre mostraron diferentes resultados.
El objetivo de este estudio es comparar la longitud de la cicatriz, la infección del sitio quirúrgico y la puntuación del dolor del cierre de la herida en bolsa de tabaco frente al cierre convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Tratamiento IND/Protocolo
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310999
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir ostomía temporal debido a cáncer colorrectal hace al menos 3 meses;
- Edad de ≥18 y ≤80
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto o es incapaz de cumplir con todas las visitas y evaluaciones del estudio
- Evidencia de cualquier otra enfermedad, disfunción metabólica, resultado del examen físico o resultado de laboratorio que dé una sospecha razonable de una enfermedad o afección que ponga al paciente en alto riesgo de complicaciones relacionadas con el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRCCZ-S01
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