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Estudio que compara el cierre de heridas en bolsa de tabaco frente al cierre convencional para invertir el estoma de pacientes con cáncer colorrectal (PURSE)

1 de junio de 2018 actualizado por: Ding Ke-Feng, Zhejiang University

Ensayo clínico aleatorizado de reversión de estoma que compara el cierre de heridas en bolsa de tabaco con el cierre convencional para eliminar la puntuación VSS de la cicatriz en pacientes con cáncer colorrectal

Se han realizado estomas temporales para reducir las complicaciones después de la cirugía de cáncer colorrectal, especialmente en anastomosis de alto riesgo. Diferentes técnicas de cierre mostraron diferentes resultados. El objetivo de este estudio es comparar la longitud de la cicatriz, la infección del sitio quirúrgico y la puntuación del dolor del cierre de la herida en bolsa de tabaco frente al cierre convencional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Tratamiento IND/Protocolo

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310999
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir ostomía temporal debido a cáncer colorrectal hace al menos 3 meses;
  • Edad de ≥18 y ≤80

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto o es incapaz de cumplir con todas las visitas y evaluaciones del estudio
  • Evidencia de cualquier otra enfermedad, disfunción metabólica, resultado del examen físico o resultado de laboratorio que dé una sospecha razonable de una enfermedad o afección que ponga al paciente en alto riesgo de complicaciones relacionadas con el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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