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Studio che confronta la chiusura della ferita con borsa a tracolla rispetto alla chiusura convenzionale alla stomia inversa di pazienti affetti da cancro del colon-retto (PURSE)

1 giugno 2018 aggiornato da: Ding Ke-Feng, Zhejiang University

Studio clinico randomizzato sull'inversione dello stoma che confronta la chiusura della ferita con borsa a tracolla rispetto alla chiusura convenzionale per eliminare il punteggio VSS della cicatrice per i pazienti affetti da cancro del colon-retto

Gli stomi temporanei sono stati eseguiti per ridurre le complicanze dopo la chirurgia del cancro del colon-retto, specialmente nelle anastomosi ad alto rischio. Diverse tecniche di chiusura hanno mostrato risultati diversi. Lo scopo di questo studio è quello di confrontare la lunghezza della cicatrice, l'infezione del sito chirurgico e il punteggio del dolore della chiusura della ferita a borsa rispetto alla chiusura convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310999
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricezione di stomia temporanea a causa di cancro colorettale almeno 3 mesi fa;
  • Età ≥18 e ≤80

Criteri di esclusione:

  • Non disposto o incapace di rispettare tutte le visite di studio e le valutazioni
  • Evidenza di qualsiasi altra malattia, disfunzione metabolica, risultato dell'esame fisico o risultato di laboratorio che dia ragionevole sospetto di una malattia o condizione che espone il paziente ad alto rischio di complicanze correlate al trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRCCZ-S01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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