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Studie zum Vergleich des Pursestring-Wundverschlusses mit dem konventionellen Verschluss zur Umkehrung des Stomas bei Patienten mit Darmkrebs (PURSE)

1. Juni 2018 aktualisiert von: Ding Ke-Feng, Zhejiang University

Randomisierte klinische Studie zur Stomaumkehr, in der der Verschluss von Geldbeutelwunden mit dem konventionellen Verschluss verglichen wird, um den VSS-Score der Narbe bei Patienten mit Darmkrebs zu eliminieren

Temporäre Stomata wurden angelegt, um Komplikationen nach einer Darmkrebsoperation zu reduzieren, insbesondere bei Hochrisiko-Anastomosen. Unterschiedliche Verschlusstechniken führten zu unterschiedlichen Ergebnissen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Narbenlänge, die Infektion der Operationsstelle und den Schmerzscore beim Verschluss einer Beutelwunde mit dem konventionellen Verschluss zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Behandlung IND/Protokoll

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310999
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor mindestens 3 Monaten wegen Darmkrebs eine vorübergehende Stomaversorgung erhalten;
  • Alter von ≥ 18 und ≤ 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, alle Studienbesuche und Bewertungen einzuhalten
  • Nachweis einer anderen Krankheit, Stoffwechselstörung, Befund einer körperlichen Untersuchung oder eines Laborbefundes, der einen begründeten Verdacht auf eine Krankheit oder einen Zustand begründet, der den Patienten einem hohen Risiko für behandlungsbedingte Komplikationen aussetzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRCCZ-S01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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