Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervence ke zlepšení rovnováhy a snížení pádů u starších osob (EWii) (EWii)

21. března 2017 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Randomizovaná klinická studie hodnotící efektivitu primární péče pomocí konzole NintendoTM Wii ke zlepšení rovnováhy a snížení pádů u starších osob (EWii)

Cílem této studie je vyhodnotit užitečnost zásahu s využitím konzole NintendoTM Wii za účelem zlepšení rovnováhy, čímž se sníží jak strach z pádu, tak i počet pádů, a vyhodnotit korelaci mezi rovnováhou určenou konzole a hodnota získaná v testech Tinetti a jednostopém stacionárním testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Změna rovnováhy je rizikovým faktorem pádů u starších jedinců, který má fyzické, psychické a ekonomické důsledky. Cílem této studie je vyhodnotit užitečnost zásahu s využitím konzole NintendoTM Wii za účelem zlepšení rovnováhy, čímž se sníží jak strach z pádu, tak i počet pádů, a vyhodnotit korelaci mezi rovnováhou určenou konzole a hodnota získaná v testech Tinetti a jednostopém stacionárním testu.

Metody/Design: Toto je kontrolovaná, randomizovaná klinická studie s individuálním přiřazením, prováděná na pacientech starších 70 let z pěti center primární péče ve městě Mataró (Barcelona). Pro intervenční skupinu, která prováděla cvičení na balanční desce ve 2 sezeních týdně po dobu 3 měsíců, bylo zapotřebí 380 pacientů a 380 pacientů v kontrolní skupině, kteří prováděli své obvyklé návyky. Rovnováha byla hodnocena pomocí Tinettiho testu, jednostopého stacionárního testu a pomocí konzole, na začátku studie, na konci intervence (3 měsíce) a o rok později. Bylo také prováděno čtvrtletní telefonické sledování za účelem sledování pádů a jejich následků.

Diskuse: Cílem studie bylo propojit komunitu s technologií, která může být snadným a zábavným způsobem, jak pomoci starším lidem zlepšit jejich rovnováhu, aniž by museli opustit domov nebo se připojovat k rehabilitačním skupinám, nabízející větší pohodlí pro tuto populaci a snížení nákladů na zdravotní péči od roku není potřeba specializovaný personál.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1037

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08007
        • Jordi Gol Gurina Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 70 let a starší, obou pohlaví,
  • se schopností chůze, s technickou pomocí nebo bez ní
  • kteří jsou k dispozici po dobu jednoho roku a kteří souhlasí s účastí ve studii podepsáním informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Doma vázaní pacienti
  • jednotlivci, kteří již dostávají rehabilitační léčbu na chůzi
  • osoby se středním kognitivním zhoršením (Pfeiffer ≥5)
  • nevyléčitelně nemocní pacienti
  • osoby, které nemají telefon
  • osoby s komunikačními potížemi: ​​kognitivní a/nebo smyslové zhoršení, jazykové bariéry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: standardní praktické rady
Jiný: trénink rovnováhy
Trénink rovnováhy pomocí konzole Nintendo™ Wii a její balanční desky.
Jiný: trénink rovnováhy
Účastníci absolvují 2 sezení týdně po 30 minutách po dobu tří měsíců a jsou rozděleni do skupin po čtyřech jednotlivcích, kteří provádějí cvičení najednou. Skupiny vedli monitorující, kteří absolvovali standardizovaný výcvik. Každý účastník byl bosý na balanční desce a prováděl různá cvičení v balanční oblasti hry Wii Fit™ podle indikací na obrazovce. Osm z devíti balančních cvičení bylo použito ze hry Wii Fit™ ( balanční bublina, fotbalové hlavičky, skok na lyžích, náklon stolu, lyžařský slalom, skluz tučňáků, slalom na snowboardu, chůze po laně);.Počet opakování každého cviku se lišil v závislosti na dovednostech účastníků, ale celkový čas věnovaný každému cviku byl stejné pro všechny účastníky skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek vypočtený Tinettiho testem
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v testu Tinetti ve 3. a 12. měsíci
změna od výchozí hodnoty v testu Tinetti ve 3. a 12. měsíci
Rovnováha vypočítaná stacionárním testem na jedné noze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v jednom stacionárním testu na noze ve 3 a 12 měsících
změna od výchozí hodnoty v jednom stacionárním testu na noze ve 3 a 12 měsících
Procento zůstatku vypočítané konzolí NintendoTM Wii
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v procentech zůstatku vypočítaného konzolou NintendoTM Wii po 3 a 12 měsících
změna od výchozí hodnoty v procentech zůstatku vypočítaného konzolou NintendoTM Wii po 3 a 12 měsících
Strach z pádu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve FES-I ve 3. a 12. měsíci
Krátká škála FES-I (Falls Efficacy Scale) sleduje pravděpodobnost pádu v sedmi každodenních situacích. Bodování se pohybuje od 7 do 28 bodů (vysoké skóre znamená větší strach z pádu)
změna od výchozí hodnoty ve FES-I ve 3. a 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pádů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v počtu pádů po 12 měsících
Změna od výchozí hodnoty v počtu pádů po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pilar Montero, MD, Catalan Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI12/01677

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční studie

Klinické studie na trénink rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit