Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoa parantavan ja vanhusten kaatumista vähentävän toimenpiteen tehokkuus (EWii) (EWii)

tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan perusterveydenhuollon toimenpiteiden tehokkuutta NintendoTM Wii -konsolin avulla tasapainon parantamiseen ja kaatumisen vähentämiseen vanhuksilla (EWii)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida NintendoTM Wii -konsolia hyödyntävän toimenpiteen hyödyllisyyttä tasapainon parantamiseksi, mikä vähentää sekä putoamisen pelkoa että kaatumisten määrää, sekä arvioida tasapainon välistä korrelaatiota. konsoli ja arvo, joka on saatu Tinetti-testeissä ja yhden jalan kiinteässä testissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tasapainon muutos on iäkkäiden henkilöiden kaatumisriskitekijä, jolla on fyysisiä, psyykkisiä ja taloudellisia seurauksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida NintendoTM Wii -konsolia hyödyntävän toimenpiteen hyödyllisyyttä tasapainon parantamiseksi, mikä vähentää sekä putoamisen pelkoa että kaatumisten määrää, sekä arvioida tasapainon välistä korrelaatiota. konsoli ja arvo, joka on saatu Tinetti-testeissä ja yhden jalan kiinteässä testissä.

Menetelmät/suunnittelu: Tämä on kontrolloitu, satunnaistettu kliininen yksilöllinen tutkimus, joka suoritetaan yli 70-vuotiaille potilaille viidestä perusterveydenhuoltokeskuksesta Matarón kaupungissa (Barcelona). Interventioryhmään tarvittiin 380 potilasta, jotka suorittivat tasapainolautaharjoituksia 2 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan ja kontrolliryhmän 380 potilasta, jotka suorittivat tavanomaisia ​​tapojaan. Tasapainoa arvioitiin käyttämällä Tinetti-testiä, yhden jalan paikallaan olevaa testiä ja konsolilla tutkimuksen alussa, toimenpiteen lopussa (3 kuukautta) ja vuoden kuluttua. Neljännesvuosittain tehtiin myös puhelinseuranta kaatumisten ja niiden seurausten seuraamiseksi.

Keskustelu: Tutkimuksen tavoitteena oli yhdistää yhteisö teknologiaan, joka voi olla helppo ja hauska tapa auttaa vanhuksia parantamaan tasapainoaan ilman, että heidän tarvitsee poistua kotoa tai liittyä kuntoutusryhmiin, mikä tarjoaa enemmän mukavuutta tälle väestölle ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia. erikoistunutta henkilöstöä ei tarvita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1037

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08007
        • Jordi Gol Gurina Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70 vuotta täyttäneet, molempia sukupuolia
  • kävellä, teknisen tuen kanssa tai ilman
  • jotka ovat käytettävissä yhden vuoden ajan ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kotiin sidotut potilaat
  • henkilöt, jotka jo saavat kuntoutushoitoa kävellen
  • henkilöt, joilla on kohtalainen kognitiivinen heikkeneminen (Pfeiffer ≥5)
  • parantumattomasti sairaita potilaita
  • henkilöt, joilla ei ole puhelinta
  • henkilöt, joilla on kommunikaatiovaikeuksia: kognitiivinen ja/tai sensorinen heikkeneminen, kielimuurit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavanomaisen käytännön neuvoja
Muut: tasapainoharjoittelu
tasapainoharjoittelu Nintendo™ Wii -konsolin ja sen tasapainolaudan avulla.
Osallistujat suorittavat 2 harjoitusta viikossa, kukin 30 minuuttia, kolmen kuukauden aikana ja jakautuvat neljän henkilön ryhmiin, jotka suorittavat harjoitukset kerralla. Ryhmiä johtivat standardoidun koulutuksen saaneet monitorit. Jokainen osallistuja oli paljain jaloin tasapainolaudalla ja suoritti erilaisia ​​harjoituksia Wii Fit™ -pelin tasapainoalueella näytölle annettujen merkkien mukaan. Kahdeksan yhdeksästä tasapainoharjoituksesta käytettiin Wii Fit™ -pelistä ( tasapainokupla, jalkapallon suunta, mäkihyppy, pöydän kallistus, hiihtopujottelu, pingviiniliukumäki, lumilautapujottelu, narukävely);.Jokaisen harjoituksen toistomäärä vaihteli osallistujien taitojen mukaan, mutta jokaiselle harjoitukselle varattu kokonaisaika oli sama kaikille ryhmän osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo laskettu Tinetti-testillä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta Tinetti-testissä 3 ja 12 kuukauden kohdalla
muutos lähtötasosta Tinetti-testissä 3 ja 12 kuukauden kohdalla
Tasapaino laskettu yksijalkaisella paikallaan pysyvällä testillä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta yhdessä jalkatestissä 3 ja 12 kuukauden kohdalla
muutos lähtötilanteesta yhdessä jalkatestissä 3 ja 12 kuukauden kohdalla
NintendoTM Wii -konsolin laskema saldoprosentti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta NintendoTM Wii -konsolin laskeman saldon prosentissa 3 ja 12 kuukauden kohdalla
muutos lähtötasosta NintendoTM Wii -konsolin laskeman saldon prosentissa 3 ja 12 kuukauden kohdalla
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta FES-I:ssä 3 ja 12 kuukauden kohdalla
Lyhyt FES-I (Falls Efficacy Scale) tarkastelee kaatumisen todennäköisyyttä seitsemässä jokapäiväisessä tilanteessa. Pisteet vaihtelevat 7-28 pisteen välillä (korkeat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa)
muutos lähtötasosta FES-I:ssä 3 ja 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kaatumisten määrässä 12 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötilanteesta kaatumisten määrässä 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pilar Montero, MD, Catalan Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventiotutkimukset

Kliiniset tutkimukset tasapainoharjoittelu

3
Tilaa