Efectividad de una Intervención para Mejorar el Equilibrio y Disminuir Caídas en Ancianos (EWii) (EWii)
21 de marzo de 2017 actualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Ensayo clínico aleatorizado que evalúa la eficacia de una intervención de atención primaria usando la consola NintendoTM Wii para mejorar el equilibrio y disminuir las caídas en los ancianos (EWii)
Los objetivos de este estudio son evaluar la utilidad de una intervención utilizando la consola NintendoTM Wii para mejorar el equilibrio, disminuyendo tanto el miedo a caer como el número de caídas, y evaluar la correlación entre el equilibrio determinado por la consola y el valor obtenido en las pruebas de Tinetti y la prueba estacionaria de un pie.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alteración del equilibrio es un factor de riesgo de caídas en adultos mayores que tiene consecuencias físicas, psicológicas y económicas. Los objetivos de este estudio son evaluar la utilidad de una intervención utilizando la consola NintendoTM Wii para mejorar el equilibrio, disminuyendo tanto el miedo a caer como el número de caídas, y evaluar la correlación entre el equilibrio determinado por la consola y el valor obtenido en las pruebas de Tinetti y la prueba estacionaria de un pie.
Métodos/Diseño: Se trata de un ensayo clínico controlado, aleatorizado, de asignación individual, realizado en pacientes mayores de 70 años, de cinco centros de atención primaria de la ciudad de Mataró (Barcelona). Fueron necesarios 380 pacientes para el grupo de intervención que realizó los ejercicios de tabla de equilibrio en 2 sesiones por semana durante un período de 3 meses, y 380 pacientes en el grupo control que realizó sus hábitos habituales. El equilibrio se evaluó mediante el test de Tinetti, el test de un pie estacionario y con la consola, al inicio del estudio, al final de la intervención (3 meses) y al año. También se realizó un seguimiento telefónico trimestral para realizar un seguimiento de las caídas y sus consecuencias.
Discusión: El estudio tuvo como objetivo conectar a la comunidad con una tecnología que puede ser una forma fácil y divertida de ayudar a los adultos mayores a mejorar su equilibrio sin necesidad de salir de casa o unirse a grupos de rehabilitación, ofreciendo mayor comodidad para esta población y disminuyendo los costos de atención médica ya que no hay necesidad de personal especializado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1037
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08007
- Jordi Gol Gurina Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 70 años o más, de ambos sexos,
- con la capacidad de caminar, con o sin asistencia técnica
- que estén disponibles por un período de un año y que acepten participar en el estudio, firmando un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes confinados a domicilio
- personas que ya están recibiendo tratamiento de rehabilitación para caminar
- aquellos con deterioro cognitivo moderado (Pfeiffer ≥5)
- pacientes terminales
- personas que no tienen teléfono
- personas con dificultades de comunicación: deterioro cognitivo y/o sensorial, barreras del idioma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: consejos de práctica estándar
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Otro: entrenamiento de equilibrio
entrenamiento del equilibrio utilizando la consola Nintendo™ Wii y su tabla de equilibrio.
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Los participantes completan 2 sesiones por semana de 30 minutos cada una, durante un período de tres meses y se distribuyen en grupos de cuatro personas que realizan los ejercicios a la vez. Los grupos estaban dirigidos por monitores que habían recibido un entrenamiento estandarizado.
Cada participante estaba descalzo sobre la tabla de equilibrio, realizando los diferentes ejercicios en la zona de equilibrio del juego Wii Fit™, según las indicaciones que se hacían en pantalla. Ocho de los nueve ejercicios de equilibrio se utilizaron del juego Wii Fit™ ( burbuja de equilibrio, cabeceo de fútbol, salto de esquí, mesa inclinada, slalom de esquí, tobogán de pingüinos, slalom de snowboard, caminar sobre la cuerda floja). El número de repeticiones de cada ejercicio varió según la habilidad de los participantes, pero el tiempo total dedicado a cada ejercicio fue lo mismo para todos los participantes del grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saldo calculado por la prueba de Tinetti
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la prueba de Tinetti a los 3 y 12 meses
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cambio desde el inicio en la prueba de Tinetti a los 3 y 12 meses
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Equilibrio calculado por la prueba estacionaria de un pie
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la prueba estacionaria de un pie a los 3 y 12 meses
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cambio desde el inicio en la prueba estacionaria de un pie a los 3 y 12 meses
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Porcentaje de saldo calculado por la consola NintendoTM Wii
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base en Porcentaje de saldo calculado por la consola NintendoTM Wii a los 3 y 12 meses
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cambio desde la línea de base en Porcentaje de saldo calculado por la consola NintendoTM Wii a los 3 y 12 meses
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en FES-I a los 3 y 12 meses
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El Short FES-I (Falls Efficacy Scale) analiza la probabilidad de caer en siete situaciones cotidianas.
La puntuación oscila entre 7 y 28 puntos (puntuaciones altas indican un mayor miedo a caerse)
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cambio desde el inicio en FES-I a los 3 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de caídas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el número de caídas a los 12 meses
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Cambio desde el inicio en el número de caídas a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Montero, MD, Catalan Health System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Williams MA, Soiza RL, Jenkinson AM, Stewart A. EXercising with Computers in Later Life (EXCELL) - pilot and feasibility study of the acceptability of the Nintendo(R) WiiFit in community-dwelling fallers. BMC Res Notes. 2010 Sep 13;3:238. doi: 10.1186/1756-0500-3-238.
- Lister C, West JH, Cannon B, Sax T, Brodegard D. Just a fad? Gamification in health and fitness apps. JMIR Serious Games. 2014 Aug 4;2(2):e9. doi: 10.2196/games.3413.
- Montero-Alia P, Miralles-Basseda R, Lopez-Jimenez T, Munoz-Ortiz L, Jimenez-Gonzalez M, Prat-Rovira J, Albarran-Sanchez JL, Manresa-Dominguez JM, Andreu-Concha CM, Rodriguez-Perez MC, Marti-Cervantes JJ, Sanudo-Blanco L, Sanchez-Perez CA, Dolader-Olive S, Toran-Monserrat P. Controlled trial of balance training using a video game console in community-dwelling older adults. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):506-512. doi: 10.1093/ageing/afz047.
- Montero-Alia P, Munoz-Ortiz L, Jimenez-Gonzalez M, Benedicto-Panell C, Altimir-Losada S, Lopez-Colomer Y, Prat-Rovira J, Amargant-Rubio JF, Jastes SM, Moreno-Buitrago A, Rodriguez-Perez MC, Teixido-Vargas C, Albarran-Sanchez JL, Candel-Gil A, Serra-Serra D, Marti-Cervantes JJ, Sanchez-Perez CA, Sanudo-Blanco L, Dolader-Olive S, Toran-Monserrat P. Study protocol of a randomized clinical trial evaluating the effectiveness of a primary care intervention using the Nintendo Wii console to improve balance and decrease falls in the elderly. BMC Geriatr. 2016 Jan 12;16:8. doi: 10.1186/s12877-015-0178-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI12/01677
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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